這類器材是什麼 牙科用水泥(士敏汀),AI 輔助整理
牙科用水泥(士敏汀)是牙醫用來把牙冠、牙橋、嵌體、矯正器或植牙零件黏在牙齒或植體上的材料,也可能用來暫時封填或墊底。它不是給民眾自己買來用的。
它跟補牙樹脂一樣嗎
不一樣。補牙用的樹脂是填補蛀牙窩洞、直接接觸咬合面;牙科用水泥主要是「黏著劑」和「墊底材」,把已經做好的假牙或裝置固定住,或在牙齒深處墊一層保護。有些產品名稱裡有「樹脂」或「玻璃離子」,代表成分不同,用途也不一樣,由牙醫依情況選。
為什麼有分暫時和永久
- 暫時性黏合劑:黏著力較弱,方便日後拆下來,常用在觀察期或臨時假牙。
- 永久性黏著劑:黏著力較強,用在確定要長期留下的牙冠、牙橋、植牙零件。
- 墊底或充填用:玻璃離子類產品可能用來墊底、封填,甚至乳牙充填。
誰會用到它
只有牙醫和牙科相關專業人員會使用。民眾不會自己買來塗,也不建議自行購買來源不明的材料請人代黏,因為黏著前的牙齒處理、隔濕、比例混合都會影響結果。
怎麼確認合法
這類產品幾乎都是進口,本站收錄的 105 張有效許可證中,國內製造 0 張,全部是進口,以美國、日本、澳洲、德國較多。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。
常見問題
牙科用水泥是醫療器材嗎?
是。它在台灣列為醫療器材,要有許可證才能輸入或製造。本站收錄的 105 張許可證中,95 張屬第 2 等級、10 張屬第 1 等級,等級不同代表風險和管理方式不同。
牙冠黏著劑掉了可以自己買來補嗎?
不行。黏著前要清潔、隔濕、確認牙齒和牙冠密合度,自己補容易黏歪、留縫隙,反而讓細菌跑進去。牙冠鬆脫先收好,盡快回診處理。
牙科用水泥會過敏嗎?
不一定,但有可能。部分成分如丁香酚、樹脂單體可能引起過敏或刺激。本站收錄的型號中,含乳膠標示為 0%,滅菌包裝也是 0%。如果補完後持續不適,回診讓牙醫評估。
牙科用水泥可以拿來補蛀牙嗎?
不一定。有些玻璃離子產品可用於特定充填情境,但蛀牙要挖乾淨、判斷深度,不是塗一層就好。這類材料由牙醫依蛀牙位置和大小選擇,民眾不適合自行使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/08/13 | “詩碧璒” 自黏性樹脂黏合劑 | 衛部醫器輸字第038991號 | 鐳富實業有限公司 |
| 2031/08/12 | “詩碧璒”玻璃離子體黏合劑 | 衛部醫器輸字第038990號 | 鐳富實業有限公司 |
| 2030/11/17 | “司必登”自黏性樹脂黏著劑 | 衛部醫器輸字第038394號 | 宏煜國際貿易股份有限公司 |
| 2030/11/12 | “司必登”玻璃離子體黏著劑 | 衛部醫器輸字第038385號 | 宏煜國際貿易股份有限公司 |
| 2030/09/26 | “科爾”暫時性黏合劑 | 衛部醫器輸字第038338號 | 台灣諾保科股份有限公司 |
| 2030/06/27 | “滬鴿”自粘接樹脂水門汀 | 衛部醫器陸輸字第001698號 | 理維醫材有限公司 |
| 2030/06/20 | “科爾”梅伊洛瑪樹脂黏合劑 | 衛部醫器輸字第038120號 | 台灣諾保科股份有限公司 |
| 2030/04/16 | “科爾”梅伊樹脂黏合劑 | 衛部醫器輸字第037937號 | 台灣諾保科股份有限公司 |
| 2030/02/21 | “畢斯寇”光固化貼片專用黏合劑 | 衛部醫器輸字第037870號 | 資生國際有限公司 |
| 2030/01/06 | “松風”比聯雙重聚合樹脂黏著劑 | 衛部醫器輸字第037814號 | 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 |
| 2029/11/11 | “彼杰”自酸蝕自黏性樹脂黏著劑 | 衛部醫器輸字第037650號 | 資生國際有限公司 |
| 2029/08/23 | “而至”吉勝推進式樹脂黏著劑 | 衛部醫器輸字第037378號 | 台灣而至股份有限公司 |
| 2029/02/17 | “滬鴿”充填型玻璃離子水門汀 | 衛部醫器陸輸字第001542號 | 理維醫材有限公司 |
| 2029/01/29 | “滬鴿”粘固用樹脂水門汀 | 衛部醫器陸輸字第001538號 | 理維醫材有限公司 |
| 2029/01/18 | “班特朗”自黏樹脂黏著劑 | 衛部醫器輸字第037016號 | 荷茂生醫科技股份有限公司 |
| 2028/11/09 | “滬鴿”玻璃離子士敏汀 | 衛部醫器陸輸字第001496號 | 理維醫材有限公司 |
| 2028/09/12 | "麥迪欣諾" 牙科用士敏汀(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023244號 | 鼎赫國際貿易有限公司 |
| 2028/08/28 | “佳貝氏”臨時黏著劑 | 衛部醫器輸字第036709號 | 荷茂生醫科技股份有限公司 |
| 2028/08/04 | “可樂麗則武”帕拿米亞自黏樹脂黏合劑 | 衛部醫器輸字第036690號 | 偉登興業有限公司 |
| 2028/05/01 | 3M利萊樹脂黏合劑 | 衛部醫器輸字第036490號 | 台灣舒萬諾股份有限公司 |
| 2028/04/11 | "華特比克" 歐普妥暫時性黏著劑(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023086號 | 博康企業有限公司 |
| 2028/02/01 | “愛適遞”麗仿光凝樹脂強化玻璃離子修復材 | 衛部醫器輸字第036294號 | 新雅貿易有限公司 |
| 2027/08/31 | “普米爾”植牙黏劑 | 衛部醫器輸字第035832號 | 新雅貿易有限公司 |
| 2027/06/22 | “希爾密”普格拉斯加玻璃離子牙科用黏合劑 | 衛部醫器輸字第035586號 | 荷茂生醫科技股份有限公司 |
| 2027/06/22 | “希爾密”普格拉斯光固化玻璃離子體黏著劑 | 衛部醫器輸字第035585號 | 荷茂生醫科技股份有限公司 |
| 2027/05/03 | “谷司特”口腔黏合劑 | 衛部醫器輸字第035462號 | 力巨有限公司 |
| 2027/04/28 | “斯蒂爾” 瑞法邦德光固化黏合材 | 衛部醫器輸字第035457號 | 荷茂生醫科技股份有限公司 |
| 2027/03/21 | “希爾密”玻璃離子銀合物補牙材 | 衛部醫器輸字第035353號 | 荷茂生醫科技股份有限公司 |
| 2032/03/02 | “斯蒂爾”瑞法盧汀玻璃離子黏著劑 | 衛部醫器輸字第035284號 | 荷茂生醫科技股份有限公司 |
| 2027/01/13 | “畢斯寇”自黏性鈣釋放襯底材 | 衛部醫器輸字第035182號 | 資生國際有限公司 |