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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3030
次類別

單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

本分類共有 280 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件,AI 輔助整理

這類器材是開刀放進身體裡、把斷掉的骨頭固定住的金屬零件,像骨板、骨釘、髓內釘、縫合錨釘。骨頭長好之後,有些會再開刀取出,有些就留在體內。

骨板、骨釘、髓內釘差在哪

都是把骨折的兩端固定住,讓骨頭在對的位置長回去,差別在放在骨頭外面還是裡面。

  • 骨板加骨釘:貼在骨頭表面,用螺釘鎖住,常用在四肢長骨、鎖骨、骨盆。
  • 髓內釘:打進長骨中間的髓腔,從骨頭內部支撐,常用在股骨、脛骨。
  • 縫合錨釘:把肌腱或韌帶縫回骨頭上,常用在肩膀旋轉肌、腳踝。
  • 漏斗胸矯正系統:把凹陷的胸骨撐起來,屬於矯正用途。

為什麼要自費

健保給付的是基本款,自費品項通常是設計上多一些功能,例如角度可調、鎖定更牢、材質不同。本站收錄 280 張有效許可證,其中進口 198 張、國內製造 82 張,製造廠以美國、台灣、瑞士、韓國為主。要不要用自費,依骨折型態和醫師判斷,不是越貴越好。

放進去之後會怎樣

  • 多數金屬植入物可以一直留在體內,不一定需要取出。
  • 醫師建議取出時,通常是因為摸得到、卡到關節、影響活動,或病人有特別需求。
  • 取出是另一次手術,有麻醉和傷口風險,要跟醫師討論。
  • 放進去後如果局部持續腫、痛、發熱,或傷口有分泌物,要盡快回診。
  • 照 X 光、過金屬探測門通常沒問題,但要做核磁共振前要先告知醫師和放射師。

怎麼確認用的是合法器材

這類器材多半是手術中由醫療團隊選用,病人不會自己買。可以請醫院提供植入物標籤或證明,上面會有品名、批號和醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。拿到字號可到本站查是否仍有效,也能核對是不是同一件產品。

常見問題

骨釘骨板一定要拿出來嗎?

不一定。多數情況可以留在體內一輩子,不會有明顯感覺。會建議取出,通常是因為摸得到、妨礙活動、卡到關節,或病人有特殊考量。取出要再開一次刀,有麻醉和傷口風險,由醫師評估。

裝了骨板可以照核磁共振嗎?

不一定,要看材質。現在常用的鈦合金多半可以,但有些鋼材或其他金屬會影響影像或安全,檢查前一定要主動告訴醫師和放射師你身上有植入物,並提供植入物標籤或證明。

金屬植入物會不會生鏽?

不會像鐵那樣生鏽。這類器材用的是醫療級不鏽鋼、鈦合金等材質,在體內會慢慢被組織包覆。少數人可能對金屬敏感,出現局部不適,發生時要回診讓醫師判斷。

骨折後多久可以拿掉骨釘?

不一定,要看骨折位置、癒合情形和醫師判斷,沒有固定時間表。太早拿掉骨頭還沒長好,太晚拿可能增加取出困難。回診照 X 光追蹤,由醫師決定時機。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/03/23“信迪思”梅翠思肋骨固定系統衛部醫器輸字第030998號壯生醫療器材股份有限公司
2028/02/23“鴻君”骨板骨釘系統II衛部醫器製字第006024號鴻君科技股份有限公司路科廠
2028/02/08“歐尼克”創傷骨釘骨板系統衛部醫器輸字第030868號誠連科技股份有限公司
2028/02/05“亞太醫療”多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板系統衛部醫器製字第006021號亞太醫療器材科技股份有限公司
2028/01/22“卡伯菲”皮克羅骨板系統衛部醫器輸字第030692號讚賀生醫股份有限公司
2028/01/04“史耐輝”可吸收固定螺釘衛部醫器輸字第030669號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2027/12/05“沃思坦”鈦合金骨板系統衛部醫器製字第006006號沃思坦醫療器械有限公司
2027/11/28“奧沛迪”沛迪骨板系統衛部醫器輸字第030570號愛派司生技股份有限公司
2027/11/28愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組衛部醫器製字第006002號愛派司生技股份有限公司
2027/11/15愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代衛部醫器製字第005929號愛派司生技股份有限公司
2027/11/03“奧沛迪”沛迪股骨鎖定骨板系統/截骨用鎖定骨板衛部醫器輸字第030376號愛派司生技股份有限公司
2027/10/26“史賽克”達邁爾纜線系統衛部醫器輸字第030368號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2027/10/12“信迪思”多角度鎖定加壓股骨髁骨板衛部醫器輸字第030337號壯生醫療器材股份有限公司
2027/09/30沃思坦鈦合金骨釘衛部醫器製字第005908號沃思坦醫療器械有限公司
2027/09/22“歐特美”益密克鎖定手腕骨板系統衛部醫器輸字第030245號歐強國際有限公司
2027/09/14“史賽克”第二代鎖定釘及骨釘系統衛部醫器輸字第030227號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2027/09/14“史賽克”第二代鎖定骨釘系統衛部醫器輸字第030226號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2027/08/10“奧沛迪”沛迪脛骨鎖定骨板系統衛部醫器輸字第030053號愛派司生技股份有限公司
2027/07/20“拜而美”顱顏頜骨固定系統衛部醫器輸字第030012號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2027/06/23“邦美”阿爾卑斯系列手部骨板系統衛部醫器輸字第029912號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2027/06/20“歐式”楚拉海思外固定裝置系統衛部醫器輸字第029910號昌偉企業有限公司
2027/06/20“邦美”阿爾卑斯系列近端肱骨骨板系統衛部醫器輸字第029909號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2027/06/20“歐式”佳力士固定裝置系統衛部醫器輸字第029904號昌偉企業有限公司
2027/06/07“邦美”阿爾卑斯系列足部骨板系統衛部醫器輸字第029891號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2027/05/16“信迪思”多角度鎖定加壓脛骨近端骨板衛部醫器輸字第029721號壯生醫療器材股份有限公司
2027/04/28“信迪思”多角度鎖定足/後足骨板系統衛部醫器輸字第029705號壯生醫療器材股份有限公司
2027/04/25“艾思瑞斯”思求太克縫合錨釘衛部醫器輸字第029649號讚賀生醫股份有限公司
2027/04/14“西曼”鎖定骨板系統衛部醫器輸字第029634號華威國際生物科技有限公司
2027/04/11“瑞德”薩維選骨釘骨板固定系統衛部醫器輸字第029625號傑奎科技股份有限公司
2027/04/05“邦美”阿爾卑斯系列小骨型互鎖式骨板系統衛部醫器輸字第029623號台灣捷邁醫療器材股份有限公司