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衛部醫器輸字
許可證編號
038776
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“莫迪康”躍動系統陶瓷髖臼杯內襯

“Permedica” JUMP SYSTEM BIOLOX delta Articular Inserts

衛部醫器輸字第038776號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 14
醫療器材級數第二等級

申請商為 聖那美生技有限公司,收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038776號
申請商
聖那美生技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
83087761
申請商地址
臺南市東區大同路二段615號6樓之1
發證日期
2026 / 04 / 14
有效日期
2031 / 04 / 14
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 04 / 23

這類器材是什麼 半限制型髖關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物,AI 輔助整理

這是人工髖關節的一種,用骨水泥把金屬和聚合物做的球頭、柄、臼杯固定在骨頭上,用在髖關節嚴重磨損或壞死、需要換關節的人身上。

和「非骨水泥式」差在哪

差在固定方式。骨水泥式是靠骨水泥(類似黏著劑)把彌補物立刻黏牢在骨頭上,術後通常可以較早負重;非骨水泥式是讓骨頭自己長進彌補物表面,初期要避免太用力踩。醫師會看骨質、年齡、骨頭形狀來選,不是哪一種一定比較好。

整組包含哪些零件

這類許可證不是單一產品,而是一整組可以互相搭配的零件。從品名範例可以看出來,同一張證底下可能同時有臼杯、股骨柄、股骨頭、內襯、骨水泥塞等。

  • 髖臼杯:放進骨盆那一側的杯狀零件。
  • 股骨柄:插進大腿骨骨髓腔的長條零件。
  • 股骨頭:接在柄頂端的小球,和臼杯對磨。
  • 內襯:墊在臼杯裡,直接和股骨頭接觸、負責滑動。
  • 骨水泥塞:打在骨髓腔裡擋住骨水泥,讓它留在該在的位置。

誰會用到它

通常是髖關節已經磨到會痛、走路受影響,藥物和復健都壓不下來的人。骨質比較疏鬆、年紀較大、或骨頭形狀不適合讓骨頭自行長入時,醫師可能傾向選骨水泥式。實際適不適合,要由醫師依影像和身體狀況判斷。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫院手術時由醫師選用,民眾不會自己買,但仍有機會在術前同意書或費用說明上看到品名。包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 11 張有效的這類許可證,國內製造 6 張,國外以美國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

骨水泥式人工髖關節可以用多久?

不一定,沒有一個固定年限。使用壽命和骨質、體重、活動量、有沒有跌倒或感染都有關。定期回診照 X 光追蹤,比記年限更重要;出現持續疼痛、走路突然不穩時要提早回診。

骨水泥式一定比非骨水泥式好嗎?

不一定。骨水泥式固定比較快,但骨水泥本身有極少數人會出現血壓下降等反應;非骨水泥式讓骨頭自行長入,長期穩定度也不錯。選哪一種要看骨質和年齡,由醫師評估。

換完髖關節可以運動嗎?

可以,但要挑。走路、游泳、騎固定式腳踏車通常沒問題;跑步、跳躍、球類等反覆撞擊的運動,會加速零件磨損,多數醫師不建議。實際範圍依醫師指示和復健進度調整。

怎麼知道我的髖關節零件是原廠的?

看術後拿到的產品標籤或手術紀錄。上面會寫品名、許可證字號和批號,有些醫院會把標籤貼在病歷或給病人留存。有字號就能在本站查這張許可證是否還有效。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
PERMEDICA S.p.A.
國別
義大利
廠址
Via Como n. 38, 23807 MERATE (LC), Italy
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD15721

