台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3030
次類別

單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

本分類共有 280 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件,AI 輔助整理

這類器材是開刀放進身體裡、把斷掉的骨頭固定住的金屬零件,像骨板、骨釘、髓內釘、縫合錨釘。骨頭長好之後,有些會再開刀取出,有些就留在體內。

骨板、骨釘、髓內釘差在哪

都是把骨折的兩端固定住,讓骨頭在對的位置長回去,差別在放在骨頭外面還是裡面。

  • 骨板加骨釘:貼在骨頭表面,用螺釘鎖住,常用在四肢長骨、鎖骨、骨盆。
  • 髓內釘:打進長骨中間的髓腔,從骨頭內部支撐,常用在股骨、脛骨。
  • 縫合錨釘:把肌腱或韌帶縫回骨頭上,常用在肩膀旋轉肌、腳踝。
  • 漏斗胸矯正系統:把凹陷的胸骨撐起來,屬於矯正用途。

為什麼要自費

健保給付的是基本款,自費品項通常是設計上多一些功能,例如角度可調、鎖定更牢、材質不同。本站收錄 280 張有效許可證,其中進口 198 張、國內製造 82 張,製造廠以美國、台灣、瑞士、韓國為主。要不要用自費,依骨折型態和醫師判斷,不是越貴越好。

放進去之後會怎樣

  • 多數金屬植入物可以一直留在體內,不一定需要取出。
  • 醫師建議取出時,通常是因為摸得到、卡到關節、影響活動,或病人有特別需求。
  • 取出是另一次手術,有麻醉和傷口風險,要跟醫師討論。
  • 放進去後如果局部持續腫、痛、發熱,或傷口有分泌物,要盡快回診。
  • 照 X 光、過金屬探測門通常沒問題,但要做核磁共振前要先告知醫師和放射師。

怎麼確認用的是合法器材

這類器材多半是手術中由醫療團隊選用,病人不會自己買。可以請醫院提供植入物標籤或證明,上面會有品名、批號和醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。拿到字號可到本站查是否仍有效,也能核對是不是同一件產品。

常見問題

骨釘骨板一定要拿出來嗎?

不一定。多數情況可以留在體內一輩子,不會有明顯感覺。會建議取出,通常是因為摸得到、妨礙活動、卡到關節,或病人有特殊考量。取出要再開一次刀,有麻醉和傷口風險,由醫師評估。

裝了骨板可以照核磁共振嗎?

不一定,要看材質。現在常用的鈦合金多半可以,但有些鋼材或其他金屬會影響影像或安全,檢查前一定要主動告訴醫師和放射師你身上有植入物,並提供植入物標籤或證明。

金屬植入物會不會生鏽?

不會像鐵那樣生鏽。這類器材用的是醫療級不鏽鋼、鈦合金等材質,在體內會慢慢被組織包覆。少數人可能對金屬敏感,出現局部不適,發生時要回診讓醫師判斷。

骨折後多久可以拿掉骨釘?

不一定,要看骨折位置、癒合情形和醫師判斷,沒有固定時間表。太早拿掉骨頭還沒長好,太晚拿可能增加取出困難。回診照 X 光追蹤,由醫師決定時機。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/10/09“邦美”史塔納克胸骨固定系統衛部醫器陸輸字第001613號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2029/09/26泰德瑞快鎖下肢骨板系統衛部醫器製字第008344號全微精密股份有限公司
2029/09/20“善祐”多角度鎖定中型骨板系統衛部醫器製字第008340號善祐生技醫療器材股份有限公司
2029/09/20“善祐”多角度鎖定骨板系統衛部醫器製字第008341號善祐生技醫療器材股份有限公司
2029/09/20“善祐”多角度鎖定大型骨板系統衛部醫器製字第008339號善祐生技醫療器材股份有限公司
2029/09/19“善祐”多角度鎖定骨釘系統衛部醫器製字第008338號善祐生技醫療器材股份有限公司
2029/08/19“艾樂斯”踝遠端脛骨骨板衛部醫器輸字第037368號翔亦企業股份有限公司
2029/08/12愛派司亞洲解剖型足踝鎖定固定系統衛部醫器製字第008325號愛派司生技股份有限公司
2029/08/07“醫諾”鈦菲斯手部系統衛部醫器輸字第037355號聖那美生技有限公司
2029/05/15“艾樂斯”腕關節系統骨板衛部醫器輸字第037173號翔亦企業股份有限公司
2029/05/15“艾克曼”踝韌帶聯合關節修復系統衛部醫器輸字第037172號韶田股份有限公司
2029/04/24“艾樂斯”足部系統骨板衛部醫器輸字第037151號翔亦企業股份有限公司
2029/04/10“艾樂斯”系統骨釘衛部醫器輸字第037141號翔亦企業股份有限公司
2029/03/27“艾克曼”骨盆骨板系統衛部醫器輸字第037047號韶田股份有限公司
2029/03/19“艾樂斯”手部系統骨板衛部醫器輸字第037114號翔亦企業股份有限公司
2029/03/13“歐尼克”斯德奈創傷骨釘骨板系統衛部醫器輸字第037112號誠連科技股份有限公司
2029/03/07“艾樂斯”肘關節系統骨板衛部醫器輸字第037108號翔亦企業股份有限公司
2029/02/23“艾樂斯”踝關節系統骨板衛部醫器輸字第037040號翔亦企業股份有限公司
2028/12/20“恩富斯”洛特生物可吸收旋轉肌袖修復芯片衛部醫器輸字第036886號昌偉企業有限公司
2028/12/13“艾彼”雷克特鎖定骨釘骨板系統衛部醫器輸字第036879號聖那美生技有限公司
2028/11/30“亞太醫療”多角度肱骨鎖定骨板系統衛部醫器製字第008113號亞太醫療器材科技股份有限公司
2028/11/17“史耐輝”進階型泰勒外固定系統衛部醫器輸字第036839號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2028/11/07“艾克曼”肋骨骨板系統衛部醫器輸字第036830號韶田股份有限公司
2028/10/18“信迪思”多角度附加鎖定骨板衛部醫器輸字第036815號壯生醫療器材股份有限公司
2028/10/11特斯生物材料縫合錨釘衛部醫器輸字第036750號傑奎科技股份有限公司
2028/10/11“帕可適”那特立可吸收縫合錨釘衛部醫器輸字第036749號傑奎科技股份有限公司
2028/08/31“信迪思”多角度鎖定加壓假體周圍近端股骨板系統3.5/4.5/5.0衛部醫器輸字第036713號壯生醫療器材股份有限公司
2028/08/29“艾彼”雷克特萬向鎖定骨板系統衛部醫器輸字第036711號聖那美生技有限公司
2028/08/14“史耐輝”多角度鎖定骨板系統衛部醫器輸字第036694號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2028/08/07“芮思特”鈦金屬胸骨固定系統衛部醫器製字第007888號富信醫療器材有限公司