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衛部醫器輸字
許可證編號
025775
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“捷邁”人工髖關節臼杯

“Zimmer” Trilogy Acetabular System

衛部醫器輸字第025775號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 01 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣捷邁醫療器材股份有限公司,收錄 73 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第025775號
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12854951
申請商地址
臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
發證日期
2014 / 01 / 29
有效日期
2029 / 01 / 29
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 09 / 28

這類器材是什麼 半限制型髖關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物,AI 輔助整理

這是人工髖關節的一種,用骨水泥把金屬和聚合物做的球頭、柄、臼杯固定在骨頭上,用在髖關節嚴重磨損或壞死、需要換關節的人身上。

和「非骨水泥式」差在哪

差在固定方式。骨水泥式是靠骨水泥(類似黏著劑)把彌補物立刻黏牢在骨頭上,術後通常可以較早負重;非骨水泥式是讓骨頭自己長進彌補物表面,初期要避免太用力踩。醫師會看骨質、年齡、骨頭形狀來選,不是哪一種一定比較好。

整組包含哪些零件

這類許可證不是單一產品,而是一整組可以互相搭配的零件。從品名範例可以看出來,同一張證底下可能同時有臼杯、股骨柄、股骨頭、內襯、骨水泥塞等。

  • 髖臼杯:放進骨盆那一側的杯狀零件。
  • 股骨柄:插進大腿骨骨髓腔的長條零件。
  • 股骨頭:接在柄頂端的小球,和臼杯對磨。
  • 內襯:墊在臼杯裡,直接和股骨頭接觸、負責滑動。
  • 骨水泥塞:打在骨髓腔裡擋住骨水泥,讓它留在該在的位置。

誰會用到它

通常是髖關節已經磨到會痛、走路受影響,藥物和復健都壓不下來的人。骨質比較疏鬆、年紀較大、或骨頭形狀不適合讓骨頭自行長入時,醫師可能傾向選骨水泥式。實際適不適合,要由醫師依影像和身體狀況判斷。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫院手術時由醫師選用,民眾不會自己買,但仍有機會在術前同意書或費用說明上看到品名。包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 11 張有效的這類許可證,國內製造 6 張,國外以美國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

骨水泥式人工髖關節可以用多久?

不一定,沒有一個固定年限。使用壽命和骨質、體重、活動量、有沒有跌倒或感染都有關。定期回診照 X 光追蹤,比記年限更重要;出現持續疼痛、走路突然不穩時要提早回診。

骨水泥式一定比非骨水泥式好嗎?

不一定。骨水泥式固定比較快,但骨水泥本身有極少數人會出現血壓下降等反應;非骨水泥式讓骨頭自行長入,長期穩定度也不錯。選哪一種要看骨質和年齡,由醫師評估。

換完髖關節可以運動嗎?

可以,但要挑。走路、游泳、騎固定式腳踏車通常沒問題;跑步、跳躍、球類等反覆撞擊的運動,會加速零件磨損,多數醫師不建議。實際範圍依醫師指示和復健進度調整。

怎麼知道我的髖關節零件是原廠的?

看術後拿到的產品標籤或手術紀錄。上面會寫品名、許可證字號和批號,有些醫院會把標籤貼在病歷或給病人留存。有字號就能在本站查這張許可證是否還有效。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格(共49項):詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.9.8。

製造廠

製造商
ZIMMER,INC.
國別
美國
廠址
1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD5541

UDI 型號 共 73 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0088902411904800-6202-064-20TM ACET SHELL 64MM MULTI 是 否 否
0088902411906200-6202-064-22TM ACET SHELL 64MM CLUSTER 是 否 否
0088902411907900-6202-066-20TM ACET SHELL 66MM MULTI 是 否 否
0088902411910900-6202-068-20TM ACET SHELL 68MM MULTI 是 否 否
0088902411913000-6202-070-20TM ACET SHELL 70MM MULTI 是 否 否
0088902412376200-6305-050-36XLPE POLY LINER 50/52/54 X 36 是 否 否
0088902412381600-6305-056-36XLPE 0 DEG POLY LINER 56X36 是 否 否
0088902412386100-6305-058-36XLPE 0 DEG POLY LINER 58X36 是 否 否
0088902412392200-6305-060-36XLPE 0 DEG POLY LINER 60X36 是 否 否
0088902412398400-6305-062-36XLPE 0 DEG POLY LINER 62X36 是 否 否
0088902412404200-6305-064-36XLPE 0 DEG POLY LINER 64X36 是 否 否
0088902412410300-6305-066-36XLPE 0 DEG POLY LINER 66X36 是 否 否
0088902412416500-6305-068-36XLPE 0 DEG POLY LINER 68X36 是 否 否
0088902412422600-6305-070-36XLPE 0 DEG POLY LINER 70X36 是 否 否
0088902412456100-6310-040-22XLPE 10 DEG POLY LINER 40X22 是 否 否
0088902412457800-6310-042-22XLPE 10 DEG POLY LINER 42X22 是 否 否
0088902412459200-6310-044-22XLPE 10 DEG POLY LINER 44X22 是 否 否
0088902412461500-6310-044-28XLPE 10 DEG POLY LINER 44X28 是 否 否
0088902412464600-6310-046-28XLPE 10 DEG POLY LINER 46X28 是 否 否
0088902412467700-6310-048-28XLPE 10 DEG POLY LINER 48X28 是 否 否
0088902412468400-6310-048-32XLPE 10 DEG POLY LINER 48X32 是 否 否
0088902412471400-6310-050-28XLPE 10D POLYLINER 50/52/54X28 是 否 否
0088902412472100-6310-050-32XLPE 10D POLYLINER 50/52/54X32 是 否 否
0088902412475200-6310-056-28XLPE 10 DEG POLY LINER 56X28 是 否 否
0088902412476900-6310-056-32XLPE 10 DEG POLY LINER 56X32 是 否 否
0088902412479000-6310-058-28XLPE 10 DEG POLY LINER 58X28 是 否 否
0088902412480600-6310-058-32XLPE 10 DEG POLY LINER 58X32 是 否 否
0088902412481300-6310-058-36XLPE 10 DEG POLY LINER 58X36 是 否 否
0088902412484400-6310-060-28XLPE 10 DEG POLY LINER 60X28 是 否 否
0088902412485100-6310-060-32XLPE 10 DEG POLY LINER 60X32 是 否 否

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