台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3690
次類別

樹脂牙材

本分類共有 152 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 樹脂牙材,AI 輔助整理

樹脂牙材是牙科用的塑膠類材料,補牙、黏牙冠、做假牙的過程中都會用到,通常由牙醫師操作,不是買回家自己用的東西。

這類材料在牙科做什麼

牙科用的樹脂是一大類材料的統稱,依用途分成不同角色。病人補牙時填的那塊白色樹脂、把牙冠黏在牙齒上的黏著劑、印模用的材料,都可能歸在這個分類裡。

  • 補綴用複合樹脂:填補蛀牙窩洞、修補牙齒缺角。
  • 黏著劑、黏合材:把牙冠、瓷塊、矯正器等黏在牙齒上。
  • 酸蝕劑:黏著前先處理牙齒表面,讓樹脂抓得住。
  • 流動性樹脂:流動性高,常用在較小的窩洞或窩洞底部墊底。
  • 取模用齒塊:印模或製作修復體時使用。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄的 152 張有效許可證全部是進口,國內製造 0 張。製造廠以美國、日本、德國、韓國為主。這類材料牽涉材料科學和長期臨床驗證,國內沒有對應的製造廠登記。

病人需要自己挑嗎

不需要。用哪一種樹脂、哪一種黏著劑,是牙醫師依蛀牙位置、窩洞大小、咬合力量、美觀需求和預算決定的,病人不會直接接觸包裝,也無法自行判斷。你能做的是問清楚這次補的是什麼材料、大約能用多久、之後要注意什麼。

怎麼確認診所用的是合法材料

  • 可以直接問診所使用的是哪個廠牌、哪個產品,診所通常留有進貨資料。
  • 合法牙材的外包裝會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可在本站查是否仍有效;查不到字號,就請診所說明來源。
  • 同一張許可證可能對應多個製造廠,包裝上的製造廠和許可證登記的未必只有一個。

常見問題

樹脂補牙可以維持多久?

不一定,從幾年到十幾年都有可能。和窩洞大小、位置、咬合力量、口腔清潔習慣、醫師操作都有關。樹脂會隨時間磨耗、變色,邊緣也可能出現縫隙,定期回診讓醫師檢查比較保險。

樹脂補牙和銀粉補牙差在哪?

顏色和材質不同。樹脂是牙齒色的塑膠類材料,美觀但強度較低、會磨耗;銀粉是金屬材料,較耐磨但顏色明顯。選哪一種要看蛀牙的位置和大小,由牙醫師評估。

樹脂牙材會不會引起過敏?

少數人可能對樹脂中的成分敏感,補完後出現持續不適或口腔黏膜反應。本站收錄的型號中,含乳膠標示為 0%,但這不等於對所有成分都不會過敏。補牙後有不舒服,回診讓醫師確認。

診所說要用自費的樹脂,差在哪?

差在材料種類和用途,不一定等於比較好。健保給付和自費的樹脂在成分、強度、美觀上可能不同,適合的場合也不同。可以請醫師說明這次建議用哪一種、為什麼,再決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/11“迪恩基”牙科用樹脂衛部醫器輸字第038989號科舉顧問股份有限公司
2031/07/28“必膏登”複合樹脂牙材衛部醫器輸字第038975號白色牙材股份有限公司
2031/04/23“奈梭拜耳”光固化流動性複合樹脂填補材衛部醫器輸字第038787號信輝醫療器材有限公司
2031/04/23“科爾”瑞弗流動性複合樹脂衛部醫器輸字第038786號台灣諾保科股份有限公司
2031/04/01“科爾”賀萊斯艾克斯阿爾維牙科修復材料衛部醫器輸字第038770號台灣諾保科股份有限公司
2031/02/26“奈梭拜耳”特康光固化複合樹脂填補材衛部醫器輸字第038635號信輝醫療器材有限公司
2031/02/11“義獲嘉偉瓦登特”德崔立恩第二代牙科用復形材系統衛部醫器輸字第038632號堡來顧問有限公司
2031/02/05“科爾”哈默茲復形材料衛部醫器輸字第038623號台灣諾保科股份有限公司
2030/12/09“思品銳”陶瓷牙冠光固化聚合樹脂衛部醫器輸字第038566號埃默高有限公司
2030/12/01“滬鴿”特魯斯光固化流動複合樹脂衛部醫器陸輸字第001857號理維醫材有限公司
2030/11/19“必膏登”複合性樹脂牙材衛部醫器輸字第038397號白色牙材股份有限公司
2030/10/14“義獲嘉偉瓦登特”德崔立恩第二代聚合物牙科用復形材料衛部醫器輸字第038365號堡來顧問有限公司
2030/10/07“歐卓登特”芙爾瑪複合樹脂衛部醫器輸字第038352號同鼎有限公司
2030/07/293M易色通用樹脂補牙材料衛部醫器輸字第038166號台灣舒萬諾股份有限公司
2030/07/09“歐卓登特”超越複合樹脂衛部醫器輸字第038147號同鼎有限公司
2030/06/11“而至”光雅特複合牙材衛部醫器輸字第038108號台灣而至股份有限公司
2029/11/19“黛爾登”光聚合複合樹脂衛部醫器輸字第037658號資生國際有限公司
2029/06/25“滬鴿”光固化複合樹脂衛部醫器陸輸字第001568號理維醫材有限公司
2029/04/26“麥迪欣諾”光聚式複合樹脂衛部醫器輸字第037154號鼎赫國際貿易有限公司
2029/03/26“班特朗”複合樹脂牙材衛部醫器輸字第037043號荷茂生醫科技股份有限公司
2028/09/21“科爾”辛普德複合樹脂衛部醫器輸字第036742號台灣諾保科股份有限公司
2028/09/19西萃思複合樹脂修復材衛部醫器輸字第036732號奇祁科技有限公司
2028/08/24“德瑞”新司佩倫流動複合樹脂補牙材衛部醫器輸字第036703號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2028/06/26“德山”歐尼流動複合樹脂衛部醫器輸字第036653號傑基興業股份有限公司
2028/06/06“而至”基尼亞樹脂牙材衛部醫器輸字第036532號台灣而至股份有限公司
2028/02/09“德瑞”新司佩倫複合樹脂補牙材衛部醫器輸字第036406號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2027/12/01“登特美”酸蝕劑衛部醫器輸字第036116號奇祁科技有限公司
2031/12/16“斯蒂爾”歐拉巴克通用型樹脂補牙材衛部醫器輸字第035095號荷茂生醫科技股份有限公司
2031/12/11“斯蒂爾”歐拉通用型樹脂補牙材衛部醫器輸字第035088號荷茂生醫科技股份有限公司
2031/12/09“斯蒂爾”歐拉易通用型樹脂補牙材衛部醫器輸字第035084號荷茂生醫科技股份有限公司