台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號
001592
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

拉吉士沖吸管

Lagis Suction Irrigation

衛署醫器製字第001592號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 14
醫療器材級數第二等級

申請商為 常廣股份有限公司,收錄 21 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001592號
申請商
常廣股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80722654
申請商地址
臺中市大甲區工一路29號
發證日期
2005 / 11 / 14
有效日期
2030 / 11 / 14
限制項目
國 產
資料異動日期
2026 / 03 / 25

這類器材是什麼 內視鏡及其附件,AI 輔助整理

內視鏡及其附件是指把鏡頭伸進人體管腔或腹腔,用來檢查或動手術的一整類器材。除了內視鏡主機,還包含切片夾、套管、咬口器、防護袋等周邊配件。

內視鏡和附件差在哪

內視鏡本身是那支有鏡頭、有光源的管子,負責看。附件是搭配它使用的東西,負責做事:切片、止血、沖洗、導入器械。很多時候民眾拿到的費用明細裡,附件項目比內視鏡本身還多。

  • 檢查用:胃鏡、大腸鏡、膀胱鏡、膽胰攝影套管。
  • 手術用:腹腔鏡、切片閥門、內視鏡手術配件包。
  • 周邊:咬口器、滅菌防護袋、適配器。

哪些是重複用、哪些是單次用

本站收錄的 5,582 筆型號中,約 62% 標示為單次使用。單次使用的用完就丟,重複使用的要經過清洗、消毒或滅菌才能再用。

  • 單次使用:包裝上會寫,拆封後用完即丟,不要重複滅菌再用。
  • 重複使用:由醫療院所的供應中心依標準流程清洗滅菌,不是拿酒精擦一擦就好。
  • 約 79% 的型號標示為滅菌包裝,拆封前要確認包裝完整、沒有破損或受潮。

檢查時會遇到什麼

  • 胃鏡、大腸鏡前通常要禁食,實際時間依院所指示。
  • 胃鏡會使用咬口器,讓嘴巴保持張開、避免咬到管子。
  • 檢查可能使用鎮靜麻醉,當天不要自行開車或騎車。
  • 檢查後可能腹脹、喉嚨不適,通常會慢慢緩解;持續出血、劇烈腹痛要盡快回診。

怎麼確認合法

包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 717 張有效許可證,其中進口占多數,製造廠以日本、美國、中國、德國較多。字號可在本站查詢是否仍有效。

常見問題

內視鏡檢查會很痛嗎?

不一定。胃鏡和大腸鏡的不適程度因人而異,多數院所提供鎮靜或麻醉選項,可以事先和醫師討論。檢查前的禁食、清腸做得確實,通常也會讓過程順利一些。

內視鏡附件可以重複使用嗎?

不一定,要看標示。標示單次使用的附件,用完就必須丟棄,重複使用會有感染和功能失效的風險。標示可重複使用的,則要由醫療院所依標準流程清洗滅菌。

內視鏡檢查前一定要禁食嗎?

通常要,但時間長短依檢查種類和院所指示而不同。禁食是為了避免麻醉或檢查過程中嗆到、嘔吐。實際要禁多久、能不能喝水,請照預約時拿到的說明做。

內視鏡會不會傳染疾病?

在正常作業下風險很低。重複使用的內視鏡和附件,醫療院所要依標準流程清洗和滅菌;單次使用的用完就丟。若對器械處理有疑問,可以直接問檢查單位。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
SI-360C。SI-300C, SI-360E, SI-300P, SI-360M, SI-110H, SI-360S, SI-300S。
SI-320C, SI-320E, SI-280P, SI-250P, SI-320S, SI-360H, SI-320H, SI-300H, SI-360CT, SI-320CT, SI-300CT, SI-360ET, SI-320ET, SI-300ET, SI-070T, SI-360HT, SI-320HT, SI-300HT, SI-T110。
增加規格:SI-450CT、SI-450S、SI-450C,以下空白。
註銷規格、規格變更、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原96年3月20日、103年4月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
增加規格:SI-520C,SI-520CT及SI-520S,以下空白(原106.3.27及106.6.1核准之仿單標籤核定本予以作廢)。
新增規格:詳如核定之中文說明書-112.8.15。
規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.10.9。
規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年8月15日及113年10月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.3.24。

