許可證編號021266
“史耐輝”關節鏡
“Smith & Nephew”Arthroscopes
申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司，收錄 15 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021266號
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16087967
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路169號九樓之1
- 發證日期
- 2010 / 07 / 20
- 有效日期
- 2030 / 07 / 20
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 13
這類器材是什麼 關節鏡，AI 輔助整理
關節鏡是醫師用來檢查和治療關節內部的醫療器材，通常是一根細長的鏡頭，從皮膚的小傷口伸進關節裡，把裡面的影像放大顯示在螢幕上。
關節鏡是做什麼的
它讓醫師不必切開整個關節，就能看到關節腔裡的軟骨、半月板、韌帶和滑膜。臨床上常用在膝、肩、髖、踝等關節。除了看，很多時候還會同時伸入手術器械，進行修補、切除或沖洗。
關節鏡和開放式手術差在哪
開放式手術要切開較大的傷口，直接把關節打開來看；關節鏡只需要幾個小切口，鏡頭和器械分別伸進去。傷口小、軟組織破壞少，通常恢復較快，但並非所有病灶都適合，複雜的骨折或大範圍重建仍可能需要開放式手術。
這類器材包含哪些東西
關節鏡不是單一器材，而是一整組搭配使用的系統。
- 鏡頭與影像系統：硬式或軟式內視鏡、攝影機、光源與螢幕。
- 手動器械：探針、剪刀、鑷子、切除刀等，用來在關節內操作。
- 動力器械：刨削刀、鑽頭等，用來修整組織或骨頭。
- 沖洗與灌注系統：把關節腔撐開、保持視野清楚。
- 附件與耗材：套管、導引器、縫合相關器材等。
怎麼確認買到或用到的是合法的
這類器材幾乎都由醫療院所採購，一般民眾不會自行購買。合法產品會有醫療器材許可證字號，包裝或說明書上也會標示製造廠與滅菌狀態。本站收錄 87 張有效許可證，其中進口占多數，美國、德國為主要製造地。若想確認某項器材是否合法，可用許可證字號在本站查詢。
常見問題
關節鏡手術算大手術嗎？
通常不算。多數關節鏡手術傷口小、出血少，可採局部或半身麻醉，部分情況甚至可當天返家。但實際仍要看關節部位、病灶複雜度和個人健康狀況，由醫師評估。
關節鏡檢查和關節鏡手術一樣嗎？
不一定一樣。診斷性關節鏡以查看關節內部為主，可能只取少量組織化驗；手術性關節鏡則會同時進行修補、切除或重建。兩者使用類似的器材，但目的和範圍不同。
關節鏡器材一定要滅菌嗎？
不一定。本站收錄的型號中，約 51% 標示為滅菌包裝，其餘為未滅菌。未滅菌的器械通常由醫院在手術前自行完成清洗與滅菌程序，才能用於手術。
關節鏡手術後多久可以恢復？
不一定，差別很大。單純檢查或小範圍處理，可能幾天到幾週就能恢復日常活動；若有韌帶重建或軟骨修補，復原期會拉長到數個月。實際時程依手術內容和復健配合度而定，請依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格：
詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：3632及3768，以下空白。
註銷規格：4130, 4131, 4132, 72202089, 72202090，以下空白-113.3.20。
(一)增加規格：4144S、4184S、7205682S；(二)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原99年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.5.13。
製造廠
- 製造商
- Henke-Sass, Wolf, GmbH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Keltenstrasse 1, Tuttlingen, Baden-Wurttemberg 78532 Germany
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD10057
- 製造商
- SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 150 MINUTEMAN ROAD, ANDOVER, MA 01810 USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 15 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00885554003109 | 4132 | NEEDLESCOPE 2.7 MM X 70 DEGREE NON-AUTOCLAVABLE VIDEOARTHROSCOPES BLACK FOCUS RING 25 MM FOCAL LENGTH 70 MM WORKING LENGTH | 否 | 否 | 否 |
| 00885554005486 | 4130 | HD VAS 2.7MM X 30 DEG NON-A/C | 否 | 否 | 否 |
