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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.1100
次類別

關節鏡

本分類共有 87 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 關節鏡,AI 輔助整理

關節鏡是醫師用來檢查和治療關節內部的醫療器材,通常是一根細長的鏡頭,從皮膚的小傷口伸進關節裡,把裡面的影像放大顯示在螢幕上。

關節鏡是做什麼的

它讓醫師不必切開整個關節,就能看到關節腔裡的軟骨、半月板、韌帶和滑膜。臨床上常用在膝、肩、髖、踝等關節。除了看,很多時候還會同時伸入手術器械,進行修補、切除或沖洗。

關節鏡和開放式手術差在哪

開放式手術要切開較大的傷口,直接把關節打開來看;關節鏡只需要幾個小切口,鏡頭和器械分別伸進去。傷口小、軟組織破壞少,通常恢復較快,但並非所有病灶都適合,複雜的骨折或大範圍重建仍可能需要開放式手術。

這類器材包含哪些東西

關節鏡不是單一器材,而是一整組搭配使用的系統。

  • 鏡頭與影像系統:硬式或軟式內視鏡、攝影機、光源與螢幕。
  • 手動器械:探針、剪刀、鑷子、切除刀等,用來在關節內操作。
  • 動力器械:刨削刀、鑽頭等,用來修整組織或骨頭。
  • 沖洗與灌注系統:把關節腔撐開、保持視野清楚。
  • 附件與耗材:套管、導引器、縫合相關器材等。

怎麼確認買到或用到的是合法的

這類器材幾乎都由醫療院所採購,一般民眾不會自行購買。合法產品會有醫療器材許可證字號,包裝或說明書上也會標示製造廠與滅菌狀態。本站收錄 87 張有效許可證,其中進口占多數,美國、德國為主要製造地。若想確認某項器材是否合法,可用許可證字號在本站查詢。

常見問題

關節鏡手術算大手術嗎?

通常不算。多數關節鏡手術傷口小、出血少,可採局部或半身麻醉,部分情況甚至可當天返家。但實際仍要看關節部位、病灶複雜度和個人健康狀況,由醫師評估。

關節鏡檢查和關節鏡手術一樣嗎?

不一定一樣。診斷性關節鏡以查看關節內部為主,可能只取少量組織化驗;手術性關節鏡則會同時進行修補、切除或重建。兩者使用類似的器材,但目的和範圍不同。

關節鏡器材一定要滅菌嗎?

不一定。本站收錄的型號中,約 51% 標示為滅菌包裝,其餘為未滅菌。未滅菌的器械通常由醫院在手術前自行完成清洗與滅菌程序,才能用於手術。

關節鏡手術後多久可以恢復?

不一定,差別很大。單純檢查或小範圍處理,可能幾天到幾週就能恢復日常活動;若有韌帶重建或軟骨修補,復原期會拉長到數個月。實際時程依手術內容和復健配合度而定,請依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/05/16“麥克斯摩爾”脊椎內視鏡衛部醫器輸字第033642號錫寶貿易有限公司
2030/04/17"史耐輝" 關節鏡附件 (滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第021462號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2030/04/04“康美”灌洗系統衛部醫器輸字第033427號崴康實業股份有限公司
2030/03/23"特科爾德" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第021394號騁宇醫療企業社
2030/03/01“史賽克”精準高清關節鏡衛部醫器輸字第033362號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/08/19"寶億" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007903號寶億生技股份有限公司
2029/04/15“傑醫”希爾刨削系統衛部醫器輸字第032508號科舉顧問股份有限公司
2028/11/29"康美" 關節鏡附件 (滅菌)衛部醫器輸壹字第019866號崴康實業股份有限公司
2028/08/10"脊美適" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(滅菌)衛部醫器輸壹字第019488號科舉顧問股份有限公司
2028/07/17“希旺”克勞蒂椎間孔成形術器具組衛部醫器輸字第031300號美麗康國際有限公司
2028/06/08“奧林柏斯”硬式觀察鏡衛部醫器輸字第031175號元利儀器股份有限公司
2028/01/10“史耐輝”沖洗系統衛部醫器輸字第030679號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2027/12/11“卡爾斯特”手術用幫浦衛部醫器輸字第030586號卡爾斯特有限公司
2027/11/03"'阿碩柯爾"關節鏡附件(滅菌)衛部醫器輸壹字第018469號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2027/10/23“傑醫”瑞基德脊椎內視鏡衛部醫器輸字第030356號科舉顧問股份有限公司
2027/09/01"霍格蘭德"脊椎內視鏡工具 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018256號錫寶貿易有限公司
2027/08/08“卡爾斯特”關節鏡衛部醫器輸字第030051號卡爾斯特有限公司
2027/06/20“愛美迪康”史賓納軟式光纖內視鏡衛部醫器輸字第029907號裕強生技股份有限公司
2027/06/20“史賽克”綜合切除與射頻輸出能量供應系統衛部醫器輸字第029798號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2031/06/06"脊美適" 關節鏡手動工具 (滅菌)衛部醫器輸壹字第016618號科舉顧問股份有限公司
2031/03/09"理查沃夫"關節鏡附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第016240號宇瑞醫療器材有限公司
2030/11/30“美敦力”麥斯特光源器衛部醫器輸字第027963號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/11/03"'阿碩柯爾"關節鏡附件(滅菌)衛部醫器輸壹字第015808號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2030/05/05"脊美適" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015192號科舉顧問股份有限公司
2029/03/12“卡爾斯特”恩朵卡麥隆關節內視鏡衛部醫器輸字第025971號卡爾斯特有限公司
2028/11/12"史賽克"手動式關節鏡器材(滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第013578號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2028/10/08“卡爾斯特”優倪帝骨科電動鑽磨系統衛部醫器輸字第025488號卡爾斯特有限公司
2027/09/06〝魯道夫〞 手動式關節鏡器材 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第012139號宜揚國際企業有限公司
2032/02/08“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (滅菌)衛署醫器輸壹字第011350號讚賀生醫股份有限公司
2031/07/18“理查沃夫”脊椎內視鏡衛署醫器輸字第022605號宇瑞醫療器材有限公司