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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.1100
次類別

關節鏡

本分類共有 87 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 關節鏡,AI 輔助整理

關節鏡是醫師用來檢查和治療關節內部的醫療器材,通常是一根細長的鏡頭,從皮膚的小傷口伸進關節裡,把裡面的影像放大顯示在螢幕上。

關節鏡是做什麼的

它讓醫師不必切開整個關節,就能看到關節腔裡的軟骨、半月板、韌帶和滑膜。臨床上常用在膝、肩、髖、踝等關節。除了看,很多時候還會同時伸入手術器械,進行修補、切除或沖洗。

關節鏡和開放式手術差在哪

開放式手術要切開較大的傷口,直接把關節打開來看;關節鏡只需要幾個小切口,鏡頭和器械分別伸進去。傷口小、軟組織破壞少,通常恢復較快,但並非所有病灶都適合,複雜的骨折或大範圍重建仍可能需要開放式手術。

這類器材包含哪些東西

關節鏡不是單一器材,而是一整組搭配使用的系統。

  • 鏡頭與影像系統:硬式或軟式內視鏡、攝影機、光源與螢幕。
  • 手動器械:探針、剪刀、鑷子、切除刀等,用來在關節內操作。
  • 動力器械:刨削刀、鑽頭等,用來修整組織或骨頭。
  • 沖洗與灌注系統:把關節腔撐開、保持視野清楚。
  • 附件與耗材:套管、導引器、縫合相關器材等。

怎麼確認買到或用到的是合法的

這類器材幾乎都由醫療院所採購,一般民眾不會自行購買。合法產品會有醫療器材許可證字號,包裝或說明書上也會標示製造廠與滅菌狀態。本站收錄 87 張有效許可證,其中進口占多數,美國、德國為主要製造地。若想確認某項器材是否合法,可用許可證字號在本站查詢。

常見問題

關節鏡手術算大手術嗎?

通常不算。多數關節鏡手術傷口小、出血少,可採局部或半身麻醉,部分情況甚至可當天返家。但實際仍要看關節部位、病灶複雜度和個人健康狀況,由醫師評估。

關節鏡檢查和關節鏡手術一樣嗎?

不一定一樣。診斷性關節鏡以查看關節內部為主,可能只取少量組織化驗;手術性關節鏡則會同時進行修補、切除或重建。兩者使用類似的器材,但目的和範圍不同。

關節鏡器材一定要滅菌嗎?

不一定。本站收錄的型號中,約 51% 標示為滅菌包裝,其餘為未滅菌。未滅菌的器械通常由醫院在手術前自行完成清洗與滅菌程序,才能用於手術。

關節鏡手術後多久可以恢復?

不一定,差別很大。單純檢查或小範圍處理,可能幾天到幾週就能恢復日常活動;若有韌帶重建或軟骨修補,復原期會拉長到數個月。實際時程依手術內容和復健配合度而定,請依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/05/27“史耐輝”液體管理系統及其附件衛署醫器輸字第022426號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2031/05/16“史賽克”關節鏡-理視系列衛署醫器輸字第022399號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/10/15“史賽克”關節鏡手動工具 (滅菌/未滅菌)衛署醫器輸壹字第009377號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/09/29“康美”高清關節鏡衛署醫器輸字第021504號崴康實業股份有限公司
2030/07/20“史耐輝”關節鏡衛署醫器輸字第021266號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2030/06/07“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第008882號讚賀生醫股份有限公司
2030/05/27“史耐輝”電動控制系統及其附件衛署醫器輸字第021056號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2029/05/22“史耐輝”手動式關節鏡器材 (滅菌)衛署醫器輸壹字第007755號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2029/02/05“史耐輝”拋棄式關節鏡磨刀 (滅菌)衛署醫器輸壹字第007450號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2028/09/17“康美”關節鏡之附件(滅菌)衛署醫器輸壹字第007074號崴康實業股份有限公司
2031/08/25"卡爾斯特"關節鏡衛署醫器輸字第017034號卡爾斯特有限公司
2031/08/14"史耐輝" 關節鏡手動式手術器械(滅菌)衛署醫器輸壹字第005057號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2031/08/04"理查沃夫"腰椎手術用內視鏡及其附件衛署醫器輸字第016969號宇瑞醫療器材有限公司
2031/07/04"史耐輝"電動刨削系統及其附件衛署醫器輸字第016784號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2031/06/26“史耐輝”關節鏡器械 (滅菌)衛署醫器輸壹字第004790號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2031/05/23“吉銤”手動式關節鏡器材(未滅菌)衛署醫器輸壹字第004563號宏緯醫療儀器有限公司
2031/04/25“史耐輝”手動式關節鏡器材(未滅菌)衛署醫器輸壹字第004215號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2031/04/25"靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第004214號崴康實業股份有限公司
2031/04/13"理查沃夫"內視鏡脊椎手術系統衛署醫器輸字第014282號宇瑞醫療器材有限公司
2031/01/27"理查沃夫"關節鏡衛署醫器輸字第013902號宇瑞醫療器材有限公司
2030/11/24"史耐輝" 膝關節鏡手術器械 (滅菌)衛署醫器輸壹字第002110號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2030/11/21“史耐輝”小關節鏡用系統(滅菌/未滅菌)衛署醫器輸壹字第002050號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2030/11/10〝史耐輝〞肩關節內視鏡器械 (滅菌)衛署醫器輸壹字第001861號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2030/10/30"史耐輝" 關節鏡套管系統(滅菌)衛署醫器輸壹字第001441號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2030/09/07"史賽克"高轉速刨削系統用刨削工具衛署醫器輸字第011833號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/08/30"美敦力" 麥翠斯顯微內視鏡系統衛署醫器輸字第011792號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/03/30"史耐輝" 阿裘費斯外科手術器械 (滅菌 /未滅菌)衛署醫器輸壹字第000016號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司