| 03596010121028 | 3948 | 2.7 MM X 70 DEGREE NON-AUTOCLAVABLE DIRECT-VIEW ARTHROSCOPES 70 MM WORKING LENGTH | 否 | 否 | 否 |
| 03596010122322 | 4131 | 2.7 MM X 30 DEGREE NON-AUTOCLAVABLE VIDEOARTHROSCOPES BLACK FOCUS RING 25 MM FOCAL LENGTH 67 MM WORKING LENGTH | 否 | 否 | 否 |
| 03596010122612 | 4144 | ECTRA II CARPAL LIGAMENT SYSTEM DIRECT-VIEW 4.0 MM 30 DEGREE 100 DEGREE WORKING LENGTH SAME SIDE CANNULA CONNECTION | 否 | 否 | 否 |
| 03596010125552 | 4184 | NEEDLESCOPE DIRECT-VIEW ARTHROSCOPE NON-AUTOCLAVABLE 1.9 MM 30 DEGREE 80 DEGREE FIELD OF VIEW 67 MM WORKING LENGTH J-LOCK CANNULA CONNECTION | 否 | 否 | 否 |
| 03596010254559 | 7208132 | DIRECT-VIEW ARTHROSCOPE AUTOCLAVABLE 4.0 MM OUTER DIAMETER X 30 DEGREE DIRECTION OF VIEW 115 DEGREE FIELD OF VIEW 175 MM WORKING LENGTH STORZ CANNULA CONNECTION | 否 | 否 | 否 |
| 03596010380425 | 7205681 | NEEDLESCOPE DIRECT-VIEW ARTHROSCOPE AUTOCLAVABLE 2.7 MM OUTER DIAMETER X 30 DEGREE DIRECTION OF VIEW 80 DEGREE FIELD OF VIEW 120 MM WORKING LENGTH J-LOCK CANNULA CONNECTION | 否 | 否 | 否 |
| 03596010380432 | 7205682 | NEEDLESCOPE DIRECT-VIEW ARTHROSCOPE AUTOCLAVABLE 2.7 MM OUTER DIAMETER X 30 DEGREE DIRECTION OF VIEW 90 DEGREE FIELD OF VIEW 67 MM WORKING LENGTH J-LOCK CANNULA CONNECTION | 否 | 否 | 否 |
| 03596010616869 | 72202087 | ASCOPE ACLAVE HD 4MM X 30 DEG | 否 | 否 | 否 |
| 03596010616876 | 72202088 | DIRECT-VIEW ARTHROSCOPE AUTOCLAVABLE 4.0 MM OUTER DIAMETER X 70 DEGREE DIRECTION OF VIEW 115 DEGREE FIELD OF VIEW 160 MM WORKING LENGTH J-LOCK CANNULA CONNECTION | 否 | 否 | 否 |
| 03596010616883 | 72202089 | DIRECT-VIEW ARTHROSCOPE AUTOCLAVABLE 4.0 MM OUTER DIAMETER X 0 DEGREE DIRECTION OF VIEW 115 DEGREE FIELD OF VIEW 157 MM WORKING LENGTH J-LOCK CANNULA CONNECTION | 否 | 否 | 否 |
| 03596010616890 | 72202090 | DIRECT-VIEW ARTHROSCOPE AUTOCLAVABLE 4.0 MM OUTER DIAMETER X 45 DEGREE DIRECTION OF VIEW 115 DEGREE FIELD OF VIEW 160 MM WORKING LENGTH J-LOCK CANNULA CONNECTION | 否 | 否 | 否 |
| 03596010619952 | 72201597 | DIRECT-VIEW ARTHROSCOPE AUTOCLAVABLE 4.0 MM OUTER DIAMETER X 30 DEGREE DIRECTION OF VIEW 115 DEGREE FIELD OF VIEW 278 MM WORKING LENGTH J-LOCK CANNULA CONNECTION | 否 | 否 | 否 |
| 03596010619969 | 72201598 | DIRECT-VIEW ARTHROSCOPE AUTOCLAVABLE 4.0 MM OUTER DIAMETER X 70 DEGREE DIRECTION OF VIEW 115 DEGREE FIELD OF VIEW 280 MM WORKING LENGTH J-LOCK CANNULA CONNECTION | 否 | 否 | 否 |
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