這類器材是什麼 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件,AI 輔助整理
這類器材是開刀放進身體裡、把斷掉的骨頭固定住的金屬零件,像骨板、骨釘、髓內釘、縫合錨釘。骨頭長好之後,有些會再開刀取出,有些就留在體內。
骨板、骨釘、髓內釘差在哪
都是把骨折的兩端固定住,讓骨頭在對的位置長回去,差別在放在骨頭外面還是裡面。
- 骨板加骨釘:貼在骨頭表面,用螺釘鎖住,常用在四肢長骨、鎖骨、骨盆。
- 髓內釘:打進長骨中間的髓腔,從骨頭內部支撐,常用在股骨、脛骨。
- 縫合錨釘:把肌腱或韌帶縫回骨頭上,常用在肩膀旋轉肌、腳踝。
- 漏斗胸矯正系統:把凹陷的胸骨撐起來,屬於矯正用途。
為什麼要自費
健保給付的是基本款,自費品項通常是設計上多一些功能,例如角度可調、鎖定更牢、材質不同。本站收錄 280 張有效許可證,其中進口 198 張、國內製造 82 張,製造廠以美國、台灣、瑞士、韓國為主。要不要用自費,依骨折型態和醫師判斷,不是越貴越好。
放進去之後會怎樣
- 多數金屬植入物可以一直留在體內,不一定需要取出。
- 醫師建議取出時,通常是因為摸得到、卡到關節、影響活動,或病人有特別需求。
- 取出是另一次手術,有麻醉和傷口風險,要跟醫師討論。
- 放進去後如果局部持續腫、痛、發熱,或傷口有分泌物,要盡快回診。
- 照 X 光、過金屬探測門通常沒問題,但要做核磁共振前要先告知醫師和放射師。
怎麼確認用的是合法器材
這類器材多半是手術中由醫療團隊選用,病人不會自己買。可以請醫院提供植入物標籤或證明,上面會有品名、批號和醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。拿到字號可到本站查是否仍有效,也能核對是不是同一件產品。
常見問題
骨釘骨板一定要拿出來嗎?
不一定。多數情況可以留在體內一輩子,不會有明顯感覺。會建議取出,通常是因為摸得到、妨礙活動、卡到關節,或病人有特殊考量。取出要再開一次刀,有麻醉和傷口風險,由醫師評估。
裝了骨板可以照核磁共振嗎?
不一定,要看材質。現在常用的鈦合金多半可以,但有些鋼材或其他金屬會影響影像或安全,檢查前一定要主動告訴醫師和放射師你身上有植入物,並提供植入物標籤或證明。
金屬植入物會不會生鏽?
不會像鐵那樣生鏽。這類器材用的是醫療級不鏽鋼、鈦合金等材質,在體內會慢慢被組織包覆。少數人可能對金屬敏感,出現局部不適,發生時要回診讓醫師判斷。
骨折後多久可以拿掉骨釘?
不一定,要看骨折位置、癒合情形和醫師判斷,沒有固定時間表。太早拿掉骨頭還沒長好,太晚拿可能增加取出困難。回診照 X 光追蹤,由醫師決定時機。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/12/08 | “信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板 | 衛署醫器輸字第021824號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2030/11/17 | “歐特美”手部骨板系統 | 衛署醫器輸字第021711號 | 歐強國際有限公司 |
| 2030/11/17 | “艾克曼”手腕骨板系統 | 衛署醫器輸字第021710號 | 韶田股份有限公司 |
| 2030/11/10 | “歐特美”中空加壓骨螺釘系統 | 衛署醫器輸字第021687號 | 歐強國際有限公司 |
| 2030/09/07 | “捷邁”骨板系統 | 衛署醫器輸字第021444號 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 2030/08/10 | "康美" 懸吊固定裝置 | 衛署醫器輸字第021308號 | 崴康實業股份有限公司 |
| 2030/07/26 | “信迪思”中空加壓骨釘系統 | 衛署醫器輸字第021272號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2030/06/07 | "史賽克" 遠端橈骨固定系統 | 衛署醫器輸字第021080號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2030/05/13 | “亞太醫療”金寶骨髓內釘系統 | 衛署醫器製字第002940號 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 2030/02/26 | “史耐輝”縫合錨釘及其附件 | 衛署醫器輸字第020605號 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 2030/01/29 | “信迪思”鎖定上方前方鎖骨骨板系統 | 衛署醫器輸字第020565號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2029/12/21 | “艾克曼”貼附性下肢骨板系統 | 衛署醫器輸字第020503號 | 韶田股份有限公司 |
| 2029/11/24 | “艾克曼”模組化手骨融合系統 | 衛署醫器輸字第020430號 | 韶田股份有限公司 |
| 2029/11/23 | “信迪思”髖骨用螺旋片 | 衛署醫器輸字第020428號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2029/11/23 | “亞太醫療”多軸力頸前路鈦板系統 | 衛署醫器製字第002840號 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 2029/11/18 | “信迪思”鎖定加壓小兒髖骨骨板系統 | 衛署醫器輸字第020418號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2029/08/28 | “艾思瑞斯”普仕拉克縫合錨釘 | 衛署醫器輸字第020149號 | 讚賀生醫股份有限公司 |
| 2029/08/12 | “信迪思”鎖定跗骨骨板系統 | 衛署醫器輸字第020110號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2029/05/05 | “瑞德”達可鎖定式骨板系統 | 衛署醫器輸字第019838號 | 傑奎科技股份有限公司 |
| 2029/04/21 | “信迪思”脛骨鎖定加壓骨板 | 衛署醫器輸字第019793號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2029/04/13 | “瑞德”伊凡孚橈骨頭系統 | 衛署醫器輸字第019775號 | 傑奎科技股份有限公司 |
| 2029/03/30 | “艾克曼”貼附骨板系統 | 衛署醫器輸字第019750號 | 韶田股份有限公司 |
| 2029/03/26 | “艾克曼”梅約貼附性肘骨板系統 | 衛署醫器輸字第019738號 | 韶田股份有限公司 |
| 2029/03/24 | “信迪思”鎖定加壓鎖骨鉤骨板植入物 | 衛署醫器輸字第019735號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2028/12/18 | “史賽克”手部骨板系統 | 衛署醫器輸字第019512號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2028/10/07 | “信迪思”鎖定加壓髖部骨板系統 | 衛署醫器輸字第019261號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2028/10/01 | “瑞德”夏勒足踝骨釘骨板系統 | 衛署醫器輸字第019240號 | 傑奎科技股份有限公司 |
| 2028/09/17 | “信迪思”鎖定加壓骨板植入物 | 衛署醫器輸字第019220號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2028/06/19 | “信迪思”小型鎖定加壓系統 | 衛署醫器輸字第018914號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2028/05/15 | 壯衛士手腕外固定組 | 衛署醫器製字第002440號 | 寶楠生技股份有限公司 |