許可證編號021504
“康美”高清關節鏡
“CONMED”HD and UHD Arthroscopes
申請商為 崴康實業股份有限公司,收錄 17 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021504號
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24309963
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段96號3樓
- 發證日期
- 2010 / 09 / 29
- 有效日期
- 2030 / 09 / 29
- 限制項目
- 委託製造
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 29
這類器材是什麼 關節鏡,AI 輔助整理
關節鏡是醫師用來檢查和治療關節內部的醫療器材,通常是一根細長的鏡頭,從皮膚的小傷口伸進關節裡,把裡面的影像放大顯示在螢幕上。
關節鏡是做什麼的
它讓醫師不必切開整個關節,就能看到關節腔裡的軟骨、半月板、韌帶和滑膜。臨床上常用在膝、肩、髖、踝等關節。除了看,很多時候還會同時伸入手術器械,進行修補、切除或沖洗。
關節鏡和開放式手術差在哪
開放式手術要切開較大的傷口,直接把關節打開來看;關節鏡只需要幾個小切口,鏡頭和器械分別伸進去。傷口小、軟組織破壞少,通常恢復較快,但並非所有病灶都適合,複雜的骨折或大範圍重建仍可能需要開放式手術。
這類器材包含哪些東西
關節鏡不是單一器材,而是一整組搭配使用的系統。
- 鏡頭與影像系統:硬式或軟式內視鏡、攝影機、光源與螢幕。
- 手動器械:探針、剪刀、鑷子、切除刀等,用來在關節內操作。
- 動力器械:刨削刀、鑽頭等,用來修整組織或骨頭。
- 沖洗與灌注系統:把關節腔撐開、保持視野清楚。
- 附件與耗材:套管、導引器、縫合相關器材等。
怎麼確認買到或用到的是合法的
這類器材幾乎都由醫療院所採購,一般民眾不會自行購買。合法產品會有醫療器材許可證字號,包裝或說明書上也會標示製造廠與滅菌狀態。本站收錄 87 張有效許可證,其中進口占多數,美國、德國為主要製造地。若想確認某項器材是否合法,可用許可證字號在本站查詢。
常見問題
關節鏡手術算大手術嗎?
通常不算。多數關節鏡手術傷口小、出血少,可採局部或半身麻醉,部分情況甚至可當天返家。但實際仍要看關節部位、病灶複雜度和個人健康狀況,由醫師評估。
關節鏡檢查和關節鏡手術一樣嗎?
不一定一樣。診斷性關節鏡以查看關節內部為主,可能只取少量組織化驗;手術性關節鏡則會同時進行修補、切除或重建。兩者使用類似的器材,但目的和範圍不同。
關節鏡器材一定要滅菌嗎?
不一定。本站收錄的型號中,約 51% 標示為滅菌包裝,其餘為未滅菌。未滅菌的器械通常由醫院在手術前自行完成清洗與滅菌程序,才能用於手術。
關節鏡手術後多久可以恢復?
不一定,差別很大。單純檢查或小範圍處理,可能幾天到幾週就能恢復日常活動;若有韌帶重建或軟骨修補,復原期會拉長到數個月。實際時程依手術內容和復健配合度而定,請依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
註銷規格:HD4302,以下空白-114.7.21。
製造廠
- 製造商
- HENKE-SASS, WOLF GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- KELTENSTRASSE 1, TUTTLINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY 78532
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD11575
- 製造商
- CONMED CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 525 FRENCH ROAD UTICA, NEW YORK 13502 U.S.A.
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 17 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10845854027103 | HD4300 | HD 4MM Quicklatch 30 Degree Scope Eyecup | 否 | 否 | 否 |
| 10845854027110 | HD4701 | HD 4MM Quicklatch 70 Degree Scope Cartridg | 否 | 否 | 否 |
| 10845854035979 | HD4000 | HD 4MM Quicklatch 0 Degree Scope Eyecup | 否 | 否 | 否 |
| 10845854035986 | HD4001 | HD 4MM Quicklatch 0 Degree Scope Cartridg | 否 | 否 | 否 |
| 10845854035993 | HD4301 | HD 4MM Quicklatch 30 Degree Scope Cartridg | 否 | 否 | 否 |
| 10845854036006 | HD4302 | HD 4MM Quicklatch 30 Degree W/Lightpost | 否 | 否 | 否 |
| 10845854036013 | HD4700 | HD 4MM Quicklatch 70 Degree Scope Eyecup | 否 | 否 | 否 |
| 10845854605745 | UHD4000 | 4 MM, 0 DEGREE UHD QUICKLATCH EYECUP ARTHROSCOPE 157 MM WL | 否 | 否 | 否 |
| 10845854605752 | UHD4300 | 4 MM, 30 DEGREE UHD QUICKLATCH EYECUP ARTHROSCOPE 157 MM WL | 否 | 否 | 否 |
| 10845854605769 | UHD4302 | 4 MM, 30 DEGREE UHD QUICKLATCH REVERSE LIGHT POST EYECUP ARTHROSCOPE 157 MM WL | 否 | 否 | 否 |
| 10845854605776 | UHD4700 | 4 MM, 70 DEGREE UHD QUICKLATCH EYECUP ARTHROSCOPE 157 MM WL | 否 | 否 | 否 |
| 10845854605868 | UQL6101 | 4.0 MM, QUICKLATCH BLUNT OBTURATOR | 否 | 否 | 否 |
| 10845854605882 | UQL6103 | 4.0 MM, QUICKLATCH SHARP TROCAR | 否 | 否 | 否 |
| 10845854605899 | UQL6111 | 4.0 MM, SINGLE STOPCOCK QUICKLATCH BRIDGE | 否 | 否 | 否 |
| 10845854605905 | UQL6111-R | 4.0 MM, SINGLE STOPCOCK QUICKLATCH BRIDGE REVERSE LIGHT POST | 否 | 否 | 否 |
| 10845854605912 | UQL6112 | 4.0 MM, DOUBLE STOPCOCK QUICKLATCH BRIDGE | 否 | 否 | 否 |
| 10845854605929 | UQL6112-R | 4.0 MM, DOUBLE STOPCOCK QUICKLATCH BRIDGE REVERSE LIGHT POST | 否 | 否 | 否 |
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