製造廠

製造商
常廣股份有限公司
國別
台灣
廠址
臺中市大甲區工一路29號
製造許可登錄編號
QMS1030

UDI 型號 共 21 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04714123020444SI-360C常廣所生產之拉吉士腹腔鏡手術沖吸管是以醫療級之原料所製造,沖吸本體外觀主要是以圓弧設計為主,保持使用者之舒適握持感,沖吸按鈕區別設計為:吸按鈕-紅色、沖按鈕-藍色;另該產品之氣密設計,可承受高壓力之使用、不會有管折之情況發生;在不銹鋼管前端有一個不會傷害腹腔內臟(組織)之設計。本產品皆經環氧乙烷(Ethylene Oxide, E.O.)滅菌,為一次性使用之產品。 是 否 是
04714123020475SI-360E常廣所生產之拉吉士腹腔鏡手術沖吸管是以醫療級之原料所製造,沖吸本體外觀主要是以圓弧設計為主,保持使用者之舒適握持感,沖吸按鈕區別設計為:吸按鈕-紅色、沖按鈕-藍色;另該產品之氣密設計,可承受高壓力之使用、不會有管折之情況發生;在不銹鋼管前端有一個不會傷害腹腔內臟(組織)之設計。本產品皆經環氧乙烷(Ethylene Oxide, E.O.)滅菌,為一次性使用之產品。 是 否 是
04714123020505SI-300P常廣所生產之拉吉士腹腔鏡手術沖吸管是以醫療級之原料所製造,沖吸本體外觀主要是以圓弧設計為主,保持使用者之舒適握持感,沖吸按鈕區別設計為:吸按鈕-紅色、沖按鈕-藍色;另該產品之氣密設計,可承受高壓力之使用、不會有管折之情況發生;在不銹鋼管前端有一個不會傷害腹腔內臟(組織)之設計。本產品皆經環氧乙烷(Ethylene Oxide, E.O.)滅菌,為一次性使用之產品。 是 否 是
04714123020512SI-250P常廣所生產之拉吉士腹腔鏡手術沖吸管是以醫療級之原料所製造,沖吸本體外觀主要是以圓弧設計為主,保持使用者之舒適握持感,沖吸按鈕區別設計為:吸按鈕-紅色、沖按鈕-藍色;另該產品之氣密設計,可承受高壓力之使用、不會有管折之情況發生;在不銹鋼管前端有一個不會傷害腹腔內臟(組織)之設計。本產品皆經環氧乙烷(Ethylene Oxide, E.O.)滅菌,為一次性使用之產品。 是 否 是
04714123020529SI-110H常廣所生產之拉吉士腹腔鏡手術沖吸管是以醫療級之原料所製造,沖吸本體外觀主要是以圓弧設計為主,保持使用者之舒適握持感,沖吸按鈕區別設計為:吸按鈕-紅色、沖按鈕-藍色;另該產品之氣密設計,可承受高壓力之使用、不會有管折之情況發生;在不銹鋼管前端有一個不會傷害腹腔內臟(組織)之設計。本產品皆經環氧乙烷(Ethylene Oxide, E.O.)滅菌,為一次性使用之產品。 是 否 是
04714123020598SI-360CT常廣所生產之拉吉士腹腔鏡手術沖吸管是以醫療級之原料所製造,沖吸本體外觀主要是以圓弧設計為主,保持使用者之舒適握持感,沖吸按鈕區別設計為:吸按鈕-紅色、沖按鈕-藍色;另該產品之氣密設計,可承受高壓力之使用、不會有管折之情況發生;在不銹鋼管前端有一個不會傷害腹腔內臟(組織)之設計。本產品皆經環氧乙烷(Ethylene Oxide, E.O.)滅菌,為一次性使用之產品。 是 否 是
04714123020604SI-320CT常廣所生產之拉吉士腹腔鏡手術沖吸管是以醫療級之原料所製造,沖吸本體外觀主要是以圓弧設計為主,保持使用者之舒適握持感,沖吸按鈕區別設計為:吸按鈕-紅色、沖按鈕-藍色;另該產品之氣密設計,可承受高壓力之使用、不會有管折之情況發生;在不銹鋼管前端有一個不會傷害腹腔內臟(組織)之設計。本產品皆經環氧乙烷(Ethylene Oxide, E.O.)滅菌,為一次性使用之產品。 是 否 是
