台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3030
次類別

單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

本分類共有 280 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件,AI 輔助整理

這類器材是開刀放進身體裡、把斷掉的骨頭固定住的金屬零件,像骨板、骨釘、髓內釘、縫合錨釘。骨頭長好之後,有些會再開刀取出,有些就留在體內。

骨板、骨釘、髓內釘差在哪

都是把骨折的兩端固定住,讓骨頭在對的位置長回去,差別在放在骨頭外面還是裡面。

  • 骨板加骨釘:貼在骨頭表面,用螺釘鎖住,常用在四肢長骨、鎖骨、骨盆。
  • 髓內釘:打進長骨中間的髓腔,從骨頭內部支撐,常用在股骨、脛骨。
  • 縫合錨釘:把肌腱或韌帶縫回骨頭上,常用在肩膀旋轉肌、腳踝。
  • 漏斗胸矯正系統:把凹陷的胸骨撐起來,屬於矯正用途。

為什麼要自費

健保給付的是基本款,自費品項通常是設計上多一些功能,例如角度可調、鎖定更牢、材質不同。本站收錄 280 張有效許可證,其中進口 198 張、國內製造 82 張,製造廠以美國、台灣、瑞士、韓國為主。要不要用自費,依骨折型態和醫師判斷,不是越貴越好。

放進去之後會怎樣

  • 多數金屬植入物可以一直留在體內,不一定需要取出。
  • 醫師建議取出時,通常是因為摸得到、卡到關節、影響活動,或病人有特別需求。
  • 取出是另一次手術,有麻醉和傷口風險,要跟醫師討論。
  • 放進去後如果局部持續腫、痛、發熱,或傷口有分泌物,要盡快回診。
  • 照 X 光、過金屬探測門通常沒問題,但要做核磁共振前要先告知醫師和放射師。

怎麼確認用的是合法器材

這類器材多半是手術中由醫療團隊選用,病人不會自己買。可以請醫院提供植入物標籤或證明,上面會有品名、批號和醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。拿到字號可到本站查是否仍有效,也能核對是不是同一件產品。

常見問題

骨釘骨板一定要拿出來嗎?

不一定。多數情況可以留在體內一輩子,不會有明顯感覺。會建議取出,通常是因為摸得到、妨礙活動、卡到關節,或病人有特殊考量。取出要再開一次刀,有麻醉和傷口風險,由醫師評估。

裝了骨板可以照核磁共振嗎?

不一定,要看材質。現在常用的鈦合金多半可以,但有些鋼材或其他金屬會影響影像或安全,檢查前一定要主動告訴醫師和放射師你身上有植入物,並提供植入物標籤或證明。

金屬植入物會不會生鏽?

不會像鐵那樣生鏽。這類器材用的是醫療級不鏽鋼、鈦合金等材質,在體內會慢慢被組織包覆。少數人可能對金屬敏感,出現局部不適,發生時要回診讓醫師判斷。

骨折後多久可以拿掉骨釘?

不一定,要看骨折位置、癒合情形和醫師判斷,沒有固定時間表。太早拿掉骨頭還沒長好,太晚拿可能增加取出困難。回診照 X 光追蹤,由醫師決定時機。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/07/25“帝富信迪思”埋頭加壓中空骨釘衛部醫器輸字第036678號壯生醫療器材股份有限公司
2028/07/21“信迪思”多角度鎖定加壓髕骨骨板系統衛部醫器輸字第036676號壯生醫療器材股份有限公司
2028/07/10“富沃思”創傷骨釘骨板系統衛部醫器陸輸字第001482號得立生技有限公司
2028/06/19愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統衛部醫器製字第007875號愛派司生技股份有限公司
2028/06/15“信迪思”遠端橈骨滅菌組衛部醫器輸字第036541號壯生醫療器材股份有限公司
2028/05/12“邦美”阿爾卑斯系列鎖骨骨板系統衛部醫器輸字第036511號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2028/05/05“信迪思”多角度鎖定加壓鎖骨鉤骨板系統衛部醫器輸字第036496號壯生醫療器材股份有限公司
2028/05/05“史耐輝”肩關節盂修補內環固定鈕釦衛部醫器輸字第036495號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2028/03/27泰德瑞快鎖患肢骨板系統衛部醫器製字第007748號全微精密股份有限公司
2028/03/15“參醫”上肢骨板系統衛部醫器輸字第036438號安大華有限公司
2028/02/13“史耐輝”多角度鎖定手腕骨板系統衛部醫器輸字第036411號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2028/02/02“信迪思”梅翠思肋骨固定系統自鑽骨釘衛部醫器輸字第036296號壯生醫療器材股份有限公司
2027/12/27“參醫”下肢骨板系統衛部醫器輸字第036144號安大華有限公司
2027/12/13“亞太醫療”跟骨鎖定骨板系統衛部醫器製字第007715號亞太醫療器材科技股份有限公司
2027/11/23“芮思特”漏斗胸矯正系統衛部醫器製字第007706號富信醫療器材有限公司
2027/11/08“奧沛迪”小兒骨板骨釘系統衛部醫器輸字第036035號愛派司生技股份有限公司
2027/10/25“史耐輝”縫合錨釘衛部醫器輸字第036009號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2027/10/20“史賽克”第二代小骨型加壓鎖定骨板系統衛部醫器輸字第036004號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2027/10/07“信迪思”多角度鎖定加壓鎖骨骨板系統衛部醫器輸字第035928號壯生醫療器材股份有限公司
2027/10/03愛派司多角度截骨鎖定系統衛部醫器製字第007537號愛派司生技股份有限公司
2027/09/21“邦美”史塔納克胸骨固定系統衛部醫器輸字第035907號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2027/09/13“邁特”葛分固定錨含預綁滑動結技術衛部醫器輸字第035847號壯生醫療器材股份有限公司
2027/09/06“史耐輝”股骨頸系統衛部醫器輸字第035840號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2027/09/01愛派司亞洲輕薄貼合型橈骨遠端鎖定骨板系統衛部醫器製字第007529號愛派司生技股份有限公司
2027/09/01愛派司萬向微型連續螺牙鎖定骨釘骨板系統衛部醫器製字第007528號愛派司生技股份有限公司
2027/08/23“史賽克”肱骨鎖定骨板衛部醫器輸字第035816號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2027/08/18“信迪思”多茂內側遠端股骨骨板衛部醫器輸字第035747號壯生醫療器材股份有限公司
2027/08/15“艾樂斯”肱骨/鎖骨骨板衛部醫器輸字第035741號翔亦企業股份有限公司
2027/08/04“亞太醫療”橈骨鎖定骨板系統衛部醫器製字第007522號亞太醫療器材科技股份有限公司
2027/08/02“亞太醫療”亞信纜線固定系統衛部醫器製字第007521號亞太醫療器材科技股份有限公司