UDI 型號 共 16 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0803337864837836016BIOLOX delta陶瓷髖臼杯內襯適用於全髖關節置換手術(初次手術或需要低磨耗陶瓷對陶瓷配對的翻修手術),需與 JUMP系統、JUMP系統 COOPER、JUMP系統 PEG 或 JUMP系統TRASER髖臼杯配合使用,並專門搭配用於陶瓷對陶瓷配對的BIOLOX陶瓷球股骨頭。 髖臼杯內襯透過高精度圓錐配合(莫氏錐度)鎖定於相容的髖臼杯中。 是 否 否
0803337864838536017BIOLOX delta陶瓷髖臼杯內襯適用於全髖關節置換手術(初次手術或需要低磨耗陶瓷對陶瓷配對的翻修手術),需與 JUMP系統、JUMP系統 COOPER、JUMP系統 PEG 或 JUMP系統TRASER髖臼杯配合使用,並專門搭配用於陶瓷對陶瓷配對的BIOLOX陶瓷球股骨頭。 髖臼杯內襯透過高精度圓錐配合(莫氏錐度)鎖定於相容的髖臼杯中。 是 否 否
0803337864839236018BIOLOX delta陶瓷髖臼杯內襯適用於全髖關節置換手術(初次手術或需要低磨耗陶瓷對陶瓷配對的翻修手術),需與 JUMP系統、JUMP系統 COOPER、JUMP系統 PEG 或 JUMP系統TRASER髖臼杯配合使用,並專門搭配用於陶瓷對陶瓷配對的BIOLOX陶瓷球股骨頭。 髖臼杯內襯透過高精度圓錐配合(莫氏錐度)鎖定於相容的髖臼杯中。 是 否 否
0803337864840836022BIOLOX delta陶瓷髖臼杯內襯適用於全髖關節置換手術(初次手術或需要低磨耗陶瓷對陶瓷配對的翻修手術),需與 JUMP系統、JUMP系統 COOPER、JUMP系統 PEG 或 JUMP系統TRASER髖臼杯配合使用,並專門搭配用於陶瓷對陶瓷配對的BIOLOX陶瓷球股骨頭。 髖臼杯內襯透過高精度圓錐配合(莫氏錐度)鎖定於相容的髖臼杯中。 是 否 否
0803337864841536025BIOLOX delta陶瓷髖臼杯內襯適用於全髖關節置換手術(初次手術或需要低磨耗陶瓷對陶瓷配對的翻修手術),需與 JUMP系統、JUMP系統 COOPER、JUMP系統 PEG 或 JUMP系統TRASER髖臼杯配合使用,並專門搭配用於陶瓷對陶瓷配對的BIOLOX陶瓷球股骨頭。 髖臼杯內襯透過高精度圓錐配合(莫氏錐度)鎖定於相容的髖臼杯中。 是 否 否
0803337864842236026BIOLOX delta陶瓷髖臼杯內襯適用於全髖關節置換手術(初次手術或需要低磨耗陶瓷對陶瓷配對的翻修手術),需與 JUMP系統、JUMP系統 COOPER、JUMP系統 PEG 或 JUMP系統TRASER髖臼杯配合使用,並專門搭配用於陶瓷對陶瓷配對的BIOLOX陶瓷球股骨頭。 髖臼杯內襯透過高精度圓錐配合(莫氏錐度)鎖定於相容的髖臼杯中。 是 否 否
0805177027202136015BIOLOX delta陶瓷髖臼杯內襯適用於全髖關節置換手術(初次手術或需要低磨耗陶瓷對陶瓷配對的翻修手術),需與 JUMP系統、JUMP系統 COOPER、JUMP系統 PEG 或 JUMP系統TRASER髖臼杯配合使用,並專門搭配用於陶瓷對陶瓷配對的BIOLOX陶瓷球股骨頭。 髖臼杯內襯透過高精度圓錐配合(莫氏錐度)鎖定於相容的髖臼杯中。 是 否 否
0805177027235936011BIOLOX delta陶瓷髖臼杯內襯適用於全髖關節置換手術(初次手術或需要低磨耗陶瓷對陶瓷配對的翻修手術),需與 JUMP系統、JUMP系統 COOPER、JUMP系統 PEG 或 JUMP系統TRASER髖臼杯配合使用,並專門搭配用於陶瓷對陶瓷配對的BIOLOX陶瓷球股骨頭。 髖臼杯內襯透過高精度圓錐配合(莫氏錐度)鎖定於相容的髖臼杯中。 是 否 否
