許可證編號033412
“麥克波特”格迪艾特雙極式人工髖關節
“MicroPort” Gladiator Bipolar Shell
申請商為 裕強生技股份有限公司,收錄 30 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033412號
- 申請商
- 裕強生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22365756
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路6段109號3樓之1
- 發證日期
- 2020 / 03 / 22
- 有效日期
- 2030 / 03 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 04
這類器材是什麼 髖關節股骨(半髖)金屬類/聚合物類骨水泥或無骨水泥式彌補物,AI 輔助整理
這是半髖關節置換用的人工關節,只換掉大腿骨那側的球頭和頸部,髖臼(骨盆那側的凹槽)通常保留,常用於髖部骨折或股骨頭壞死的病人。
半髖和全髖差在哪
全髖是球頭和髖臼兩邊都換,半髖只換股骨側。醫師會依病人原本髖臼的狀況決定:髖臼還健康、病變主要在股骨頭時,半髖手術範圍較小;髖臼也已磨損,通常會做全髖。這項判斷由骨科醫師依影像和病情決定。
骨水泥式和無骨水泥式怎麼分
差別在固定方式。骨水泥式用骨水泥把植入物固定在骨頭裡,常見於骨質較疏鬆的年長病人;無骨水泥式靠植入物表面讓骨頭長上去,多用於骨質較好的病人。品名裡有「骨水泥」字樣的多半屬前者,但實際選用要看骨質和手術計畫。
雙極式是什麼意思
半髖的球頭外層多了一個可動的襯墊,形成兩個活動介面,所以叫雙極式。這樣設計是為了減少球頭直接磨損髖臼軟骨。本站收錄的許可證品名中,多數都屬雙極式設計。
這類器材的共通點
本站收錄 6 張有效許可證,都是第 2 等級,國內製造 1 張、進口 5 張,製造廠分布在義大利、美國、南韓和台灣。250 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,不含乳膠。
常見問題
半髖關節置換後可以走路嗎?
可以,但要照醫師和物理治療師安排的時程。多數人在手術後當天或隔天就會在協助下站起來,之後逐步增加負重。能不能完全放手走、多久能走,和骨折型態、骨質、固定方式有關,回診時醫師會看X光調整。
半髖和全髖哪個比較好?
不一定,要看病人條件。半髖手術範圍較小、時間較短,但原本的髖臼軟骨日後仍可能磨損;全髖初期手術較大,但長期耐用度通常較好。年紀、活動量、髖臼狀況都是考量,由骨科醫師評估。
半髖的人工關節可以用多久?
不一定,和材質、體重、活動量、有沒有跌倒都有關。這類植入物沒有固定的使用年限,定期回診照X光追蹤是必要的。如果出現持續疼痛、走路突然變得不穩,要盡快回診。
骨水泥會對身體不好嗎?
不一定。骨水泥是常用於骨科手術的固定材料,多數人沒有問題,但少數人在灌注時可能出現血壓下降等反應,所以手術中麻醉團隊會持續監測。有沒有需要用到骨水泥,由醫師依骨質和手術方式決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- MICROPORT ORTHOPEDICS INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD8475
UDI 型號 共 30 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00192629071131 | GLBP3248 | 48x32MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071155 | GLBP3650 | 50x36MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071162 | GLBP3651 | 51x36MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071179 | GLBP3652 | 52x36MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071186 | GLBP3653 | 53x36MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071193 | GLBP3654 | 54x36MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071308 | GLBP3665 | 65x36MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071148 | GLBP3249 | 49x32MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071070 | GLBP2842 | 42x28MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071087 | GLBP2843 | 43x28MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071209 | GLBP3655 | 55x36MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071216 | GLBP3656 | 56x36MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071223 | GLBP3657 | 57x36MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071230 | GLBP3658 | 58x36MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071247 | GLBP3659 | 59x36MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071254 | GLBP3660 | 60x36MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071261 | GLBP3661 | 61x36MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071278 | GLBP3662 | 62x36MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071285 | GLBP3663 | 63x36MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071292 | GLBP3664 | 64x36MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071094 | GLBP2844 | 44x28MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071100 | GLBP2845 | 45x28MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071117 | GLBP3246 | 46x32MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071124 | GLBP3247 | 47x32MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071018 | GLBP2236 | 36x22MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071025 | GLBP2237 | 37x22MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071032 | GLBP2238 | 38x22MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071049 | GLBP2239 | 39x22MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071056 | GLBP2240 | 40x22MM | 是 | 否 | 否 |
| 00192629071063 | GLBP2241 | 41x22MM | 是 | 否 | 否 |
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