台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號
021143
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“義獲嘉偉瓦登特”安培德瑞牙科用復形材料

“Ivoclar Vivadent”IPS Empress Direct

衛署醫器輸字第021143號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 堡來顧問有限公司,收錄 107 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第021143號
申請商
堡來顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
50768739
申請商地址
臺北市松山區南京東路3段261號4樓
發證日期
2010 / 06 / 21
有效日期
2030 / 06 / 21
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 01 / 10

這類器材是什麼 樹脂牙材,AI 輔助整理

樹脂牙材是牙科用的塑膠類材料,補牙、黏牙冠、做假牙的過程中都會用到,通常由牙醫師操作,不是買回家自己用的東西。

這類材料在牙科做什麼

牙科用的樹脂是一大類材料的統稱,依用途分成不同角色。病人補牙時填的那塊白色樹脂、把牙冠黏在牙齒上的黏著劑、印模用的材料,都可能歸在這個分類裡。

  • 補綴用複合樹脂:填補蛀牙窩洞、修補牙齒缺角。
  • 黏著劑、黏合材:把牙冠、瓷塊、矯正器等黏在牙齒上。
  • 酸蝕劑:黏著前先處理牙齒表面,讓樹脂抓得住。
  • 流動性樹脂:流動性高,常用在較小的窩洞或窩洞底部墊底。
  • 取模用齒塊:印模或製作修復體時使用。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄的 152 張有效許可證全部是進口,國內製造 0 張。製造廠以美國、日本、德國、韓國為主。這類材料牽涉材料科學和長期臨床驗證,國內沒有對應的製造廠登記。

病人需要自己挑嗎

不需要。用哪一種樹脂、哪一種黏著劑,是牙醫師依蛀牙位置、窩洞大小、咬合力量、美觀需求和預算決定的,病人不會直接接觸包裝,也無法自行判斷。你能做的是問清楚這次補的是什麼材料、大約能用多久、之後要注意什麼。

怎麼確認診所用的是合法材料

  • 可以直接問診所使用的是哪個廠牌、哪個產品,診所通常留有進貨資料。
  • 合法牙材的外包裝會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可在本站查是否仍有效;查不到字號,就請診所說明來源。
  • 同一張許可證可能對應多個製造廠,包裝上的製造廠和許可證登記的未必只有一個。

常見問題

樹脂補牙可以維持多久?

不一定,從幾年到十幾年都有可能。和窩洞大小、位置、咬合力量、口腔清潔習慣、醫師操作都有關。樹脂會隨時間磨耗、變色,邊緣也可能出現縫隙,定期回診讓醫師檢查比較保險。

樹脂補牙和銀粉補牙差在哪?

顏色和材質不同。樹脂是牙齒色的塑膠類材料,美觀但強度較低、會磨耗;銀粉是金屬材料,較耐磨但顏色明顯。選哪一種要看蛀牙的位置和大小,由牙醫師評估。

樹脂牙材會不會引起過敏?

少數人可能對樹脂中的成分敏感,補完後出現持續不適或口腔黏膜反應。本站收錄的型號中,含乳膠標示為 0%,但這不等於對所有成分都不會過敏。補牙後有不舒服,回診讓醫師確認。

診所說要用自費的樹脂,差在哪?

差在材料種類和用途,不一定等於比較好。健保給付和自費的樹脂在成分、強度、美觀上可能不同,適合的場合也不同。可以請醫師說明這次建議用哪一種、為什麼,再決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本;增加規格:635341、635342、635343。
增加規格:686071、686072、686093、686095。以下空白。
註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.10.9。

製造廠

製造商
IVOCLAR VIVADENT AG
國別
LI
廠址
BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造許可登錄編號
QSD12756

UDI 型號 共 107 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
DVIV627266AN1627266ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g C3 Dentin 是 否 否
DVIV627267AN1627267ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g D2 Dentin 是 否 否
DVIV627268AN1627268ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g BL-L Dentin 是 否 否
DVIV627269AN1627269ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g BL-XL Dentin 是 否 否
DVIV627270AN1627270ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g A1 Enamel 是 否 否
DVIV627271AN1627271ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g A2 Enamel 是 否 否
DVIV627272AN1627272ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g A3 Enamel 是 否 否
DVIV627273AN1627273ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g A3.5 Enamel 是 否 否
DVIV627274AN1627274ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g A4 Enamel 是 否 否
DVIV627275AN1627275ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g B1 Enamel 是 否 否
DVIV627276AN1627276ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g B2 Enamel 是 否 否
DVIV627277AN1627277ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g B3 Enamel 是 否 否
DVIV627278AN1627278ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g B4 Enamel 是 否 否
DVIV627279AN1627279ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g C1 Enamel 是 否 否
DVIV627280AN1627280ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g C2 Enamel 是 否 否
DVIV627281AN1627281ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g C3 Enamel 是 否 否
DVIV627282AN1627282ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g D2 Enamel 是 否 否
DVIV627283AN1627283ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g D3 Enamel 是 否 否
DVIV627284AN1627284ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g BL-L Enamel 是 否 否
DVIV627285AN1627285ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g BL-XL Enamel 是 否 否
DVIV627286AN1627286ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g Trans 20 是 否 否
DVIV627287AN1627287ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g Trans 30 是 否 否
DVIV627288AN1627288ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g Opal 是 否 否
DVIV627623AN1627623ANEmpress Direct Ref. 10x0.2g A3.5 Dentin 是 否 否
07615208009064627220ANEmpress Direct Refill 1x3g A1 Dentin 否 否 否
07615208009071627221ANEmpress Direct Refill 1x3g A2 Dentin 否 否 否
07615208009088627222ANEmpress Direct Refill 1x3g C3 Enamel 否 否 否
07615208009095627223ANEmpress Direct Refill 1x3g A4 Dentin 否 否 否
07615208009101627224ANEmpress Direct Refill 1x3g C3 Dentin 否 否 否
07615208009118627225ANEmpress Direct Refill 1x3g B1 Dentin 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。