04714123020635SI-320ET常廣所生產之拉吉士腹腔鏡手術沖吸管是以醫療級之原料所製造,沖吸本體外觀主要是以圓弧設計為主,保持使用者之舒適握持感,沖吸按鈕區別設計為:吸按鈕-紅色、沖按鈕-藍色;另該產品之氣密設計,可承受高壓力之使用、不會有管折之情況發生;在不銹鋼管前端有一個不會傷害腹腔內臟(組織)之設計。本產品皆經環氧乙烷(Ethylene Oxide, E.O.)滅菌,為一次性使用之產品。 是 否 是
04714123020659SI-070T常廣所生產之拉吉士腹腔鏡手術沖吸管是以醫療級之原料所製造,沖吸本體外觀主要是以圓弧設計為主,保持使用者之舒適握持感,沖吸按鈕區別設計為:吸按鈕-紅色、沖按鈕-藍色;另該產品之氣密設計,可承受高壓力之使用、不會有管折之情況發生;在不銹鋼管前端有一個不會傷害腹腔內臟(組織)之設計。本產品皆經環氧乙烷(Ethylene Oxide, E.O.)滅菌,為一次性使用之產品。 是 否 是
04714123020673SI-320HT常廣所生產之拉吉士腹腔鏡手術沖吸管是以醫療級之原料所製造,沖吸本體外觀主要是以圓弧設計為主,保持使用者之舒適握持感,沖吸按鈕區別設計為:吸按鈕-紅色、沖按鈕-藍色;另該產品之氣密設計,可承受高壓力之使用、不會有管折之情況發生;在不銹鋼管前端有一個不會傷害腹腔內臟(組織)之設計。本產品皆經環氧乙烷(Ethylene Oxide, E.O.)滅菌,為一次性使用之產品。 是 否 是
04714123020697SI-T110常廣所生產之拉吉士腹腔鏡手術沖吸管是以醫療級之原料所製造,沖吸本體外觀主要是以圓弧設計為主,保持使用者之舒適握持感,沖吸按鈕區別設計為:吸按鈕-紅色、沖按鈕-藍色;另該產品之氣密設計,可承受高壓力之使用、不會有管折之情況發生;在不銹鋼管前端有一個不會傷害腹腔內臟(組織)之設計。本產品皆經環氧乙烷(Ethylene Oxide, E.O.)滅菌,為一次性使用之產品。 是 否 是
04714123022646SI-450CT常廣所生產之拉吉士腹腔鏡手術沖吸管是以醫療級之原料所製造,沖吸本體外觀主要是以圓弧設計為主,保持使用者之舒適握持感,沖吸按鈕區別設計為:吸按鈕-紅色、沖按鈕-藍色;另該產品之氣密設計,可承受高壓力之使用、不會有管折之情況發生;在不銹鋼管前端有一個不會傷害腹腔內臟(組織)之設計。本產品皆經環氧乙烷(Ethylene Oxide, E.O.)滅菌,為一次性使用之產品。 是 否 是
04714123022844SI-450C常廣所生產之拉吉士腹腔鏡手術沖吸管是以醫療級之原料所製造,沖吸本體外觀主要是以圓弧設計為主,保持使用者之舒適握持感,沖吸按鈕區別設計為:吸按鈕-紅色、沖按鈕-藍色;另該產品之氣密設計,可承受高壓力之使用、不會有管折之情況發生;在不銹鋼管前端有一個不會傷害腹腔內臟(組織)之設計。本產品皆經環氧乙烷(Ethylene Oxide, E.O.)滅菌,為一次性使用之產品。 是 否 是
04714123023155SI-360CT-B常廣所生產之拉吉士腹腔鏡手術沖吸管是以醫療級之原料所製造,沖吸本體外觀主要是以圓弧設計為主,保持使用者之舒適握持感,沖吸按鈕區別設計為:吸按鈕-紅色、沖按鈕-藍色;另該產品之氣密設計,可承受高壓力之使用、不會有管折之情況發生;在不銹鋼管前端有一個不會傷害腹腔內臟(組織)之設計。本產品皆經環氧乙烷(Ethylene Oxide, E.O.)滅菌,為一次性使用之產品。 是 否 是
