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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3390
次類別

髖關節股骨(半髖)金屬類/聚合物類骨水泥或無骨水泥式彌補物

本分類共有 7 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 髖關節股骨(半髖)金屬類/聚合物類骨水泥或無骨水泥式彌補物,AI 輔助整理

這是人工髖關節的一部分,用來替換大腿骨(股骨)那側壞掉的關節頭。只換股骨側、不動骨盆側的,叫半髖;兩側都換的,叫全人工髖關節。

半髖和全髖差在哪

差在換幾個部分。髖關節是球(股骨頭)和窩(骨盆上的髖臼)的組合,半髖只換股骨側的球和柄,髖臼保留原本的;全髖則是球和窩都換成人造件。醫師會依骨折情況、關節磨損程度、年紀和活動量來決定用哪一種。

骨水泥式和無骨水泥式差在哪

差在人造件怎麼固定在骨頭上。骨水泥式是用骨水泥把彌補物黏著固定在骨髓腔裡;無骨水泥式是靠彌補物表面的設計,讓骨頭長上去自己咬合。本站這個分類的 7 張許可證裡,兩種都有,也有含抗生素骨水泥的品項。

  • 骨水泥式:常用在骨質較疏鬆的病人,術後可以較早負重。
  • 無骨水泥式:常用在骨質還不錯的病人,靠骨頭自行長入固定。
  • 含藥骨水泥:骨水泥中加了抗生素,用於特定感染風險考量的情況。

誰會用到它

  • 股骨頸骨折,尤其是年長者。
  • 股骨頭缺血性壞死。
  • 髖關節嚴重磨損或發炎,但只需要處理股骨側的情況。
  • 其他醫師評估後認為適合置換股骨側的狀況。

怎麼確認買到的是合法的

這類彌補物是植入人體的醫療器材,不是民眾自己買得到的東西,一定由醫療院所依醫師評估選用。想確認合法性,可以看包裝或標籤上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口,再拿字號到本站查是否仍有效。本站這個分類目前有 7 張有效許可證,國內製造 1 張,其餘為進口。

常見問題

半髖人工髖關節是什麼?

它是只替換股骨側的人工關節,把壞掉的股骨頭和頸部換成金屬柄加球頭,骨盆那側的髖臼保留不動。常用在股骨頸骨折等情況,和全髖的差別就在有沒有動到髖臼。

半髖可以用一輩子嗎?

不一定。人工關節有使用年限,會受材質、體重、活動量和骨頭狀況影響。半髖因為只換一側,日後髖臼那一側也可能磨損,需要再評估。定期回診追蹤是必要的。

裝了人工髖關節要注意什麼?

術後要依醫師和治療師的指示做復健,避免某些角度和動作,例如過度彎髖、交叉腿,以免脫臼。也要注意傷口和牙科治療等可能帶來的感染風險,有發燒、髖部劇痛或無法負重時盡快就醫。

骨水泥式一定比無骨水泥式好嗎?

不一定。兩種固定方式各有適合的情況,主要看骨質、年齡和醫師的評估。骨水泥式固定較快,無骨水泥式靠骨頭長入,選擇不是誰比較好,而是誰比較適合。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/10/23“班克司”雙極式半人工髖關節系統衛部醫器輸字第036817號立鼎生技有限公司
2027/01/05泰瑞斯髖關節骨水泥式彌補物衛部醫器輸字第035175號新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
2030/03/22“麥克波特”格迪艾特雙極式人工髖關節衛部醫器輸字第033412號裕強生技股份有限公司
2027/12/11“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物衛部醫器輸字第030307號新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
2031/11/29“邦美”羅克固雙極式人工髖關節衛部醫器輸字第029090號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2029/05/29“好美得卡 奧斯得寧”全人工髖關節模組重置系統衛部醫器輸字第026182號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2031/01/11“聯合”雙極半髖人工髖關節衛署醫器製字第003187號聯合骨科器材股份有限公司