許可證編號007450
“史耐輝”拋棄式關節鏡磨刀 (滅菌)
“Smith & Nephew” Disposable Arthroscopy Blades (sterile)
申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司,收錄 25 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第007450號
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16087967
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路169號九樓之1
- 發證日期
- 2009 / 02 / 05
- 有效日期
- 2029 / 02 / 05
- 限制項目
- QMS/QSD、輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 11
這類器材是什麼 關節鏡,AI 輔助整理
關節鏡是醫師用來檢查和治療關節內部的醫療器材,通常是一根細長的鏡頭,從皮膚的小傷口伸進關節裡,把裡面的影像放大顯示在螢幕上。
關節鏡是做什麼的
它讓醫師不必切開整個關節,就能看到關節腔裡的軟骨、半月板、韌帶和滑膜。臨床上常用在膝、肩、髖、踝等關節。除了看,很多時候還會同時伸入手術器械,進行修補、切除或沖洗。
關節鏡和開放式手術差在哪
開放式手術要切開較大的傷口,直接把關節打開來看;關節鏡只需要幾個小切口,鏡頭和器械分別伸進去。傷口小、軟組織破壞少,通常恢復較快,但並非所有病灶都適合,複雜的骨折或大範圍重建仍可能需要開放式手術。
這類器材包含哪些東西
關節鏡不是單一器材,而是一整組搭配使用的系統。
- 鏡頭與影像系統:硬式或軟式內視鏡、攝影機、光源與螢幕。
- 手動器械:探針、剪刀、鑷子、切除刀等,用來在關節內操作。
- 動力器械:刨削刀、鑽頭等,用來修整組織或骨頭。
- 沖洗與灌注系統:把關節腔撐開、保持視野清楚。
- 附件與耗材:套管、導引器、縫合相關器材等。
怎麼確認買到或用到的是合法的
這類器材幾乎都由醫療院所採購,一般民眾不會自行購買。合法產品會有醫療器材許可證字號,包裝或說明書上也會標示製造廠與滅菌狀態。本站收錄 87 張有效許可證,其中進口占多數,美國、德國為主要製造地。若想確認某項器材是否合法,可用許可證字號在本站查詢。
常見問題
關節鏡手術算大手術嗎?
通常不算。多數關節鏡手術傷口小、出血少,可採局部或半身麻醉,部分情況甚至可當天返家。但實際仍要看關節部位、病灶複雜度和個人健康狀況,由醫師評估。
關節鏡檢查和關節鏡手術一樣嗎?
不一定一樣。診斷性關節鏡以查看關節內部為主,可能只取少量組織化驗;手術性關節鏡則會同時進行修補、切除或重建。兩者使用類似的器材,但目的和範圍不同。
關節鏡器材一定要滅菌嗎?
不一定。本站收錄的型號中,約 51% 標示為滅菌包裝,其餘為未滅菌。未滅菌的器械通常由醫院在手術前自行完成清洗與滅菌程序,才能用於手術。
關節鏡手術後多久可以恢復?
不一定,差別很大。單純檢查或小範圍處理,可能幾天到幾週就能恢復日常活動;若有韌帶重建或軟骨修補,復原期會拉長到數個月。實際時程依手術內容和復健配合度而定,請依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY
- 國別
- 美國
- 廠址
- 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OK 73107-6512, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD6624
UDI 型號 共 25 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 03596010373229 | 7205687 | 4.5 MM ORBIT INCIISOR PLUS CURVED BLADES POWER/EP-1 POWER/EP-1 VIOLET CURVE LENGTH 17 MM PACKAGED 6 PER BOX STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010427373 | 7208686 | DRILL UNIV.ENDO.CANN 5.0MM | 否 | 否 | 否 |
| 03596010429414 | 7207493 | ENDOSCOPIC DRILL -7.5MM | 否 | 否 | 否 |
| 03596010429421 | 7207494 | ENDOSCOPIC DRILL -8.5MM | 否 | 否 | 否 |
| 03596010429438 | 7207495 | ENDOSCOPIC DRILL -9.5MM | 否 | 否 | 否 |
| 03596010430007 | 7207492 | ENDOSCOPIC DRILL - 6.5MM | 否 | 否 | 否 |
| 03596010440242 | 7206011 | 4.5 FULL RADIUS BONECUTTER BLADES YELLOW 8000 MAXIMUM RPM PACKAGED 6 PER BOX STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010475558 | 7209700 | ELECTROBLD RSECTR ELITE4.5/3BX | 是 | 否 | 否 |
| 03596010621672 | 72201518 | DYONICS 2.9 MM ABRADER BURRS 7 CM LENGTH ORANGE PACKAGED 6 PER BOX STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010621689 | 72201507 | DYONICS 2.0 MM FULL RADIUS BLADES 7 CM LENGTH BLUE PACKAGED 6 PER BOX STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010621696 | 72201500 | DYONICS POWERMINI WITH HAND CONTROLS | 否 | 否 | 否 |
| 03596010025173 | 013661 | ENDOSCOPIC CANN DRILL BIT 8MM | 否 | 否 | 否 |
| 03596010025203 | 013663 | ENDOSCOPIC CANN DRILL BIT 10MM | 否 | 否 | 否 |
| 03596010090850 | 013499 | ENDOSCOPIC CANN DRILL BIT 6MM | 否 | 否 | 否 |
| 03596010091611 | 013660 | ENDOSCOPIC CANN DRILL BIT 7MM | 否 | 否 | 否 |
| 03596010091635 | 013662 | ENDOSCOPIC CANN DRILL BIT 9MM | 否 | 否 | 否 |
| 03596010091659 | 013664 | ENDOSCOPIC CANN DRILL BIT 11MM | 否 | 否 | 否 |
| 03596010091666 | 013665 | ENDOSCOPIC CANN DRILL BIT 12MM | 否 | 否 | 否 |
| 03596010251343 | 7205306 | 4.5 MM FULL RADIUS STRAIGHT BLADES POWER/EP-1 YELLOW PACKAGED 6 PER BOX STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010251404 | 7205312 | 3.5 MM INCISOR STRAIGHT BLADES POWER/EP-1 MEDIUM GRAY PACKAGED 6 PER BOX STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010251428 | 7205314 | 5.5 MM INCISOR STRAIGHT BLADES POWER/EP-1 MOCHA PACKAGED 6 PER BOX STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010251480 | 7205320 | 4.5 MM ORBIT INCISOR CURVED BLADES POWER/EP-1 LIME GREEN CURVED LENGTH 17 MM PACKAGED 6 PER BOX STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010251527 | 7205324 | 4.0 MM ABRADER STRAIGHT BURRS POWER/EP-1 AQUA 8000 MAXIMUM RPM PACKAGED 6 PER BOX STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010251541 | 7205326 | 4.0 MM ACROMIONIZER STRAIGHT BURRS POWER/EP-1 MAUVE 8000 MAXIMUM RPM PACKAGED 6 PER BOX STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010251688 | 7205345 | 4.5 MM INCISOR PLUS STRAIGHT BLADES POWER/EP-1 VIOLET PACKAGED 6 PER BOX STERILE | 是 | 否 | 否 |
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