台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3930
次類別

牙槽修復材料

本分類共有 129 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 牙槽修復材料,AI 輔助整理

牙槽修復材料是牙科手術中拿來填補、支撐或包覆齒槽骨的醫材,最常見於拔牙後補骨、植牙前的骨量重建。它是醫療器材,須由牙科醫師依情況選用。

它到底在補什麼

牙槽就是牙齒周圍的骨頭。拔牙、牙周病或外傷後,骨頭可能缺損或萎縮,醫師會依缺損型態選材料來填補或引導骨頭長回來。常見情境包括拔牙後想保留骨量、植牙前骨量不足、以及牙周手術。

骨粉、再生膜差在哪

這兩類常一起用,但角色不同。

  • 骨填料(骨粉、人工骨):填進骨缺損裡,提供支架讓骨頭長進去。品名常出現「骨填充物」「補骨材」「骨填料」。
  • 再生膜(膠原膜):蓋在缺損上方,像屏障一樣擋住生長較快的牙肉,讓骨頭有時間慢慢長。品名常出現「再生膜」「膠原蛋白膜」「傷口敷料」。
  • 有些產品是可吸收的,放進身體後會慢慢分解,不必再開一次刀取出。

怎麼挑

不是越貴或越新就越好,要看缺損的大小、形狀、位置,以及病人自己的骨頭條件。有些取自豬、牛等動物來源,有些是合成材質,也有取自人體的。來源不同,醫師會依安全性、是否需要二次手術、病人接受度來選。這類產品本站收錄的 1,257 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,所以每一份都是開封即用、不能重複。

買的時候怎麼確認合法

這類材料通常由牙科診所或醫院直接向合法供應商取得,民眾不太會自己買。若真的拿到包裝,可看有沒有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口,再上本站查是否仍有效。本站收錄 129 張有效許可證,其中進口 94 張、國內製造 35 張;製造廠以美國、台灣、韓國、瑞士較多。

常見問題

牙槽修復材料是什麼?

它是牙科手術用來填補或引導齒槽骨重建的醫療器材,包含骨填料和再生膜兩大類。拔牙後想保留骨頭、植牙前骨量不夠、或牙周手術時,醫師可能會用到。它不屬於藥品,須由牙科醫師依缺損狀況選用。

補骨粉會痛嗎?

手術本身會上局部麻醉,過程中通常不會痛。術後幾天傷口可能腫脹、悶痛,屬正常範圍,醫師會開止痛藥。如果出現劇烈疼痛、發燒、傷口化膿或持續出血,要盡快回診。

骨粉一定要搭配再生膜嗎?

不一定。要看缺損的型態。有些小範圍缺損單用骨填料就夠;有些情況需要再生膜擋住牙肉、讓骨頭有空間長。要不要合併使用,由牙科醫師依臨床狀況判斷。

牙槽修復材料會被身體吸收嗎?

有些會,有些不會。可吸收的再生膜和部分骨填料會隨時間分解,被身體代謝掉;不可吸收的則需要另外手術取出。哪一種適合,要看缺損位置和醫師的治療計畫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/05“蓋氏”絲維適植牙用鬆質骨顆粒衛部醫器輸字第038983號埃默高有限公司
2031/06/30“諾保科”固拉撕欣托普羅特網片衛部醫器輸字第038900號台灣諾保科股份有限公司
2031/06/10“蓓格”骨粉衛部醫器輸字第038881號冠京生技股份有限公司
2031/05/11骨得品骨骼填充物衛部醫器製字第008779號品醫生技股份有限公司
2031/04/30“吉諾斯”可吸收性膠原蛋白屏障膜-軟式衛部醫器輸字第038793號理工科技顧問股份有限公司
2031/01/09“康立膚”豬心包膠原蛋白膜衛部醫器輸字第038598號宏國醫療儀器有限公司
2030/12/19“韓士”艾可芙普緹去礦化骨填充物(含鬆質骨)衛部醫器輸字第038582號埃默高有限公司
2030/11/19“諾保科”固拉撕欣托普羅特聚四氟乙烯再生膜衛部醫器輸字第038398號台灣諾保科股份有限公司
2030/11/14“蓓格”可吸收膠原蛋白膜衛部醫器輸字第038392號冠京生技股份有限公司
2030/11/07“柯威爾”鐵氟龍不可吸收膜衛部醫器輸字第038383號台灣柯威爾有限公司
2030/06/25“設計登”白爾骨填補物衛部醫器輸字第038124號力巨有限公司
2030/11/04“優創皮舒”可吸收組織再生膜衛部醫器製字第008659號惠合再生醫學生技股份有限公司
2029/12/04“碩果”丹芙樂牙科膠原蛋白骨填補物衛部醫器製字第008413號碩果生醫科技有限公司
2027/02/16“癒翼”膠原再生薄膜衛部醫器製字第008411號谷盺生物科技股份有限公司
2029/11/29“西格瑪”英特可藍凱可吸收膠原蛋白膜衛部醫器輸字第037669號醫信國際有限公司
2029/11/29“尼比克”歐喜必膠原蛋白骨填充材料衛部醫器輸字第037668號埃默高有限公司
2029/11/22“尼比克”歐喜必骨粉衛部醫器輸字第037663號埃默高有限公司
2029/11/12“而至”禧德蘭斯骨粉材料衛部醫器輸字第037651號台灣而至股份有限公司
2029/09/23創骨鈣基人工骨衛部醫器製字第008343號睿谷科技股份有限公司
2029/07/22“西格瑪”英特歐斯膠原蛋白補骨材料衛部醫器輸字第037335號醫信國際有限公司
2027/05/18福爾膠原蛋白骨填料(可塑型)衛部醫器製字第008319號泰博科技股份有限公司
2028/01/10福爾膠原蛋白牙科骨填料衛部醫器製字第008317號泰博科技股份有限公司
2028/08/20福爾膠原蛋白生物膜衛部醫器製字第008316號泰博科技股份有限公司
2029/07/17“士卓曼”可吸收膠原蛋白膜衛部醫器輸字第037330號台灣士卓曼醫療器械有限公司
2029/06/28“骨邦”複合型凝膠骨基質衛部醫器輸字第037317號安迪生醫科技有限公司
2029/06/24“波格”卡弗爾可吸收膠原蛋白膜衛部醫器輸字第037315號理工科技顧問股份有限公司
2029/05/27“黛登”歐賜敏交聯心包膜衛部醫器輸字第037184號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2029/03/25“諾和邁萃斯”組織重建再生膜衛部醫器輸字第037120號聯雄健康事業股份有限公司
2029/01/05珊朵普拉斯 亞迪研 可吸收性牙科傷口敷料衛部醫器輸字第037007號亞維斯醫療器材有限公司
2028/09/04美可得牙科骨替代物衛部醫器製字第007897號仆派海洋生技股份有限公司