這類器材是什麼 半限制型髖關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物,AI 輔助整理
這是人工髖關節的一種,用骨水泥把金屬和聚合物做的球頭、柄、臼杯固定在骨頭上,用在髖關節嚴重磨損或壞死、需要換關節的人身上。
和「非骨水泥式」差在哪
差在固定方式。骨水泥式是靠骨水泥(類似黏著劑)把彌補物立刻黏牢在骨頭上,術後通常可以較早負重;非骨水泥式是讓骨頭自己長進彌補物表面,初期要避免太用力踩。醫師會看骨質、年齡、骨頭形狀來選,不是哪一種一定比較好。
整組包含哪些零件
這類許可證不是單一產品,而是一整組可以互相搭配的零件。從品名範例可以看出來,同一張證底下可能同時有臼杯、股骨柄、股骨頭、內襯、骨水泥塞等。
- 髖臼杯:放進骨盆那一側的杯狀零件。
- 股骨柄:插進大腿骨骨髓腔的長條零件。
- 股骨頭:接在柄頂端的小球,和臼杯對磨。
- 內襯:墊在臼杯裡,直接和股骨頭接觸、負責滑動。
- 骨水泥塞:打在骨髓腔裡擋住骨水泥,讓它留在該在的位置。
誰會用到它
通常是髖關節已經磨到會痛、走路受影響,藥物和復健都壓不下來的人。骨質比較疏鬆、年紀較大、或骨頭形狀不適合讓骨頭自行長入時,醫師可能傾向選骨水泥式。實際適不適合,要由醫師依影像和身體狀況判斷。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都是醫院手術時由醫師選用,民眾不會自己買,但仍有機會在術前同意書或費用說明上看到品名。包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 11 張有效的這類許可證,國內製造 6 張,國外以美國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
骨水泥式人工髖關節可以用多久?
不一定,沒有一個固定年限。使用壽命和骨質、體重、活動量、有沒有跌倒或感染都有關。定期回診照 X 光追蹤,比記年限更重要;出現持續疼痛、走路突然不穩時要提早回診。
骨水泥式一定比非骨水泥式好嗎?
不一定。骨水泥式固定比較快,但骨水泥本身有極少數人會出現血壓下降等反應;非骨水泥式讓骨頭自行長入,長期穩定度也不錯。選哪一種要看骨質和年齡,由醫師評估。
換完髖關節可以運動嗎?
可以,但要挑。走路、游泳、騎固定式腳踏車通常沒問題;跑步、跳躍、球類等反覆撞擊的運動,會加速零件磨損,多數醫師不建議。實際範圍依醫師指示和復健進度調整。
怎麼知道我的髖關節零件是原廠的?
看術後拿到的產品標籤或手術紀錄。上面會寫品名、許可證字號和批號,有些醫院會把標籤貼在病歷或給病人留存。有字號就能在本站查這張許可證是否還有效。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/04/14 | “莫迪康”躍動系統陶瓷髖臼杯內襯 | 衛部醫器輸字第038776號 | 聖那美生技有限公司 |
| 2029/09/29 | 〝聯合〞聯髖人工髖關節 | 衛署醫器製字第000587號 | 聯合骨科器材股份有限公司 |
| 2027/04/26 | “史賽克”股骨頭 | 衛部醫器輸字第029701號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2027/03/29 | “聯合”髖關節股小球 | 衛部醫器製字第005712號 | 聯合骨科器材股份有限公司 |
| 2032/02/16 | “聯合”優士達二代腫瘤重建型人工髖關節 | 衛部醫器製字第005702號 | 聯合骨科器材股份有限公司 |
| 2029/12/03 | “聯合”骨水泥式股骨柄 | 衛部醫器製字第004825號 | 聯合骨科器材股份有限公司 |
| 2029/09/12 | “聯合”骨水泥式髖臼杯 | 衛部醫器製字第004678號 | 聯合骨科器材股份有限公司 |
| 2029/07/02 | “好美得卡 奧斯得寧”通用骨水泥塞 | 衛部醫器輸字第026321號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2029/01/29 | “捷邁”人工髖關節臼杯 | 衛部醫器輸字第025775號 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 2028/09/13 | “聯合”二代大粗隆股骨柄 | 衛部醫器製字第004220號 | 聯合骨科器材股份有限公司 |
| 2031/09/09 | 〝好美得卡-奧斯得寧〞人工股骨頭 | 衛署醫器輸字第007998號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |