許可證編號012726
"班特朗" 流動性快速光固聚合材
"Pentron" FLOW-IT ALC Accelerated Light Cure Flowable Composite
申請商為 茂傑生技股份有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012726號
- 申請商
- 茂傑生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22158378
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路一段七十號五樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 19
- 有效日期
- 2030 / 10 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 25
這類器材是什麼 樹脂牙材,AI 輔助整理
樹脂牙材是牙科用的樹脂類材料,用來補牙、黏著假牙或牙齒矯正器、做窩洞墊底。它涵蓋多種劑型,從酸蝕劑、黏著劑到補牙用的複合樹脂都算在這一類。
這類材料包含哪些東西
樹脂牙材不是單一產品,而是一整類牙科用樹脂。品名裡常出現酸蝕劑、黏著劑、複合樹脂、流動樹脂、修復材料等字樣,功能各不相同,有些是補牙用,有些是把材料黏到牙齒上。
- 酸蝕劑:處理牙齒表面,讓後續的黏著劑能咬得住。
- 黏著劑/黏合材:把樹脂、假牙或矯正器固定在牙齒上。
- 複合樹脂:直接填補蛀牙窩洞、修補牙齒缺損。
- 流動性複合樹脂:流動性較高,常用在較小的窩洞或墊底。
為什麼幾乎都是進口的
本站收錄的 151 張有效許可證,全部是進口,國內製造 0 張。製造廠以美國、日本、德國、韓國為主。這類材料多半牽涉配方與製程,國內沒有生產這類許可證。
和銀粉、陶瓷差在哪
銀粉(汞齊)是較早期的補牙材料,顏色是銀灰色,耐用但外觀明顯。陶瓷類則常用在較大範圍的修復,例如牙冠。樹脂牙材的優點是顏色接近牙齒、可以一層一層堆疊塑形,適合前牙或較小的窩洞。要用哪一種,由牙醫師依蛀牙位置和大小決定。
誰會用到它
- 一般民眾:補蛀牙、補牙齒缺角、黏矯正器時,牙醫師會用到這類材料。
- 牙醫師與牙技師:日常門診與技工所製作修復物時使用。
- 民眾不會自行購買或操作,這類材料需要專業訓練與設備(例如光固化燈)才能使用。
常見問題
樹脂補牙可以維持多久?
不一定,從幾年到十幾年都有可能。和補牙範圍大小、咬合力量、口腔清潔、有沒有咬硬物有關。樹脂會隨時間磨耗、染色,也可能邊緣滲漏,定期回診讓牙醫師檢查比較妥當。
樹脂補牙會染色嗎?
會。樹脂表面隨時間會吸附茶、咖啡、菸等色素,顏色變得比較暗。補完當下顏色接近牙齒,之後可能慢慢有落差,這和材料本身與日常飲食習慣都有關。
補牙後多久可以吃東西?
看用的是哪一種材料。光固化的樹脂在牙醫師照光後就硬化,通常可以馬上進食;其他需要時間硬化的材料,醫師會告知等待時間。當天先避免咬太硬的食物比較保險。
樹脂牙材可以自己買來補牙嗎?
不行。這類材料是醫療器材,需要牙醫師診斷後在診間操作,還要用光固化燈等設備,自行購買使用可能造成蛀牙沒清乾淨、補完又痛或牙齒受損。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:N11。註銷規格:N11S, N11T, N11VS及N11VT,以下空白。規格變更、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原94年12月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- PENTRON CLINICAL
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE CALIFORNIA 92867 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5809
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00814978020270 | N11A | “班特朗”流動性快速光固聚合材是一種光固化的、低黏稠性的、合成的複合材料。在牙齒修復程序期間,可適合於各種黏著劑和封泥材料。 | 是 | 否 | 否 |
| 00814978020287 | N11B | “班特朗”流動性快速光固聚合材是一種光固化的、低黏稠性的、合成的複合材料。在牙齒修復程序期間,可適合於各種黏著劑和封泥材料。 | 是 | 否 | 否 |
| 00814978020294 | N11C | “班特朗”流動性快速光固聚合材是一種光固化的、低黏稠性的、合成的複合材料。在牙齒修復程序期間,可適合於各種黏著劑和封泥材料。 | 是 | 否 | 否 |
| 00814978020362 | N11J | “班特朗”流動性快速光固聚合材是一種光固化的、低黏稠性的、合成的複合材料。在牙齒修復程序期間,可適合於各種黏著劑和封泥材料。 | 是 | 否 | 否 |
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