許可證編號014108
甘迪歐複合樹脂
GRANDIO LIGHT-CURING NANO-HYBRID FILLING MATERIAL
申請商為 崴仕企業有限公司,收錄 40 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014108號
- 申請商
- 崴仕企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97312373
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
- 發證日期
- 2006 / 03 / 09
- 有效日期
- 2031 / 03 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 27
這類器材是什麼 樹脂牙材,AI 輔助整理
樹脂牙材是牙科用的塑膠類材料,補牙、黏牙冠、做假牙的過程中都會用到,通常由牙醫師操作,不是買回家自己用的東西。
這類材料在牙科做什麼
牙科用的樹脂是一大類材料的統稱,依用途分成不同角色。病人補牙時填的那塊白色樹脂、把牙冠黏在牙齒上的黏著劑、印模用的材料,都可能歸在這個分類裡。
- 補綴用複合樹脂:填補蛀牙窩洞、修補牙齒缺角。
- 黏著劑、黏合材:把牙冠、瓷塊、矯正器等黏在牙齒上。
- 酸蝕劑:黏著前先處理牙齒表面,讓樹脂抓得住。
- 流動性樹脂:流動性高,常用在較小的窩洞或窩洞底部墊底。
- 取模用齒塊:印模或製作修復體時使用。
為什麼幾乎都是進口的
本站收錄的 152 張有效許可證全部是進口,國內製造 0 張。製造廠以美國、日本、德國、韓國為主。這類材料牽涉材料科學和長期臨床驗證,國內沒有對應的製造廠登記。
病人需要自己挑嗎
不需要。用哪一種樹脂、哪一種黏著劑,是牙醫師依蛀牙位置、窩洞大小、咬合力量、美觀需求和預算決定的,病人不會直接接觸包裝,也無法自行判斷。你能做的是問清楚這次補的是什麼材料、大約能用多久、之後要注意什麼。
怎麼確認診所用的是合法材料
- 可以直接問診所使用的是哪個廠牌、哪個產品,診所通常留有進貨資料。
- 合法牙材的外包裝會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 拿到字號可在本站查是否仍有效;查不到字號,就請診所說明來源。
- 同一張許可證可能對應多個製造廠,包裝上的製造廠和許可證登記的未必只有一個。
常見問題
樹脂補牙可以維持多久?
不一定,從幾年到十幾年都有可能。和窩洞大小、位置、咬合力量、口腔清潔習慣、醫師操作都有關。樹脂會隨時間磨耗、變色,邊緣也可能出現縫隙,定期回診讓醫師檢查比較保險。
樹脂補牙和銀粉補牙差在哪?
顏色和材質不同。樹脂是牙齒色的塑膠類材料,美觀但強度較低、會磨耗;銀粉是金屬材料,較耐磨但顏色明顯。選哪一種要看蛀牙的位置和大小,由牙醫師評估。
樹脂牙材會不會引起過敏?
少數人可能對樹脂中的成分敏感,補完後出現持續不適或口腔黏膜反應。本站收錄的型號中,含乳膠標示為 0%,但這不等於對所有成分都不會過敏。補牙後有不舒服,回診讓醫師確認。
診所說要用自費的樹脂,差在哪?
差在材料種類和用途,不一定等於比較好。健保給付和自費的樹脂在成分、強度、美觀上可能不同,適合的場合也不同。可以請醫師說明這次建議用哪一種、為什麼,再決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
註銷規格:1801、1830及1850,以下空白-115.1.13。
製造廠
- 製造商
- VOCO GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD3683
UDI 型號 共 40 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| E22118001 | 1800 | 甘迪歐針劑 5支(含 A1, A2, A3, A3.5, B2) x4g, 比色皮 | 否 | 否 | 否 |
| E22118101 | 1810 | 1 x 4g 針筒型補充包 A1 | 否 | 否 | 否 |
| E22118131 | 1813 | 1 x 4g 針筒型補充包 A3.5 | 否 | 否 | 否 |
| E22118171 | 1817 | 1 x 4g 針筒型補充包 C2 | 否 | 否 | 否 |
| E22118181 | 1818 | 1 x 4g 針筒型補充包 C3 | 否 | 否 | 否 |
| E22118191 | 1819 | 1 x 4g 針筒型補充包 D3 | 否 | 否 | 否 |
| E22118201 | 1820 | 1 x 4g 針筒型補充包 I | 否 | 否 | 否 |
| E22118211 | 1821 | 1 x 4g 針筒型補充包 OA2 | 否 | 否 | 否 |
| E22118221 | 1822 | 1 x 4g 針筒型補充包 OA3.5 | 否 | 否 | 否 |
| E22118231 | 1823 | 1 x 4g 針筒型補充包 BL | 否 | 否 | 否 |
| E22118241 | 1824 | 1 x 4g 針筒型補充包 B1 | 否 | 否 | 否 |
| E22118401 | 1840 | 20 x 0.25g 子彈型補充包 A1 | 否 | 否 | 否 |
| E22118411 | 1841 | 20 x 0.25g 子彈型補充包 A2 | 否 | 否 | 否 |
| E22118421 | 1842 | 20 x 0.25g 子彈型補充包 A3 | 否 | 否 | 否 |
| E22118431 | 1843 | 20 x 0.25g 子彈型補充包 A3.5 | 否 | 否 | 否 |
| E22118441 | 1844 | 20 x 0.25g 子彈型補充包 A4 | 否 | 否 | 否 |
| E22118451 | 1845 | 20 x 0.25g 子彈型補充包 B2 | 否 | 否 | 否 |
| E22118461 | 1846 | 20 x 0.25g 子彈型補充包 B3 | 否 | 否 | 否 |
| E22118471 | 1847 | 20 x 0.25g 子彈型補充包 C2 | 否 | 否 | 否 |
| E22118481 | 1848 | 20 x 0.25g 子彈型補充包 C3 | 否 | 否 | 否 |
| E22118491 | 1849 | 20 x 0.25g 子彈型補充包 D3 | 否 | 否 | 否 |
| E22118511 | 1851 | 20 x 0.25g 子彈型補充包 OA2 | 否 | 否 | 否 |
| E22118521 | 1852 | 20 x 0.25g 子彈型補充包 OA3.5 | 否 | 否 | 否 |
| E22118531 | 1853 | 20 x 0.25g 子彈型補充包 BL | 否 | 否 | 否 |
| E22118541 | 1854 | 20 x 0.25g 子彈型補充包 B1 | 否 | 否 | 否 |
| E22118631 | 1863 | 流動劑型 2 x 1.8g 針筒型補充包, A1 | 否 | 否 | 否 |
| E22118641 | 1864 | 流動劑型 2 x 1.8g 針筒型補充包, A2 | 否 | 否 | 否 |
| E22118651 | 1865 | 流動劑型 2 x 1.8g 針筒型補充包, A3 | 否 | 否 | 否 |
| E22118661 | 1866 | 流動劑型 2 x 1.8g 針筒型補充包, A3.5 | 否 | 否 | 否 |
| E22118671 | 1867 | 流動劑型 2 x 1.8g 針筒型補充包, B2 | 否 | 否 | 否 |
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