許可證編號020240
“義獲嘉偉瓦登特”光聚複合樹脂
“Ivoclar Vivadent”Heliomolar light-curing dental rstorative material
申請商為 堡來顧問有限公司,收錄 30 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020240號
- 申請商
- 堡來顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 50768739
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
- 發證日期
- 2009 / 10 / 15
- 有效日期
- 2029 / 10 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 16
這類器材是什麼 樹脂牙材,AI 輔助整理
樹脂牙材是牙科用的塑膠類材料,補牙、黏牙冠、做假牙的過程中都會用到,通常由牙醫師操作,不是買回家自己用的東西。
這類材料在牙科做什麼
牙科用的樹脂是一大類材料的統稱,依用途分成不同角色。病人補牙時填的那塊白色樹脂、把牙冠黏在牙齒上的黏著劑、印模用的材料,都可能歸在這個分類裡。
- 補綴用複合樹脂:填補蛀牙窩洞、修補牙齒缺角。
- 黏著劑、黏合材:把牙冠、瓷塊、矯正器等黏在牙齒上。
- 酸蝕劑:黏著前先處理牙齒表面,讓樹脂抓得住。
- 流動性樹脂:流動性高,常用在較小的窩洞或窩洞底部墊底。
- 取模用齒塊:印模或製作修復體時使用。
為什麼幾乎都是進口的
本站收錄的 152 張有效許可證全部是進口,國內製造 0 張。製造廠以美國、日本、德國、韓國為主。這類材料牽涉材料科學和長期臨床驗證,國內沒有對應的製造廠登記。
病人需要自己挑嗎
不需要。用哪一種樹脂、哪一種黏著劑,是牙醫師依蛀牙位置、窩洞大小、咬合力量、美觀需求和預算決定的,病人不會直接接觸包裝,也無法自行判斷。你能做的是問清楚這次補的是什麼材料、大約能用多久、之後要注意什麼。
怎麼確認診所用的是合法材料
- 可以直接問診所使用的是哪個廠牌、哪個產品,診所通常留有進貨資料。
- 合法牙材的外包裝會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 拿到字號可在本站查是否仍有效;查不到字號,就請診所說明來源。
- 同一張許可證可能對應多個製造廠,包裝上的製造廠和許可證登記的未必只有一個。
常見問題
樹脂補牙可以維持多久?
不一定,從幾年到十幾年都有可能。和窩洞大小、位置、咬合力量、口腔清潔習慣、醫師操作都有關。樹脂會隨時間磨耗、變色,邊緣也可能出現縫隙,定期回診讓醫師檢查比較保險。
樹脂補牙和銀粉補牙差在哪?
顏色和材質不同。樹脂是牙齒色的塑膠類材料,美觀但強度較低、會磨耗;銀粉是金屬材料,較耐磨但顏色明顯。選哪一種要看蛀牙的位置和大小,由牙醫師評估。
樹脂牙材會不會引起過敏?
少數人可能對樹脂中的成分敏感,補完後出現持續不適或口腔黏膜反應。本站收錄的型號中,含乳膠標示為 0%,但這不等於對所有成分都不會過敏。補牙後有不舒服,回診讓醫師確認。
診所說要用自費的樹脂,差在哪?
差在材料種類和用途,不一定等於比較好。健保給付和自費的樹脂在成分、強度、美觀上可能不同,適合的場合也不同。可以請醫師說明這次建議用哪一種、為什麼,再決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
註銷規格(共2項):550575, 550576,以下空白。
註銷規格(共20項):詳如中文仿單核定本,以下空白。
註銷規格:560074、560202、563478及563480,以下空白-113.4.15。
製造廠
- 製造商
- IVOCLAR VIVADENT AG
- 國別
- LI
- 廠址
- BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
UDI 型號 共 30 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07615208301212 | 560066AN | Heliomolar HB Refill 20x0.25g A1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208301144 | 560197AN | Heliomolar HB Refill 1x3g B1 | 否 | 否 | 否 |
| 07615208301151 | 560196AN | Heliomolar HB Refill 1x3g A3 | 否 | 否 | 否 |
| 07615208301168 | 560195AN | Heliomolar HB Refill 1x3g A2 | 否 | 否 | 否 |
| 07615208301403 | 557033AN | Heliomolar Flow Refill 1x1.6g 410/D3 | 否 | 否 | 否 |
| 07615208301410 | 557032AN | Heliomolar Flow Refill 1x1.6g 210/A3 | 否 | 否 | 否 |
| 07615208301427 | 557031AN | Heliomolar Flow Refill 1x1.6g 140/A2 | 否 | 否 | 否 |
| 07615208301434 | 557030AN | Heliomolar Flow Refill 1x1.6g 110/A1 | 否 | 否 | 否 |
| 07615208301441 | 557029AN | Heliomolar Flow Refill 1x1.6g 105 | 否 | 否 | 否 |
| 07615208301502 | 550560AN | Heliomolar Refill 20x0.25g 420T | 是 | 否 | 否 |
| 07615208301519 | 550559AN | Heliomolar Refill 20x0.25g 110T | 是 | 否 | 否 |
| 07615208301526 | 550558AN | Heliomolar Refill 20x0.25g 105 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208301533 | 550557AN | Heliomolar Refill 1x3g 420T | 否 | 否 | 否 |
| 07615208301540 | 550556AN | Heliomolar Refill 1x3g 110T | 否 | 否 | 否 |
| 07615208301557 | 550555AN | Heliomolar Refill 1x3g 105 | 否 | 否 | 否 |
| 07615208302394 | 541508AN | Heliomolar Refill 20x0.25g 510/C3 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208302400 | 541506AN | Heliomolar Refill 20x0.25g 410/D3 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208302417 | 541503AN | Heliomolar Refill 20x0.25g 210/A3 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208302424 | 541502AN | Heliomolar Refill 20x0.25g 140/A2 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208302431 | 541501AN | Heliomolar Refill 20x0.25g 110/A1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208302691 | 532692AN | Heliomolar Refill 1x3g 510/C3 | 否 | 否 | 否 |
| 07615208302707 | 532691AN | Heliomolar Refill 1x3g 410/D3 | 否 | 否 | 否 |
| 07615208302714 | 532687AN | Heliomolar Refill 1x3g 140/A2 | 否 | 否 | 否 |
| 07615208302721 | 532686AN | Heliomolar Refill 1x3g 110/A1 | 否 | 否 | 否 |
| 07615208301199 | 560068AN | Heliomolar HB Refill 20x0.25g A3 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208301205 | 560067AN | Heliomolar HB Refill 20x0.25g A2 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208301182 | 560069AN | Heliomolar HB Refill 20x0.25g B1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208301397 | 557035AN | Heliomolar Flow Refill 1x1.6g 420T | 否 | 否 | 否 |
| 07615208302738 | 532685AN | Heliomolar Refill 1x3g 210/A3 | 否 | 否 | 否 |
| 07615208301229 | 559644AN | Heliomolar HB Refill 1x3g A1 | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。