04714123023162SI-360C-B常廣所生產之拉吉士腹腔鏡手術沖吸管是以醫療級之原料所製造,沖吸本體外觀主要是以圓弧設計為主,保持使用者之舒適握持感,沖吸按鈕區別設計為:吸按鈕-紅色、沖按鈕-藍色;另該產品之氣密設計,可承受高壓力之使用、不會有管折之情況發生;在不銹鋼管前端有一個不會傷害腹腔內臟(組織)之設計。本產品皆經環氧乙烷(Ethylene Oxide, E.O.)滅菌,為一次性使用之產品。 是 否 是
04714123024114SA-450CT常廣所生產之拉吉士腹腔鏡手術沖吸管,沖吸本體外觀主要是以圓弧設計為主,保持使用者之舒適握持感,沖吸按鈕區別設計為:吸按鈕-紅色、沖按鈕-藍色;另該產品之氣密設計,可承受高壓力之使用、不會有管折之情況發生;在不銹鋼管前端有一個不會傷害腹腔內臟(組織)之設計;不銹鋼管絕緣系列在不銹鋼管外部有絕緣層,可避免與其他電燒器械一起使用時傳遞電流。本產品皆經環氧乙烷(Ethylene Oxide, E.O.)滅菌,為一次性使用之產品。 是 否 否
04714123024121SA-450C常廣所生產之拉吉士腹腔鏡手術沖吸管,沖吸本體外觀主要是以圓弧設計為主,保持使用者之舒適握持感,沖吸按鈕區別設計為:吸按鈕-紅色、沖按鈕-藍色;另該產品之氣密設計,可承受高壓力之使用、不會有管折之情況發生;在不銹鋼管前端有一個不會傷害腹腔內臟(組織)之設計;不銹鋼管絕緣系列在不銹鋼管外部有絕緣層,可避免與其他電燒器械一起使用時傳遞電流。本產品皆經環氧乙烷(Ethylene Oxide, E.O.)滅菌,為一次性使用之產品。 是 否 否
04714123024138SA-360C常廣所生產之拉吉士腹腔鏡手術沖吸管,沖吸本體外觀主要是以圓弧設計為主,保持使用者之舒適握持感,沖吸按鈕區別設計為:吸按鈕-紅色、沖按鈕-藍色;另該產品之氣密設計,可承受高壓力之使用、不會有管折之情況發生;在不銹鋼管前端有一個不會傷害腹腔內臟(組織)之設計;不銹鋼管絕緣系列在不銹鋼管外部有絕緣層,可避免與其他電燒器械一起使用時傳遞電流。本產品皆經環氧乙烷(Ethylene Oxide, E.O.)滅菌,為一次性使用之產品。 是 否 否
04714123024145SA-360E常廣所生產之拉吉士腹腔鏡手術沖吸管,沖吸本體外觀主要是以圓弧設計為主,保持使用者之舒適握持感,沖吸按鈕區別設計為:吸按鈕-紅色、沖按鈕-藍色;另該產品之氣密設計,可承受高壓力之使用、不會有管折之情況發生;在不銹鋼管前端有一個不會傷害腹腔內臟(組織)之設計;不銹鋼管絕緣系列在不銹鋼管外部有絕緣層,可避免與其他電燒器械一起使用時傳遞電流。本產品皆經環氧乙烷(Ethylene Oxide, E.O.)滅菌,為一次性使用之產品。 是 否 否
04714123029195SI-520CT常廣所生產之拉吉士腹腔鏡手術沖吸管是以醫療級之原料所製造,沖吸本體外觀主要是以圓弧設計為主,保持使用者之舒適握持感,沖吸按鈕區別設計為:吸按鈕-紅色、沖按鈕-藍色;另該產品之氣密設計,可承受高壓力之使用、不會有管折之情況發生;在不銹鋼管前端有一個不會傷害腹腔內臟(組織)之設計。本產品皆經環氧乙烷(Ethylene Oxide, E.O.)滅菌,為一次性使用之產品。 是 否 是
04714123029201SI-520C常廣所生產之拉吉士腹腔鏡手術沖吸管是以醫療級之原料所製造,沖吸本體外觀主要是以圓弧設計為主,保持使用者之舒適握持感,沖吸按鈕區別設計為:吸按鈕-紅色、沖按鈕-藍色;另該產品之氣密設計,可承受高壓力之使用、不會有管折之情況發生;在不銹鋼管前端有一個不會傷害腹腔內臟(組織)之設計。本產品皆經環氧乙烷(Ethylene Oxide, E.O.)滅菌,為一次性使用之產品。 是 否 是

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。