許可證編號036817
“班克司”雙極式半人工髖關節系統
“BENCOX” Bipolar Hip System
申請商為 立鼎生技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036817號
- 申請商
- 立鼎生技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 50842718
- 申請商地址
- 新北市汐止區保長路86號5樓
- 發證日期
- 2023 / 10 / 23
- 有效日期
- 2028 / 10 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 27
這類器材是什麼 髖關節股骨(半髖)金屬類/聚合物類骨水泥或無骨水泥式彌補物，AI 輔助整理
這是半髖關節置換用的人工關節，只換掉大腿骨那側的球頭和頸部，髖臼（骨盆那側的凹槽）通常保留，常用於髖部骨折或股骨頭壞死的病人。
半髖和全髖差在哪
全髖是球頭和髖臼兩邊都換，半髖只換股骨側。醫師會依病人原本髖臼的狀況決定：髖臼還健康、病變主要在股骨頭時，半髖手術範圍較小；髖臼也已磨損，通常會做全髖。這項判斷由骨科醫師依影像和病情決定。
骨水泥式和無骨水泥式怎麼分
差別在固定方式。骨水泥式用骨水泥把植入物固定在骨頭裡，常見於骨質較疏鬆的年長病人；無骨水泥式靠植入物表面讓骨頭長上去，多用於骨質較好的病人。品名裡有「骨水泥」字樣的多半屬前者，但實際選用要看骨質和手術計畫。
雙極式是什麼意思
半髖的球頭外層多了一個可動的襯墊，形成兩個活動介面，所以叫雙極式。這樣設計是為了減少球頭直接磨損髖臼軟骨。本站收錄的許可證品名中，多數都屬雙極式設計。
這類器材的共通點
本站收錄 6 張有效許可證，都是第 2 等級，國內製造 1 張、進口 5 張，製造廠分布在義大利、美國、南韓和台灣。250 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝，不含乳膠。
常見問題
半髖關節置換後可以走路嗎？
可以，但要照醫師和物理治療師安排的時程。多數人在手術後當天或隔天就會在協助下站起來，之後逐步增加負重。能不能完全放手走、多久能走，和骨折型態、骨質、固定方式有關，回診時醫師會看X光調整。
半髖和全髖哪個比較好？
不一定，要看病人條件。半髖手術範圍較小、時間較短，但原本的髖臼軟骨日後仍可能磨損；全髖初期手術較大，但長期耐用度通常較好。年紀、活動量、髖臼狀況都是考量，由骨科醫師評估。
半髖的人工關節可以用多久？
不一定，和材質、體重、活動量、有沒有跌倒都有關。這類植入物沒有固定的使用年限，定期回診照X光追蹤是必要的。如果出現持續疼痛、走路突然變得不穩，要盡快回診。
骨水泥會對身體不好嗎？
不一定。骨水泥是常用於骨科手術的固定材料，多數人沒有問題，但少數人在灌注時可能出現血壓下降等反應，所以手術中麻醉團隊會持續監測。有沒有需要用到骨水泥，由醫師依骨質和手術方式決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- Corentec Co., Ltd.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu,Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
- 製造許可登錄編號
- QSD12711
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