台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.6010
次類別

研磨裝置及其附件

本分類共有 96 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 研磨裝置及其附件,AI 輔助整理

這類器材是牙科用的研磨、切削、拋光工具與配件,像車針、磨石、拋光輪等,裝在牙科手機或打磨機上使用,用來修磨牙齒、牙材或假牙。在台灣屬於第一等級醫療器材。

它跟一般五金研磨頭差在哪

外觀看起來都是會轉的磨頭,但牙科用的這類器材是登記為醫療器材、由牙科專業人員在口腔內或假牙製程中使用,材質、尺寸規格和轉速搭配都跟五金行賣的通用研磨頭不同。

  • 牙科研磨裝置:用於修磨牙齒、填補物、假牙與牙材,多在診間或牙技所使用。
  • 一般研磨配件:用於金屬、木材、模型等非醫療用途,不屬於醫療器材。
  • 同樣叫「研磨裝置及其附件」,實際可能是車針、磨石、拋光輪或整組器械,要看品名後面的說明。

誰會用到它

主要是牙醫師、牙體技術人員等專業人員在診間或牙技所操作,一般民眾不會自己買來用。你如果有機會接觸到,通常是在看診或做假牙的過程中。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸壹字第○○○○○○號」或「衛部醫器製壹字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 96 張有效的牙科研磨裝置許可證,其中約 93% 是進口,德國、美國、日本、瑞士是常見的製造地。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

使用時要注意什麼

  • 這類器材多數標示為未滅菌,出廠時不是無菌狀態,使用前要依診所或牙技所的標準流程處理。
  • 依器材標示的建議轉速操作,轉速過高可能造成磨頭斷裂或過熱。
  • 使用前檢查磨頭有沒有裂痕、變形或鬆動,有問題就換掉。
  • 依原廠建議的更換時機汰換,不要用到明顯磨損還繼續用。
  • 操作時配戴適當的防護裝備,避免粉塵或碎屑噴濺。

常見問題

牙科研磨裝置是醫療器材嗎?

是。在台灣它屬於第一等級醫療器材,分類代碼 F.6010,需要有醫療器材許可證才能在國內製造或輸入販賣。五金行賣的通用研磨頭不是醫療器材,不能拿來當牙科器材使用。

牙科研磨裝置需要滅菌嗎?

不一定。本站收錄的這類許可證,品名多標示「未滅菌」,出廠時並非無菌。實際使用前要不要滅菌、怎麼處理,依器材仿單和診所或牙技所的感染管制流程決定。

牙科研磨裝置可以重複使用嗎?

不一定。本站收錄的型號中,標示單次使用的比例為 0%,代表多數並非設計為用過即丟,但仍要看個別產品的仿單。有些磨頭可以清潔後重複使用,有些則建議用一段時間就汰換。

一般人可以自己買牙科研磨裝置來用嗎?

不建議。這類器材是給牙醫師、牙體技術人員等專業人員在診間或牙技所操作,需要搭配牙科手機或打磨機,也有轉速與防護的要求。民眾自行購買使用,可能造成口腔或手部受傷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/10/31茂傑 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00492號茂傑生技股份有限公司中興北街廠
2027/10/31“賽福丹特” 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00531號鳴泰實業有限公司
2027/10/31茂傑 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00483號茂傑生技股份有限公司
2027/10/31商登 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00310號商登貿易有限公司
2027/10/31捷特斯 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00309號鳴捷科技有限公司
2027/10/31高詮 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00306號高詮國際有限公司
2027/10/31"基石" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00504號新雅貿易有限公司
2027/10/31"深圳奧普瑟宇迪" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00286號醫信國際有限公司
2027/10/31"艾麥斯-艾科爾" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00462號鳴捷科技有限公司
2027/10/31"德派" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00272號福慧科技股份有限公司
2027/10/31“登齒悠” 肯達拋光裝置 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00448號理維醫材有限公司
2027/10/31"深圳翔通" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00255號鳴泰實業有限公司
2027/10/31"騎到那去" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00421號佳泰有限公司
2027/10/31東權 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00399號東權國際有限公司
2026/10/31"東京森田" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00408號荷茂生醫科技股份有限公司
2026/10/31"白色牙材" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00390號白色牙材股份有限公司
2026/10/31"白色牙材" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00389號白色牙材股份有限公司
2027/10/31喬登 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00383號科隆生醫科技有限公司
2026/10/31"利達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00354號知實貿易有限公司
2026/10/31爾燈塔 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00353號美德股份有限公司
2027/10/31美辛格 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00328號三業股份有限公司
2027/10/31科特威爾登 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00321號理維醫材有限公司
2026/10/313M 牙科整修研磨系統 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00295號台灣舒萬諾股份有限公司
2027/10/31"狄恩傑" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00253號崴仕企業有限公司
2027/10/31迪瑞士 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00251號恆鑽貿易有限公司
2026/10/31"蔻艼肯達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00243號同鼎有限公司
2027/10/31"上允企業" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00237號上允企業社
2027/10/31"歐卓登特" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00234號同鼎有限公司
2027/10/31"東昇" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00213號東昇醫療器材有限公司
2027/10/31"松風" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00203號日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司