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衛署醫器輸字
許可證編號
022409
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

3M流動性補牙材

3M Filtek Supreme Flowable Restorative

衛署醫器輸字第022409號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 18
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣舒萬諾股份有限公司,收錄 47 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第022409號
申請商
台灣舒萬諾股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
94115574
申請商地址
臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2
發證日期
2011 / 05 / 18
有效日期
2031 / 05 / 18
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 12 / 06

這類器材是什麼 樹脂牙材,AI 輔助整理

樹脂牙材是牙科用的塑膠類材料,補牙、黏牙冠、做假牙的過程中都會用到,通常由牙醫師操作,不是買回家自己用的東西。

這類材料在牙科做什麼

牙科用的樹脂是一大類材料的統稱,依用途分成不同角色。病人補牙時填的那塊白色樹脂、把牙冠黏在牙齒上的黏著劑、印模用的材料,都可能歸在這個分類裡。

  • 補綴用複合樹脂:填補蛀牙窩洞、修補牙齒缺角。
  • 黏著劑、黏合材:把牙冠、瓷塊、矯正器等黏在牙齒上。
  • 酸蝕劑:黏著前先處理牙齒表面,讓樹脂抓得住。
  • 流動性樹脂:流動性高,常用在較小的窩洞或窩洞底部墊底。
  • 取模用齒塊:印模或製作修復體時使用。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄的 152 張有效許可證全部是進口,國內製造 0 張。製造廠以美國、日本、德國、韓國為主。這類材料牽涉材料科學和長期臨床驗證,國內沒有對應的製造廠登記。

病人需要自己挑嗎

不需要。用哪一種樹脂、哪一種黏著劑,是牙醫師依蛀牙位置、窩洞大小、咬合力量、美觀需求和預算決定的,病人不會直接接觸包裝,也無法自行判斷。你能做的是問清楚這次補的是什麼材料、大約能用多久、之後要注意什麼。

怎麼確認診所用的是合法材料

  • 可以直接問診所使用的是哪個廠牌、哪個產品,診所通常留有進貨資料。
  • 合法牙材的外包裝會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可在本站查是否仍有效;查不到字號,就請診所說明來源。
  • 同一張許可證可能對應多個製造廠,包裝上的製造廠和許可證登記的未必只有一個。

常見問題

樹脂補牙可以維持多久?

不一定,從幾年到十幾年都有可能。和窩洞大小、位置、咬合力量、口腔清潔習慣、醫師操作都有關。樹脂會隨時間磨耗、變色,邊緣也可能出現縫隙,定期回診讓醫師檢查比較保險。

樹脂補牙和銀粉補牙差在哪?

顏色和材質不同。樹脂是牙齒色的塑膠類材料,美觀但強度較低、會磨耗;銀粉是金屬材料,較耐磨但顏色明顯。選哪一種要看蛀牙的位置和大小,由牙醫師評估。

樹脂牙材會不會引起過敏?

少數人可能對樹脂中的成分敏感,補完後出現持續不適或口腔黏膜反應。本站收錄的型號中,含乳膠標示為 0%,但這不等於對所有成分都不會過敏。補牙後有不舒服,回診讓醫師確認。

診所說要用自費的樹脂,差在哪?

差在材料種類和用途,不一定等於比較好。健保給付和自費的樹脂在成分、強度、美觀上可能不同,適合的場合也不同。可以請醫師說明這次建議用哪一種、為什麼,再決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
7032A2-S, 7032A3-S, EXM755LA, 7032A1, 7032A2, 7032A3, 7032A3.5, 7032A4, 7032B1, 7032B2, 7032C2, 7032D2, 7032W, 7032XW, 7032OA3以下空白。註銷規格:EXM755LA,以下空白。

製造廠

製造商
3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS
國別
美國
廠址
2111 MC GAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD6192

UDI 型號 共 47 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
001979983743197032OA3詳見產品說明書或包裝 否 否 否
001979983743577032A2-S詳見產品說明書或包裝 否 否 否
001979983743887032A1詳見產品說明書或包裝 否 否 否
001979983744017032OA3詳見產品說明書或包裝 否 否 否
001979983744257032XW詳見產品說明書或包裝 否 否 否
001979983744497032A2-S詳見產品說明書或包裝 否 否 否
001979983744637032A3-S詳見產品說明書或包裝 否 否 否
001979983744877032A3詳見產品說明書或包裝 否 否 否
001979983745007032A4詳見產品說明書或包裝 否 否 否
001979983745247032A2詳見產品說明書或包裝 否 否 否
001979983745487032B2詳見產品說明書或包裝 否 否 否
001979983745627032A3.5詳見產品說明書或包裝 否 否 否
001979984037677032B2詳見產品說明書或包裝 否 否 否
001979984705927032B1詳見產品說明書或包裝 否 否 否
106058610791887032A1詳見產品說明書或包裝 否 否 否
106058610791957032A2詳見產品說明書或包裝 否 否 否
106058610792017032A3詳見產品說明書或包裝 否 否 否
106058610792187032A3.5詳見產品說明書或包裝 否 否 否
106058610792257032A4詳見產品說明書或包裝 否 否 否
106058610792327032B1詳見產品說明書或包裝 否 否 否
106058610792497032B2詳見產品說明書或包裝 否 否 否
106058610792567032C2詳見產品說明書或包裝 否 否 否
106058610792637032D2詳見產品說明書或包裝 否 否 否
106058610792707032OA3詳見產品說明書或包裝 否 否 否
106058610792877032W詳見產品說明書或包裝 否 否 否
106058610792947032XW詳見產品說明書或包裝 否 否 否
106058610793007032A2-S詳見產品說明書或包裝 否 否 否
106058610793177032A3-S詳見產品說明書或包裝 否 否 否
306058610665957032A1詳見產品說明書或包裝 否 否 否
306058610666017032A2詳見產品說明書或包裝 否 否 否

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