許可證編號020662
3M 前後牙通用複合樹脂補牙材
3M Filtek Z350 XT Universal Restorative
申請商為 台灣舒萬諾股份有限公司,收錄 52 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020662號
- 申請商
- 台灣舒萬諾股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 94115574
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2
- 發證日期
- 2010 / 03 / 12
- 有效日期
- 2030 / 03 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 08 / 25
這類器材是什麼 樹脂牙材,AI 輔助整理
樹脂牙材是牙科用的塑膠類材料,補牙、黏牙冠、做假牙的過程中都會用到,通常由牙醫師操作,不是買回家自己用的東西。
這類材料在牙科做什麼
牙科用的樹脂是一大類材料的統稱,依用途分成不同角色。病人補牙時填的那塊白色樹脂、把牙冠黏在牙齒上的黏著劑、印模用的材料,都可能歸在這個分類裡。
- 補綴用複合樹脂:填補蛀牙窩洞、修補牙齒缺角。
- 黏著劑、黏合材:把牙冠、瓷塊、矯正器等黏在牙齒上。
- 酸蝕劑:黏著前先處理牙齒表面,讓樹脂抓得住。
- 流動性樹脂:流動性高,常用在較小的窩洞或窩洞底部墊底。
- 取模用齒塊:印模或製作修復體時使用。
為什麼幾乎都是進口的
本站收錄的 152 張有效許可證全部是進口,國內製造 0 張。製造廠以美國、日本、德國、韓國為主。這類材料牽涉材料科學和長期臨床驗證,國內沒有對應的製造廠登記。
病人需要自己挑嗎
不需要。用哪一種樹脂、哪一種黏著劑,是牙醫師依蛀牙位置、窩洞大小、咬合力量、美觀需求和預算決定的,病人不會直接接觸包裝,也無法自行判斷。你能做的是問清楚這次補的是什麼材料、大約能用多久、之後要注意什麼。
怎麼確認診所用的是合法材料
- 可以直接問診所使用的是哪個廠牌、哪個產品,診所通常留有進貨資料。
- 合法牙材的外包裝會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 拿到字號可在本站查是否仍有效;查不到字號,就請診所說明來源。
- 同一張許可證可能對應多個製造廠,包裝上的製造廠和許可證登記的未必只有一個。
常見問題
樹脂補牙可以維持多久?
不一定,從幾年到十幾年都有可能。和窩洞大小、位置、咬合力量、口腔清潔習慣、醫師操作都有關。樹脂會隨時間磨耗、變色,邊緣也可能出現縫隙,定期回診讓醫師檢查比較保險。
樹脂補牙和銀粉補牙差在哪?
顏色和材質不同。樹脂是牙齒色的塑膠類材料,美觀但強度較低、會磨耗;銀粉是金屬材料,較耐磨但顏色明顯。選哪一種要看蛀牙的位置和大小,由牙醫師評估。
樹脂牙材會不會引起過敏?
少數人可能對樹脂中的成分敏感,補完後出現持續不適或口腔黏膜反應。本站收錄的型號中,含乳膠標示為 0%,但這不等於對所有成分都不會過敏。補牙後有不舒服,回診讓醫師確認。
診所說要用自費的樹脂,差在哪?
差在材料種類和用途,不一定等於比較好。健保給付和自費的樹脂在成分、強度、美觀上可能不同,適合的場合也不同。可以請醫師說明這次建議用哪一種、為什麼,再決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:EXI737LAAPAC、EXI737SK及EXI737MEA,以下空白。
註銷規格:7018A2B-S及5707SD,以下空白-115.08.20。
製造廠
- 製造商
- 3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2111 MC GAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD6192
UDI 型號 共 52 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00197998370625 | 7018A6B | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998370663 | 7019A1B | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 00197998370694 | 7019A4B | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 00197998370724 | 7019B1B | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 00197998406195 | 7018A1D | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998406225 | 7018A2D | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998406256 | 7018A3D | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998406287 | 7018A4D | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998406317 | 7018A1B | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998406348 | 7018A2B | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998406379 | 7018A3B | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998406409 | 7018A3.5B | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998406430 | 7018A4B | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998406461 | 7018B1B | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998406492 | 7018B2B | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998406522 | 7018B3B | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998406553 | 7018WB | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998406584 | 7018A1E | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998406614 | 7018A2E | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998406645 | 7018A3E | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998406676 | 7018B1E | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998406706 | 7018CT | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998406737 | 7018AT | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998406775 | 7019A2B | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 00197998406812 | 7019A3B | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 00197998406850 | 7019A3.5B | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 30605861020498 | 7018A1B | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 30605861020535 | 7018A1E | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 30605861020559 | 7018A2B | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 30605861020597 | 7018A2D | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
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