這類器材是什麼 骨科用體外震波系統,AI 輔助整理
骨科用體外震波系統是把高能量震波從體外打進身體深層的儀器,用來處理肌腱、筋膜等軟組織的慢性問題,不是打碎腎結石的那種。
和震碎腎結石的那台一樣嗎
不一樣。泌尿科用的是體外震波碎石機,目標是把結石打碎,能量和定位方式都不同。骨科用的是較低能量、聚焦在肌腱或筋膜附著處的震波,兩者屬於不同分類的醫療器材,不能互相取代。
通常用在哪裡
這類儀器由醫療人員操作,門診就能做,一次療程會分幾次施打。實際適不適合、要打幾次,由醫師依影像和身體檢查判斷。
- 常見於肩膀、手肘、腳跟、膝蓋周邊等長期疼痛的軟組織問題。
- 多半用在保守治療(休息、復健、藥物)效果不理想時。
- 不是骨折或急性受傷的處理工具。
治療時的感覺和注意事項
施打時會有敲擊感或痠痛,能量由操作人員依反應調整。多數人做完可以正常活動,少數人治療部位會暫時紅、腫或痠痛。
- 這類系統在台灣的許可證以第3等級為主,屬風險較高的品類,須由醫療人員操作。
- 治療前要告訴醫師正在吃的藥物,尤其是抗凝血藥。
- 治療部位有感染、傷口或腫瘤時,通常不適合施打。
- 孕婦、凝血功能異常或裝心臟節律器者,須先讓醫師評估。
怎麼確認診所用的是合法設備
機器機身或銘牌上會標示醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 41 張有效的骨科用體外震波許可證,其中 38 張是進口,製造廠以德國、瑞士最多。字號可上本站查是否仍有效。
常見問題
體外震波治療會痛嗎?
會有不舒服的敲擊感或痠痛,但多數人可以忍受。能量高低由操作人員依你的反應調整,覺得太痛可以當場反映。治療後治療部位可能短暫痠痛或紅腫,通常幾天內緩解。
打一次就會好嗎?
不一定。這類治療通常安排數次、間隔一段時間施打,效果也因人而異,有些人改善有限。實際次數和間隔由醫師依你的狀況決定,不建議自行要求加打。
震波治療有健保給付嗎?
不一定。給付與否依適應症和醫療院所的申報規定而定,各院所情況不同。這部分建議直接向看診的醫療院所確認,不要以網路說法為準。
可以自己買一台在家打嗎?
不行。這類系統屬第3等級醫療器材,須由受過訓練的醫療人員操作,能量、定位和施打部位都要專業判斷,自行使用可能造成傷害。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/09/07 | “瑞美德”體外震波治療系統 | 衛部醫器輸字第039117號 | 美嘉生技儀器有限公司 |
| 2030/10/14 | “詠英”體外震波治療儀 | 衛部醫器輸字第038362號 | 汎英股份有限公司 |
| 2030/10/07 | “窕印”體外震波治療儀 | 衛部醫器輸字第038351號 | 美康生物科技有限公司 |
| 2030/07/09 | “采曼”體外震波治療系統 | 衛部醫器輸字第038146號 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 2030/05/16 | “歐洲之星”英派特震波治療儀 | 衛部醫器輸字第037977號 | 驊晟有限公司 |
| 2029/07/22 | "李察偉夫" 體外震波治療機 | 衛署醫器輸字第010771號 | 服杏企業有限公司 |
| 2029/08/21 | “采曼”體外震波治療儀 | 衛部醫器輸字第037375號 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 2029/06/07 | “伊雷卓醫療系統”體外震波治療儀及配件 | 衛部醫器輸字第037200號 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 2029/04/30 | “瑞美德”體外震波治療系統 | 衛部醫器輸字第037156號 | 美嘉生技儀器有限公司 |
| 2029/01/09 | “梅克斯”骨震波治療儀 | 衛部醫器輸字第037010號 | 元英企業股份有限公司 |
| 2028/10/25 | “莫德斯”體外震波治療系統 | 衛部醫器輸字第036820號 | 美康生物科技有限公司 |
| 2028/08/15 | “卡塔努加”可攜式體外震波治療系統 | 衛部醫器輸字第036696號 | 史塔克企業有限公司 |
| 2028/07/05 | “邁特斯”震波治療系統 | 衛部醫器輸字第036666號 | 利梭貿易股份有限公司 |
| 2028/04/26 | “莫德斯”聚焦式體外震波治療系統 | 衛部醫器輸字第036488號 | 美康生物科技有限公司 |
| 2028/04/11 | “比特樂”體外震波治療系統 | 衛部醫器輸字第036464號 | 台灣比特樂有限公司 |
| 2027/12/07 | “斯拓茲”麥斯波萬震波治療系統 | 衛部醫器輸字第035943號 | 懇儀股份有限公司 |
| 2027/11/24 | “雷虎”骨科用體外震波治療儀及其附件 | 衛部醫器製字第007707號 | 雷虎科技股份有限公司 |
| 2027/09/08 | “伊美適” 震波治療儀 | 衛部醫器輸字第035845號 | 大裕儀器有限公司 |
| 2027/07/26 | “倍達樂”特卜勒體外震波治療儀 | 衛部醫器輸字第035716號 | 台灣比特樂有限公司 |
| 2027/05/24 | “力克美”體外震波治療機 | 衛部醫器輸字第035483號 | 服杏企業有限公司 |
| 2026/12/13 | “伊雷卓醫療系統”體外震波治療儀及配件 | 衛部醫器輸字第035092號 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 2031/06/24 | “倍達樂”體外震波治療系統 | 衛部醫器輸字第034685號 | 台灣比特樂有限公司 |
| 2030/02/23 | “卡塔努加”體外震波治療系統 | 衛部醫器輸字第033353號 | 禮安國際生技有限公司 |
| 2029/06/25 | “邁特斯”骨震波治療系統 | 衛部醫器輸字第032701號 | 利梭貿易股份有限公司 |
| 2029/03/24 | “邁特斯”骨震波治療機 | 衛部醫器輸字第032349號 | 利梭貿易股份有限公司 |
| 2028/11/26 | “利麥爾”體外震波治療儀 | 衛部醫器輸字第031720號 | 沃醫學股份有限公司 |
| 2028/08/14 | “雅士達”震波治療儀 | 衛部醫器輸字第031558號 | 富錸醫療設備有限公司 |
| 2028/08/06 | “伊雷卓醫療系統”體外震波治療儀及配件 | 衛部醫器輸字第031386號 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 2028/05/28 | “斯拓茲”麥斯波震波治療系統 | 衛部醫器輸字第031100號 | 懇儀股份有限公司 |
| 2028/05/09 | “斯拓茲”體外震波治療系統 | 衛部醫器輸字第031067號 | 懇儀股份有限公司 |