許可證編號007998
〝好美得卡-奧斯得寧〞人工股骨頭
"HOWMEDICA-OSTEONICS" FEMORAL HEAD
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 26 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007998號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 1996 / 09 / 09
- 有效日期
- 2031 / 09 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 08
這類器材是什麼 半限制型髖關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物，AI 輔助整理
這是人工髖關節的一種，用骨水泥把金屬和聚合物做的球頭、柄、臼杯固定在骨頭上，用在髖關節嚴重磨損或壞死、需要換關節的人身上。
和「非骨水泥式」差在哪
差在固定方式。骨水泥式是靠骨水泥（類似黏著劑）把彌補物立刻黏牢在骨頭上，術後通常可以較早負重；非骨水泥式是讓骨頭自己長進彌補物表面，初期要避免太用力踩。醫師會看骨質、年齡、骨頭形狀來選，不是哪一種一定比較好。
整組包含哪些零件
這類許可證不是單一產品，而是一整組可以互相搭配的零件。從品名範例可以看出來，同一張證底下可能同時有臼杯、股骨柄、股骨頭、內襯、骨水泥塞等。
- 髖臼杯：放進骨盆那一側的杯狀零件。
- 股骨柄：插進大腿骨骨髓腔的長條零件。
- 股骨頭：接在柄頂端的小球，和臼杯對磨。
- 內襯：墊在臼杯裡，直接和股骨頭接觸、負責滑動。
- 骨水泥塞：打在骨髓腔裡擋住骨水泥，讓它留在該在的位置。
誰會用到它
通常是髖關節已經磨到會痛、走路受影響，藥物和復健都壓不下來的人。骨質比較疏鬆、年紀較大、或骨頭形狀不適合讓骨頭自行長入時，醫師可能傾向選骨水泥式。實際適不適合，要由醫師依影像和身體狀況判斷。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都是醫院手術時由醫師選用，民眾不會自己買，但仍有機會在術前同意書或費用說明上看到品名。包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 11 張有效的這類許可證，國內製造 6 張，國外以美國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
骨水泥式人工髖關節可以用多久？
不一定，沒有一個固定年限。使用壽命和骨質、體重、活動量、有沒有跌倒或感染都有關。定期回診照 X 光追蹤，比記年限更重要；出現持續疼痛、走路突然不穩時要提早回診。
骨水泥式一定比非骨水泥式好嗎？
不一定。骨水泥式固定比較快，但骨水泥本身有極少數人會出現血壓下降等反應；非骨水泥式讓骨頭自行長入，長期穩定度也不錯。選哪一種要看骨質和年齡，由醫師評估。
換完髖關節可以運動嗎？
可以，但要挑。走路、游泳、騎固定式腳踏車通常沒問題；跑步、跳躍、球類等反覆撞擊的運動，會加速零件磨損，多數醫師不建議。實際範圍依醫師指示和復健進度調整。
怎麼知道我的髖關節零件是原廠的？
看術後拿到的產品標籤或手術紀錄。上面會寫品名、許可證字號和批號，有些醫院會把標籤貼在病歷或給病人留存。有字號就能在本站查這張許可證是否還有效。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格：16-2600,16-2605,16-2800,16-2805,18-3200,16-3205,16-3299。註銷規格：01-2210，以下空白。
製造廠
- 製造商
- HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD3068
UDI 型號 共 26 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327016086 | 01-2200 | LFIT MORSE TAPER HEAD | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016093 | 01-2205 | LFIT MORSE TAPER HEAD | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016109 | 01-2600 | LFIT MORSE TAPER HEAD | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016116 | 01-2605 | LFIT MORSE TAPER HEAD | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016123 | 01-2610 | LFIT MORSE TAPER HEAD | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016130 | 01-2800 | LFIT MORSE TAPER HEAD | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016147 | 01-2805 | LFIT MORSE TAPER HEAD | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016154 | 01-2810 | LFIT MORSE TAPER HEAD | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016161 | 01-3200 | LFIT MORSE TAPER HEAD | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016178 | 01-3205 | LFIT MORSE TAPER HEAD | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016185 | 01-3210 | LFIT MORSE TAPER HEAD | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016192 | 01-3299 | LFIT MORSE TAPER HEAD | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016208 | 06-2200 | C-TAPER COCR LFIT HEAD 22mm/0 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016215 | 06-2205 | C-TAPER COCR LFIT HEAD 22mm/+5 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016222 | 06-2210 | C-TAPER COCR LFIT HEAD 22mm/+10 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016239 | 06-2600 | C-TAPER COCR LFIT HEAD 26mm/0 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016246 | 06-2605 | C-TAPER COCR LFIT HEAD 26mm/+5 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016253 | 06-2610 | C-TAPER COCR LFIT HEAD 26mm/+10 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016260 | 06-2800 | C-TAPER COCR LFIT HEAD 28mm/0 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016277 | 06-2805 | C-TAPER COCR LFIT HEAD 28mm/+5 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016284 | 06-2898 | C-TAPER COCR LFIT HEAD 28mm/-3 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016291 | 06-3200 | C-TAPER COCR LFIT HEAD 32mm/0 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016307 | 06-2810 | C-TAPER COCR LFIT HEAD 28mm/+10 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016314 | 06-3210 | C-TAPER COCR LFIT HEAD 32mm/+10 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016321 | 06-3205 | C-TAPER COCR LFIT HEAD 32mm/+5 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327016338 | 06-3299 | C-TAPER COCR LFIT HEAD 32mm/-5 | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。