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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3690
次類別

樹脂牙材

本分類共有 152 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 樹脂牙材,AI 輔助整理

樹脂牙材是牙科用的塑膠類材料,補牙、黏牙冠、做假牙的過程中都會用到,通常由牙醫師操作,不是買回家自己用的東西。

這類材料在牙科做什麼

牙科用的樹脂是一大類材料的統稱,依用途分成不同角色。病人補牙時填的那塊白色樹脂、把牙冠黏在牙齒上的黏著劑、印模用的材料,都可能歸在這個分類裡。

  • 補綴用複合樹脂:填補蛀牙窩洞、修補牙齒缺角。
  • 黏著劑、黏合材:把牙冠、瓷塊、矯正器等黏在牙齒上。
  • 酸蝕劑:黏著前先處理牙齒表面,讓樹脂抓得住。
  • 流動性樹脂:流動性高,常用在較小的窩洞或窩洞底部墊底。
  • 取模用齒塊:印模或製作修復體時使用。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄的 152 張有效許可證全部是進口,國內製造 0 張。製造廠以美國、日本、德國、韓國為主。這類材料牽涉材料科學和長期臨床驗證,國內沒有對應的製造廠登記。

病人需要自己挑嗎

不需要。用哪一種樹脂、哪一種黏著劑,是牙醫師依蛀牙位置、窩洞大小、咬合力量、美觀需求和預算決定的,病人不會直接接觸包裝,也無法自行判斷。你能做的是問清楚這次補的是什麼材料、大約能用多久、之後要注意什麼。

怎麼確認診所用的是合法材料

  • 可以直接問診所使用的是哪個廠牌、哪個產品,診所通常留有進貨資料。
  • 合法牙材的外包裝會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可在本站查是否仍有效;查不到字號,就請診所說明來源。
  • 同一張許可證可能對應多個製造廠,包裝上的製造廠和許可證登記的未必只有一個。

常見問題

樹脂補牙可以維持多久?

不一定,從幾年到十幾年都有可能。和窩洞大小、位置、咬合力量、口腔清潔習慣、醫師操作都有關。樹脂會隨時間磨耗、變色,邊緣也可能出現縫隙,定期回診讓醫師檢查比較保險。

樹脂補牙和銀粉補牙差在哪?

顏色和材質不同。樹脂是牙齒色的塑膠類材料,美觀但強度較低、會磨耗;銀粉是金屬材料,較耐磨但顏色明顯。選哪一種要看蛀牙的位置和大小,由牙醫師評估。

樹脂牙材會不會引起過敏?

少數人可能對樹脂中的成分敏感,補完後出現持續不適或口腔黏膜反應。本站收錄的型號中,含乳膠標示為 0%,但這不等於對所有成分都不會過敏。補牙後有不舒服,回診讓醫師確認。

診所說要用自費的樹脂,差在哪?

差在材料種類和用途,不一定等於比較好。健保給付和自費的樹脂在成分、強度、美觀上可能不同,適合的場合也不同。可以請醫師說明這次建議用哪一種、為什麼,再決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/04/28“義獲嘉偉瓦登特”德崔立恩流動型牙科用複形材系統衛部醫器輸字第029704號堡來顧問有限公司
2027/04/21“法蘭克福”修補樹脂牙材衛部醫器輸字第029646號法蘭克福科技股份有限公司
2027/04/21“法蘭克福”染色樹脂牙材衛部醫器輸字第029645號法蘭克福科技股份有限公司
2027/03/31“帝卡”雙凝冠心建築樹脂衛部醫器輸字第029620號商登貿易有限公司
2031/11/07“歐卓登特”流動樹脂衛部醫器輸字第029016號同鼎有限公司
2026/10/21“愛適遞”混成型通用複合樹脂衛部醫器輸字第028998號新雅貿易有限公司
2031/09/08“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克牙齒黏著劑衛部醫器輸字第028827號堡來顧問有限公司
2031/08/03“松風”萊雅染色組衛部醫器輸字第028708號日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
2031/02/18“渥克”葛蘭索光固化複合樹脂補牙材衛部醫器輸字第028195號崴仕企業有限公司
2031/01/19“義獲嘉偉瓦登特”德崔立恩系廣用型牙科用黏著劑系列衛部醫器輸字第028058號堡來顧問有限公司
2030/12/22“歐卓登特”阿妹蘿均複合樹脂衛部醫器輸字第028023號同鼎有限公司
2030/11/24“松風”納美流動樹脂多量充填材衛部醫器輸字第027955號日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
2030/11/16“株式會社松風”聚合瓷衛部醫器輸字第027948號日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
2030/11/16“松風”納美樹脂多量充填材衛部醫器輸字第027944號日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
2030/10/12“松風”第二代納美樹脂充填材衛部醫器輸字第027816號日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
2030/09/18“松風”納美流動樹脂充填材衛部醫器輸字第027789號日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
2030/08/26“松風”加強性納美流動樹脂充填材衛部醫器輸字第027643號日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
2030/06/26“雷泰德”克爾森雙向固化樹脂黏著劑暨冠心堆築複合樹脂衛部醫器輸字第027481號資生國際有限公司
2030/05/043M菲特波克齒體填充後牙復形材料衛部醫器輸字第027378號台灣舒萬諾股份有限公司
2029/12/23“雅典娜”瑞費堤思前後牙樹脂補牙材衛部醫器輸字第026873號信輝醫療器材有限公司
2029/11/17“義獲嘉偉瓦登特”奈斯可牙科修復體充填膏衛部醫器輸字第026789號堡來顧問有限公司
2029/11/17“雅典娜”登透克複合樹脂衛部醫器輸字第026786號信輝醫療器材有限公司
2029/10/20“義獲嘉偉瓦登特”安培仕德瑞彩系牙科用複形材料衛部醫器輸字第026650號堡來顧問有限公司
2029/10/08“義獲嘉偉瓦登特”德崔立恩系牙科用填補料系列衛部醫器輸字第026636號堡來顧問有限公司
2029/09/30“義獲嘉偉瓦登特”泰翠克恩系牙科用光聚式複形材衛部醫器輸字第026623號堡來顧問有限公司
2029/07/18“義獲嘉偉瓦登特”恩系牙科用酸蝕劑組衛部醫器輸字第026347號堡來顧問有限公司
2028/12/17“康特”派拉可冠心材衛部醫器輸字第025637號傑基興業股份有限公司
2028/11/16“康特”布萊恩特樹脂衛部醫器輸字第025602號傑基興業股份有限公司
2028/09/12“渥克”葛蘭索流動複合樹脂衛部醫器輸字第025411號崴仕企業有限公司
2028/03/21“渥克”波羅菲光固化填充材衛署醫器輸字第024796號崴仕企業有限公司