台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.4565
次類別

牙科手用器械

本分類共有 621 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 牙科手用器械,AI 輔助整理

牙科手用器械是指牙醫看診時拿在手上的工具,像口鏡、探針、鑷子、刮刀、充填器這一類,用來檢查牙齒、清潔、填補。在台灣它是醫療器材,診所和合法通路才能賣。

這類器械包含哪些東西

分類名稱聽起來很籠統,實際上是一大群外觀差很多的工具。判斷的依據是官方分類,不是品名。

  • 檢查用:口鏡、牙科探針、鑷子。
  • 清潔與刮除用:洗牙器械、刮匙、牙周刮刀。
  • 填補與修形用:充填器、雕刻刀、磨光器。
  • 其他:牙菌斑顯示劑這類輔助用品也歸在此分類。

未滅菌是什麼意思

不少品名的後面會標「未滅菌」,指的是出廠時沒有經過滅菌處理,不是說它髒或不能用。這一類器械多半是重複使用,診所會在每次看診前用高壓蒸氣等方式滅菌。

  • 未滅菌:出廠未滅菌,使用前由診所自行滅菌。
  • 滅菌包裝:出廠時已滅菌並密封,拆封即可用,通常是單次使用。
  • 本站收錄的型號中,約 70% 標示單次使用、35% 標示滅菌包裝。

一般人會用到嗎

絕大多數情況是牙醫和牙科助理在用,民眾不會自己買來操作。比較可能接觸到的,是牙菌斑顯示劑這類居家輔助用品,或是矯正期間醫師請你自行使用的簡單工具。

  • 牙菌斑顯示劑:把牙菌斑染出顏色,方便看清楚哪裡沒刷乾淨。
  • 矯正用的小工具:依醫師指示使用,不要自己改用法。
  • 其他手用器械:屬診所端器材,不建議自行購買使用。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 621 張有效的牙科手用器械許可證,其中進口佔多數,製造廠以美國、德國較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

牙科手用器械一定要滅菌嗎?

要。器械會接觸牙齦、口腔黏膜甚至血液,重複使用的器械在每位病人之間必須經過滅菌,不能只用酒精擦拭。單次使用的產品拆封後用完就丟,不要留到下一次。

包裝寫「未滅菌」是不是不能買?

不一定。未滅菌指的是出廠狀態,這類器械本來就設計成由診所在使用前自行滅菌。重點是診所有沒有按流程滅菌,而不是包裝上有沒有印「滅菌」。

牙菌斑顯示劑怎麼用?

依產品仿單操作,通常是塗在牙齒表面或含在口中讓它附著,再把染色的地方刷乾淨。孕婦、兒童或口腔有傷口時,先問過牙醫師再用。

可以在網路上自己買牙科器械嗎?

不一定可以。醫療器材要在領有許可證的合法通路販售,網路上來路不明的器械無法確認是否經過核准,也難以確認材質與滅菌狀態。真有需要,透過牙醫診所或合法醫療器材商取得。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/09/14"澤汸" 牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005434號澤汸有限公司
2031/09/10"赫格威肯" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024477號新雅貿易有限公司
2031/09/04"科洛仕" 牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024473號弘宇生技有限公司
2031/08/26"福克積" 牙科手用器械 (滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第024457號荷茂生醫科技股份有限公司
2031/08/19"歐特美" 牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024448號歐強國際有限公司
2031/08/13"海勒"牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005431號立祥國際有限公司
2031/07/29樂護予優 牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005426號法僑有限公司
2031/07/14"奧托·萊賓格" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024415號新雅貿易有限公司
2031/06/29"奇祁" 口腔照明撐開器 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010687號奇祁科技有限公司汐止廠
2031/06/16"思邁特" 牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024389號弘宇生技有限公司
2031/05/18登特美張口器 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005385號奇祁科技有限公司
2031/05/12"憂尼卡" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024356號宏國醫療儀器有限公司
2031/05/08"仟鋒" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024351號仟鋒企業有限公司
2031/04/22"力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005374號力百嘉生技有限公司
2031/04/22"白色牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024333號白色牙材股份有限公司
2031/04/16"美塔"刮骨器 (滅菌)衛部醫器輸壹字第024322號登康有限公司
2031/04/02"赫格威肯" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024311號新雅貿易有限公司
2031/03/23“索瑪尼雅”牙科用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024301號眾心生物科技股份有限公司
2031/03/10"崴仕"牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024284號崴仕企業有限公司
2031/03/04"瑞邦" 牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005344號法蘭克福科技股份有限公司
2031/03/02"艾諾" 汞合金輸送器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024276號友恭實業有限公司
2031/02/23沃德 牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005338號商登貿易有限公司
2031/02/09"波麗登特"牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024264號新島貿易有限公司
2031/01/27"諾保科" 牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024250號台灣諾保科股份有限公司
2031/01/23"齊爾美德" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024249號百利明儀器有限公司
2031/01/23"聖卓力"康菲特 無乳膠頰部張口器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024248號合泰生技股份有限公司
2031/01/21"科爾" 牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024242號台灣諾保科股份有限公司
2031/01/16"維斯塔"牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024232號新島貿易有限公司
2031/01/12"萊登" 牙科手用器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024224號宏翊有限公司
2030/12/30"優若" 牙科手用器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024210號宗聖貿易有限公司