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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3690
次類別

樹脂牙材

本分類共有 152 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 樹脂牙材,AI 輔助整理

樹脂牙材是牙科用的塑膠類材料,補牙、黏牙冠、做假牙的過程中都會用到,通常由牙醫師操作,不是買回家自己用的東西。

這類材料在牙科做什麼

牙科用的樹脂是一大類材料的統稱,依用途分成不同角色。病人補牙時填的那塊白色樹脂、把牙冠黏在牙齒上的黏著劑、印模用的材料,都可能歸在這個分類裡。

  • 補綴用複合樹脂:填補蛀牙窩洞、修補牙齒缺角。
  • 黏著劑、黏合材:把牙冠、瓷塊、矯正器等黏在牙齒上。
  • 酸蝕劑:黏著前先處理牙齒表面,讓樹脂抓得住。
  • 流動性樹脂:流動性高,常用在較小的窩洞或窩洞底部墊底。
  • 取模用齒塊:印模或製作修復體時使用。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄的 152 張有效許可證全部是進口,國內製造 0 張。製造廠以美國、日本、德國、韓國為主。這類材料牽涉材料科學和長期臨床驗證,國內沒有對應的製造廠登記。

病人需要自己挑嗎

不需要。用哪一種樹脂、哪一種黏著劑,是牙醫師依蛀牙位置、窩洞大小、咬合力量、美觀需求和預算決定的,病人不會直接接觸包裝,也無法自行判斷。你能做的是問清楚這次補的是什麼材料、大約能用多久、之後要注意什麼。

怎麼確認診所用的是合法材料

  • 可以直接問診所使用的是哪個廠牌、哪個產品,診所通常留有進貨資料。
  • 合法牙材的外包裝會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可在本站查是否仍有效;查不到字號,就請診所說明來源。
  • 同一張許可證可能對應多個製造廠,包裝上的製造廠和許可證登記的未必只有一個。

常見問題

樹脂補牙可以維持多久?

不一定,從幾年到十幾年都有可能。和窩洞大小、位置、咬合力量、口腔清潔習慣、醫師操作都有關。樹脂會隨時間磨耗、變色,邊緣也可能出現縫隙,定期回診讓醫師檢查比較保險。

樹脂補牙和銀粉補牙差在哪?

顏色和材質不同。樹脂是牙齒色的塑膠類材料,美觀但強度較低、會磨耗;銀粉是金屬材料,較耐磨但顏色明顯。選哪一種要看蛀牙的位置和大小,由牙醫師評估。

樹脂牙材會不會引起過敏?

少數人可能對樹脂中的成分敏感,補完後出現持續不適或口腔黏膜反應。本站收錄的型號中,含乳膠標示為 0%,但這不等於對所有成分都不會過敏。補牙後有不舒服,回診讓醫師確認。

診所說要用自費的樹脂,差在哪?

差在材料種類和用途,不一定等於比較好。健保給付和自費的樹脂在成分、強度、美觀上可能不同,適合的場合也不同。可以請醫師說明這次建議用哪一種、為什麼,再決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/02/063M菲特Z250XT通用複合樹脂補牙材衛署醫器輸字第024729號台灣舒萬諾股份有限公司
2027/12/22“司必登”流動複合樹脂衛署醫器輸字第024363號宏煜國際貿易股份有限公司
2027/06/22登飛流動型複合樹脂組衛署醫器輸字第023683號商登貿易有限公司
2027/03/08“偉達”樹脂牙材衛署醫器輸字第023275號科舉顧問股份有限公司
2032/02/14登飛易酸牙科用酸蝕劑衛署醫器輸字第023255號商登貿易有限公司
2027/01/283M精雕瓷牙專用車削塊衛署醫器輸字第023242號台灣舒萬諾股份有限公司
2032/01/16“滬鴿”北歐樹脂假牙衛署醫器陸輸字第000317號冠宏牙材有限公司
2031/11/18“德瑞”黛麗埃坷仕丕複合樹脂補牙材衛署醫器輸字第023015號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2031/11/16“蘭登”矯正樹脂牙材衛署醫器輸字第023012號貝斯特國際貿易有限公司
2031/11/09“而至”光雅冠心堆築黏著劑衛署醫器輸字第023006號台灣而至股份有限公司
2031/10/31登飛複合樹脂組衛署醫器輸字第022979號商登貿易有限公司
2031/10/07“司必登”複合樹脂填補材衛署醫器輸字第022886號宏煜國際貿易股份有限公司
2031/10/07“司必登”暫時性填補牙材衛署醫器輸字第022885號宏煜國際貿易股份有限公司
2031/10/07“司必登”冠心建築樹脂衛署醫器輸字第022884號宏煜國際貿易股份有限公司
2031/09/29“而至”基尼亞牙科用流動型樹脂衛署醫器輸字第022862號台灣而至股份有限公司
2031/05/183M流動性補牙材衛署醫器輸字第022409號台灣舒萬諾股份有限公司
2031/05/11“歐卓登特”唯大立生司複合樹脂衛署醫器輸字第022388號同鼎有限公司
2031/04/08“史特勞曼”牙根表面處理劑衛署醫器輸字第022258號台灣士卓曼醫療器械有限公司
2031/03/14“義獲嘉偉瓦登特”德崔立恩牙科用陶瓷填料系統衛署醫器輸字第022216號堡來顧問有限公司
2030/09/28“迪恩基”愛康樹脂牙材衛署醫器輸字第021497號科舉顧問股份有限公司
2030/06/21“義獲嘉偉瓦登特”安培德瑞牙科用復形材料衛署醫器輸字第021143號堡來顧問有限公司
2030/03/123M 前後牙通用複合樹脂補牙材衛署醫器輸字第020662號台灣舒萬諾股份有限公司
2030/02/04“康特”派可冠心材衛署醫器輸字第020581號傑基興業股份有限公司
2029/10/15“義獲嘉偉瓦登特”光聚複合樹脂衛署醫器輸字第020240號堡來顧問有限公司
2029/08/24“義獲嘉偉瓦登特”酸蝕膠衛署醫器輸字第020136號堡來顧問有限公司
2028/03/31“義獲嘉.偉瓦登特”牙科陶瓷填料複合樹脂系列衛署醫器輸字第018761號堡來顧問有限公司
2032/01/08"德瑞"司佩倫複合樹脂補牙材衛署醫器輸字第017669號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2031/10/20"寇克"氟歐寇牙材樹脂衛署醫器輸字第017361號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2031/03/09甘迪歐複合樹脂衛署醫器輸字第014108號崴仕企業有限公司
2030/10/19"班特朗" 流動性快速光固聚合材衛署醫器輸字第012726號茂傑生技股份有限公司