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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3690
次類別

樹脂牙材

本分類共有 152 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 樹脂牙材,AI 輔助整理

樹脂牙材是牙科用的塑膠類材料,補牙、黏牙冠、做假牙的過程中都會用到,通常由牙醫師操作,不是買回家自己用的東西。

這類材料在牙科做什麼

牙科用的樹脂是一大類材料的統稱,依用途分成不同角色。病人補牙時填的那塊白色樹脂、把牙冠黏在牙齒上的黏著劑、印模用的材料,都可能歸在這個分類裡。

  • 補綴用複合樹脂:填補蛀牙窩洞、修補牙齒缺角。
  • 黏著劑、黏合材:把牙冠、瓷塊、矯正器等黏在牙齒上。
  • 酸蝕劑:黏著前先處理牙齒表面,讓樹脂抓得住。
  • 流動性樹脂:流動性高,常用在較小的窩洞或窩洞底部墊底。
  • 取模用齒塊:印模或製作修復體時使用。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄的 152 張有效許可證全部是進口,國內製造 0 張。製造廠以美國、日本、德國、韓國為主。這類材料牽涉材料科學和長期臨床驗證,國內沒有對應的製造廠登記。

病人需要自己挑嗎

不需要。用哪一種樹脂、哪一種黏著劑,是牙醫師依蛀牙位置、窩洞大小、咬合力量、美觀需求和預算決定的,病人不會直接接觸包裝,也無法自行判斷。你能做的是問清楚這次補的是什麼材料、大約能用多久、之後要注意什麼。

怎麼確認診所用的是合法材料

  • 可以直接問診所使用的是哪個廠牌、哪個產品,診所通常留有進貨資料。
  • 合法牙材的外包裝會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可在本站查是否仍有效;查不到字號,就請診所說明來源。
  • 同一張許可證可能對應多個製造廠,包裝上的製造廠和許可證登記的未必只有一個。

常見問題

樹脂補牙可以維持多久?

不一定,從幾年到十幾年都有可能。和窩洞大小、位置、咬合力量、口腔清潔習慣、醫師操作都有關。樹脂會隨時間磨耗、變色,邊緣也可能出現縫隙,定期回診讓醫師檢查比較保險。

樹脂補牙和銀粉補牙差在哪?

顏色和材質不同。樹脂是牙齒色的塑膠類材料,美觀但強度較低、會磨耗;銀粉是金屬材料,較耐磨但顏色明顯。選哪一種要看蛀牙的位置和大小,由牙醫師評估。

樹脂牙材會不會引起過敏?

少數人可能對樹脂中的成分敏感,補完後出現持續不適或口腔黏膜反應。本站收錄的型號中,含乳膠標示為 0%,但這不等於對所有成分都不會過敏。補牙後有不舒服,回診讓醫師確認。

診所說要用自費的樹脂,差在哪?

差在材料種類和用途,不一定等於比較好。健保給付和自費的樹脂在成分、強度、美觀上可能不同,適合的場合也不同。可以請醫師說明這次建議用哪一種、為什麼,再決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/12/09“斯蒂爾”歐拉流動性通用型樹脂補牙材衛部醫器輸字第035083號荷茂生醫科技股份有限公司
2026/11/20“愛爾創”潤瓷預成聚合物基冠橋材料衛部醫器陸輸字第001260號偉成牙科器材有限公司
2031/11/18“斯蒂爾”路納複合型補牙材衛部醫器輸字第035062號荷茂生醫科技股份有限公司
2031/10/22“斯蒂爾”維夫流動性樹脂補牙材衛部醫器輸字第034979號荷茂生醫科技股份有限公司
2031/09/25“皮爾瑪”光固化複合樹脂衛部醫器輸字第034957號新祐貿易有限公司
2031/07/14“康德”維色拉斯樹脂黏著劑&冠心材衛部醫器輸字第034708號仟鋒企業有限公司
2030/12/14“德山”歐尼複合樹脂衛部醫器輸字第034128號傑基興業股份有限公司
2030/11/15“而至”瑟拉瑪樹脂牙材衛部醫器輸字第034023號台灣而至股份有限公司
2030/09/05“科特威爾登”精彩樹脂材衛部醫器輸字第033852號理維醫材有限公司
2030/07/24“科爾”索尼非第三代牙科修復材料衛部醫器輸字第033811號台灣諾保科股份有限公司
2030/07/23“科爾”瑞弗流動性複合樹脂衛部醫器輸字第033746號台灣諾保科股份有限公司
2030/06/24“登奇”巧固雙凝式冠心樹脂材衛部醫器輸字第033723號鋐豪展業有限公司
2030/05/16“渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤衛部醫器輸字第033645號崴仕企業有限公司
2030/05/14“科爾”賀萊斯修複材料衛部醫器輸字第033639號台灣諾保科股份有限公司
2030/05/09“德山”巴飛廣用途複合流動樹脂衛部醫器輸字第033629號傑基興業股份有限公司
2030/04/26“科爾”戴爾流動複合樹脂材料衛部醫器輸字第033612號台灣諾保科股份有限公司
2030/04/17“柏瑞德”可利樹脂牙材衛部醫器輸字第033442號傑基興業股份有限公司
2030/03/14“丹托林”樹脂牙材衛部醫器輸字第033393號國華牙材股份有限公司
2030/03/14“渥克”維斯克光固化樹脂衛部醫器輸字第033390號崴仕企業有限公司
2030/02/08“義獲嘉偉瓦登特”義製德崔立喜瑞克取模用齒塊衛部醫器輸字第033187號堡來顧問有限公司
2030/02/06“科爾”哈默茲修復材料衛部醫器輸字第033184號台灣諾保科股份有限公司
2030/01/17“黛爾登”流動型複合樹脂衛部醫器輸字第033163號資生國際有限公司
2029/12/08“科爾”牙科酸蝕凝膠衛部醫器輸字第033020號台灣諾保科股份有限公司
2029/12/08“登奇”快克光固化暫時填充材衛部醫器輸字第033017號鋐豪展業有限公司
2029/11/25“拜肯”牙科瓷塊衛部醫器輸字第033008號台灣拜肯有限公司
2029/11/20“科特威爾登”精彩混成複合樹脂衛部醫器輸字第033003號理維醫材有限公司
2029/10/21“科爾”賀萊斯流動性修復材料衛部醫器輸字第032869號台灣諾保科股份有限公司
2029/10/10“而至”第二代基尼亞牙科用流動型樹脂衛部醫器輸字第032862號台灣而至股份有限公司
2029/09/08“寇克”思迪爾帕拉斯流動性樹脂補牙材衛部醫器輸字第032836號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2029/08/31“登奇”流動複合樹脂材衛部醫器輸字第032823號鋐豪展業有限公司