台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3030
次類別

單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

本分類共有 280 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件,AI 輔助整理

這類器材是開刀放進身體裡、把斷掉的骨頭固定住的金屬零件,像骨板、骨釘、髓內釘、縫合錨釘。骨頭長好之後,有些會再開刀取出,有些就留在體內。

骨板、骨釘、髓內釘差在哪

都是把骨折的兩端固定住,讓骨頭在對的位置長回去,差別在放在骨頭外面還是裡面。

  • 骨板加骨釘:貼在骨頭表面,用螺釘鎖住,常用在四肢長骨、鎖骨、骨盆。
  • 髓內釘:打進長骨中間的髓腔,從骨頭內部支撐,常用在股骨、脛骨。
  • 縫合錨釘:把肌腱或韌帶縫回骨頭上,常用在肩膀旋轉肌、腳踝。
  • 漏斗胸矯正系統:把凹陷的胸骨撐起來,屬於矯正用途。

為什麼要自費

健保給付的是基本款,自費品項通常是設計上多一些功能,例如角度可調、鎖定更牢、材質不同。本站收錄 280 張有效許可證,其中進口 198 張、國內製造 82 張,製造廠以美國、台灣、瑞士、韓國為主。要不要用自費,依骨折型態和醫師判斷,不是越貴越好。

放進去之後會怎樣

  • 多數金屬植入物可以一直留在體內,不一定需要取出。
  • 醫師建議取出時,通常是因為摸得到、卡到關節、影響活動,或病人有特別需求。
  • 取出是另一次手術,有麻醉和傷口風險,要跟醫師討論。
  • 放進去後如果局部持續腫、痛、發熱,或傷口有分泌物,要盡快回診。
  • 照 X 光、過金屬探測門通常沒問題,但要做核磁共振前要先告知醫師和放射師。

怎麼確認用的是合法器材

這類器材多半是手術中由醫療團隊選用,病人不會自己買。可以請醫院提供植入物標籤或證明,上面會有品名、批號和醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。拿到字號可到本站查是否仍有效,也能核對是不是同一件產品。

常見問題

骨釘骨板一定要拿出來嗎?

不一定。多數情況可以留在體內一輩子,不會有明顯感覺。會建議取出,通常是因為摸得到、妨礙活動、卡到關節,或病人有特殊考量。取出要再開一次刀,有麻醉和傷口風險,由醫師評估。

裝了骨板可以照核磁共振嗎?

不一定,要看材質。現在常用的鈦合金多半可以,但有些鋼材或其他金屬會影響影像或安全,檢查前一定要主動告訴醫師和放射師你身上有植入物,並提供植入物標籤或證明。

金屬植入物會不會生鏽?

不會像鐵那樣生鏽。這類器材用的是醫療級不鏽鋼、鈦合金等材質,在體內會慢慢被組織包覆。少數人可能對金屬敏感,出現局部不適,發生時要回診讓醫師判斷。

骨折後多久可以拿掉骨釘?

不一定,要看骨折位置、癒合情形和醫師判斷,沒有固定時間表。太早拿掉骨頭還沒長好,太晚拿可能增加取出困難。回診照 X 光追蹤,由醫師決定時機。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/04/15愛派司膝關節截骨術系統衛部醫器製字第006687號愛派司生技股份有限公司
2030/04/05“亞太醫療”小型骨板系統衛部醫器製字第006686號亞太醫療器材科技股份有限公司
2030/03/30愛派司連續螺牙鎖定骨釘骨板系統衛部醫器製字第006682號愛派司生技股份有限公司
2030/01/14愛派司動力加壓髖骨鎖定骨板系統衛部醫器製字第006659號愛派司生技股份有限公司
2029/12/22“正天”鎖定加壓骨板系統組衛部醫器陸輸字第001049號華骨科技股份有限公司
2029/12/08“拜歐博”ㄇ型釘衛部醫器輸字第033018號裕強生技股份有限公司
2029/11/20“漢奇”瑪羅纜線整合式鋼板系統衛部醫器輸字第033004號得立生技有限公司
2029/11/03“卡伯菲”皮克羅碳纖維複合物骨板系統衛部醫器輸字第032986號讚賀生醫股份有限公司
2029/10/10“鐿鈦”小型鎖定骨板系統衛部醫器製字第006533號鐿鈦科技股份有限公司總公司
2029/09/08“鐿鈦”解剖型萬向鎖定骨板系統衛部醫器製字第006528號鐿鈦科技股份有限公司總公司
2029/06/22“信迪思”股骨頸系統衛部醫器輸字第032699號壯生醫療器材股份有限公司
2029/05/17“亞太醫療”加壓骨板系統衛部醫器製字第006502號亞太醫療器材科技股份有限公司
2029/03/24“史耐輝”遠端橈骨骨板系統衛部醫器輸字第032346號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2029/03/14“史賽克”達邁爾纜線系統衛部醫器輸字第032330號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/01/31“靈威特”斯瑪奈爾骨固定釘衛部醫器輸字第032232號崴康實業股份有限公司
2028/11/26“鴻君”顱顏骨固定系統(未滅菌)衛部醫器製字第006198號鴻君科技股份有限公司路科廠
2028/11/02“凱樂思馬丁”樂福顱顏頷骨固定系統衛部醫器輸字第031707號台灣凱樂思馬丁有限公司
2028/10/31“邦美”阿爾卑斯系列肘骨板及近端脛骨板系統衛部醫器輸字第031702號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2028/10/25“信迪思”多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板系統衛部醫器輸字第031689號壯生醫療器材股份有限公司
2028/10/18愛派司矛型微型鎖定骨板系統衛部醫器製字第006190號愛派司生技股份有限公司
2030/10/28愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組衛署醫器製字第003129號愛派司生技股份有限公司
2028/10/09“信迪思”費洛斯肱骨近端骨幹骨板衛部醫器輸字第031673號壯生醫療器材股份有限公司
2028/10/09泰德瑞鎖定骨板系統衛部醫器製字第006187號全微精密股份有限公司
2028/09/20“寶楠”盤古高位脛骨截骨矯正系統衛部醫器製字第006181號寶楠生技股份有限公司
2028/09/11愛派司肋骨固定系統衛部醫器製字第006178號愛派司生技股份有限公司
2028/08/10“邦美”阿爾卑斯系列遠端脛骨板系統衛部醫器輸字第031552號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2028/08/08愛派司膝關節截骨矯正系統衛部醫器製字第006168號愛派司生技股份有限公司
2028/07/05“聖納美達”加壓螺旋釘系統衛部醫器輸字第031285號泓陞企業股份有限公司
2028/05/30“奧沛迪”沛迪固定用鎖定骨板系統衛部醫器輸字第031160號愛派司生技股份有限公司
2028/05/29“信迪思”多角度鎖定加壓手骨系統-1.5骨板衛部醫器輸字第031154號壯生醫療器材股份有限公司