0805177027243436005BIOLOX delta陶瓷髖臼杯內襯適用於全髖關節置換手術(初次手術或需要低磨耗陶瓷對陶瓷配對的翻修手術),需與 JUMP系統、JUMP系統 COOPER、JUMP系統 PEG 或 JUMP系統TRASER髖臼杯配合使用,並專門搭配用於陶瓷對陶瓷配對的BIOLOX陶瓷球股骨頭。 髖臼杯內襯透過高精度圓錐配合(莫氏錐度)鎖定於相容的髖臼杯中。 是 否 否
0805177027244136006BIOLOX delta陶瓷髖臼杯內襯適用於全髖關節置換手術(初次手術或需要低磨耗陶瓷對陶瓷配對的翻修手術),需與 JUMP系統、JUMP系統 COOPER、JUMP系統 PEG 或 JUMP系統TRASER髖臼杯配合使用,並專門搭配用於陶瓷對陶瓷配對的BIOLOX陶瓷球股骨頭。 髖臼杯內襯透過高精度圓錐配合(莫氏錐度)鎖定於相容的髖臼杯中。 是 否 否
0805177027245836007BIOLOX delta陶瓷髖臼杯內襯適用於全髖關節置換手術(初次手術或需要低磨耗陶瓷對陶瓷配對的翻修手術),需與 JUMP系統、JUMP系統 COOPER、JUMP系統 PEG 或 JUMP系統TRASER髖臼杯配合使用,並專門搭配用於陶瓷對陶瓷配對的BIOLOX陶瓷球股骨頭。 髖臼杯內襯透過高精度圓錐配合(莫氏錐度)鎖定於相容的髖臼杯中。 是 否 否
0805177027246536008BIOLOX delta陶瓷髖臼杯內襯適用於全髖關節置換手術(初次手術或需要低磨耗陶瓷對陶瓷配對的翻修手術),需與 JUMP系統、JUMP系統 COOPER、JUMP系統 PEG 或 JUMP系統TRASER髖臼杯配合使用,並專門搭配用於陶瓷對陶瓷配對的BIOLOX陶瓷球股骨頭。 髖臼杯內襯透過高精度圓錐配合(莫氏錐度)鎖定於相容的髖臼杯中。 是 否 否
0805177027247236009BIOLOX delta陶瓷髖臼杯內襯適用於全髖關節置換手術(初次手術或需要低磨耗陶瓷對陶瓷配對的翻修手術),需與 JUMP系統、JUMP系統 COOPER、JUMP系統 PEG 或 JUMP系統TRASER髖臼杯配合使用,並專門搭配用於陶瓷對陶瓷配對的BIOLOX陶瓷球股骨頭。 髖臼杯內襯透過高精度圓錐配合(莫氏錐度)鎖定於相容的髖臼杯中。 是 否 否
0805177027248936010BIOLOX delta陶瓷髖臼杯內襯適用於全髖關節置換手術(初次手術或需要低磨耗陶瓷對陶瓷配對的翻修手術),需與 JUMP系統、JUMP系統 COOPER、JUMP系統 PEG 或 JUMP系統TRASER髖臼杯配合使用,並專門搭配用於陶瓷對陶瓷配對的BIOLOX陶瓷球股骨頭。 髖臼杯內襯透過高精度圓錐配合(莫氏錐度)鎖定於相容的髖臼杯中。 是 否 否
0805177027491936041BIOLOX delta陶瓷髖臼杯內襯適用於全髖關節置換手術(初次手術或需要低磨耗陶瓷對陶瓷配對的翻修手術),需與 JUMP系統、JUMP系統 COOPER、JUMP系統 PEG 或 JUMP系統TRASER髖臼杯配合使用,並專門搭配用於陶瓷對陶瓷配對的BIOLOX陶瓷球股骨頭。 髖臼杯內襯透過高精度圓錐配合(莫氏錐度)鎖定於相容的髖臼杯中。 是 否 否
0805177027492636042BIOLOX delta陶瓷髖臼杯內襯適用於全髖關節置換手術(初次手術或需要低磨耗陶瓷對陶瓷配對的翻修手術),需與 JUMP系統、JUMP系統 COOPER、JUMP系統 PEG 或 JUMP系統TRASER髖臼杯配合使用,並專門搭配用於陶瓷對陶瓷配對的BIOLOX陶瓷球股骨頭。 髖臼杯內襯透過高精度圓錐配合(莫氏錐度)鎖定於相容的髖臼杯中。 是 否 否

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