台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3980
次類別

牙齒骨內植入物操作器材

本分類共有 162 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 牙齒骨內植入物操作器材,AI 輔助整理

牙齒骨內植入物操作器材是植牙時,醫師用來把植體放進齒槽骨、鎖上零件的那一整組工具,像是鑽針、骨鑿、扭力扳手、螺絲起子、定位導引等。它本身不是植體,也不留在骨頭裡。

它和植體差在哪

植體是真正鎖進骨頭、日後要長骨整合的那根人工牙根;操作器材是「施工用的工具」,手術結束就收走。同一家廠牌的植體常搭配自家專用的工具組,因為接頭、螺紋、扭力規格要對得上。所以換廠牌時,工具通常也要一起換。

誰會用到它

  • 牙醫師:手術時鑽骨、擴孔、測深度、確認角度、把植體旋入並鎖到指定扭力。
  • 牙技師:在模型上做定位、修整相關零件時會接觸到部分配件。
  • 診所採購與感染管制人員:負責清點、消毒、滅菌、記錄批號。
  • 患者:不會直接拿到,但手術順不順利、植體位置準不準,和這組工具有關。

滅菌與重複使用怎麼看

包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。本站收錄的 602 筆型號中,約 69% 標示單次使用,約 31% 標示滅菌包裝。這兩件事要分開看:

  • 標「滅菌」:出廠前已滅菌,開封即可用。
  • 標「未滅菌」:使用前必須由診所依標準流程清洗、滅菌。
  • 標「單次使用」:用完就丟,不可重複滅菌再用。
  • 可重複使用的器材:每次用完都要清洗、滅菌,並依仿單確認可重複的次數。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材在台灣是醫療器材,包裝或說明書上要有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 162 張有效許可證,其中約 80% 是進口;製造廠以台灣、韓國、美國、德國較多。字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

牙齒骨內植入物操作器材是植入物嗎?

不是。它屬於手術器械,用來把植體放進骨頭,手術結束後就取出,不會留在體內。真正留在骨頭裡的是植體本身,兩者在許可證分類上也是分開的。

標「未滅菌」的器材可以用嗎?

可以,但要先滅菌。未滅菌出廠是常態,診所會依標準流程清洗、包裝、高溫高壓滅菌後才使用。重點是診所有沒有照流程做,以及器材是否允許重複滅菌。

不同品牌的植體工具可以混用嗎?

通常不行。接頭、螺紋、扭力規格各家不同,混用可能鎖不緊、滑牙,甚至讓植體位置跑掉。若真的需要跨廠牌搭配,要由醫師依原廠技術文件確認相容性。

患者要怎麼知道診所用的器材是合法的?

可以請診所出示器材包裝上的許可證字號,或提供植體與工具的品牌、型號,再自行上食藥署或本站查詢。手術同意書與病歷上通常也會記錄植體批號,方便日後追蹤。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/01"美適迪" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024406號天旺泰國際有限公司
2031/06/25"先臨三維" 手術導板(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005404號貝殼生技股份有限公司
2031/06/10"士卓曼"牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024385號台灣士卓曼醫療器械有限公司
2031/04/22"士卓曼" 牙齒骨內植入物操作器材(滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第024331號台灣士卓曼醫療器械有限公司
2031/03/27"西科碼" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005359號高詮國際有限公司
2031/03/11"京達" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024288號京達醫材科技股份有限公司
2031/03/11"西科" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024292號橋陽貿易有限公司
2031/03/10"鈦銳司" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024286號萬國國際企業有限公司
2031/03/04"瓦倫鐵克" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024277號普造開發科技有限公司
2030/12/30"百歐富" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024214號鉅海生技有限公司
2030/12/24"全球安聯" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)衛部醫器製壹字第010557號全球安聯科技股份有限公司
2030/12/16"宏國" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010550號宏國醫療儀器有限公司
2030/11/18"諾保科" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024153號台灣諾保科股份有限公司
2030/09/26"麥樂佛" 牙齒骨內植入物操作器材(滅菌)衛部醫器輸壹字第024108號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2030/09/03"泰普樂" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024080號奧齒泰有限公司
2030/08/01"壹諾梅德" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024037號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2030/06/16"波映" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023977號艾尼特股份有限公司
2030/05/29"艾維登斯" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023949號康惟醫療器材有限公司
2030/03/20"阿爾法登" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023869號亞維斯醫療器材有限公司
2030/02/17"美商登士柏西諾德" 三維列印牙科手術導板(未滅菌)衛部醫器製壹字第010326號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2029/11/18"艾人" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023682號甫生企業有限公司
2029/10/22"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)衛部醫器輸壹字第023637號杏昌生技股份有限公司
2029/10/09"德科維" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)衛部醫器製壹字第010219號德科維聯合科技股份有限公司
2029/10/07百歐登 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023624號百歐登醫學科技有限公司
2029/07/08"台灣美佳境" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023532號台灣美佳境股份有限公司
2029/06/13"法莎" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023506號三業股份有限公司
2029/05/30"正確" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010121號正確醫療器材股份有限公司
2029/05/14"千鐿" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010103號泓運股份有限公司
2029/03/13"艾法拜爾" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023419號台灣諾保科股份有限公司
2029/03/05"艾法拜爾" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023410號台灣諾保科股份有限公司