這類器材是什麼 限制型髖關節之金屬類/聚合物類骨水泥式或無骨水泥式彌補物,AI 輔助整理
限制型髖關節彌補物是人工髖關節的一種,特色是關節設計上多一層限制結構,讓球頭不容易脫出,通常用在髖關節不穩定或重建需求較高的病人身上。
和一般人工髖關節差在哪
一般人工髖關節靠肌肉和軟組織把球頭固定在髖臼杯裡;限制型多了一個卡榫或環狀結構,把球頭「扣住」,穩定性更高。代價是活動角度通常比較小,長期下來磨損和鬆脫的風險也可能比較高,所以不是每個人都適合,多半保留給反覆脫臼、軟組織鬆弛或腫瘤重建的病人。
誰會用到它
- 髖關節置換後反覆脫臼,一般設計撐不住的人。
- 髖部周圍肌肉、韌帶功能不好,穩定性不足的人。
- 因腫瘤或嚴重骨缺損需要大範圍重建的人。
- 高齡、活動量低,穩定度比活動角度更重要的人。
材質和固定方式
這類產品是金屬配高分子聚合物(例如聚乙烯襯墊)的組合,固定方式分骨水泥式和無骨水泥式。骨水泥式用骨水泥把植入物黏在骨頭上,無骨水泥式靠植入物表面讓骨頭長上去。選哪一種和骨質條件、年齡、醫師的判斷有關。
手術前後要知道的事
這類植入物屬第 2 等級醫療器材,本站收錄 10 張有效許可證,多數是進口,美國佔 9 張。實際要選哪一款、用哪一種固定方式,由骨科醫師依影像和病人狀況決定,不是病人自己挑。
- 術後要按醫師指示做復健,活動角度和負重時程都要遵守。
- 限制型設計的活動範圍本來就比較受限,不要硬做深蹲或大角度彎髖的動作。
- 出現髖部劇痛、突然無法承重、關節有異音或脫臼感,盡快回診。
常見問題
限制型髖關節是什麼?
它是人工髖關節的一種設計,在球頭和髖臼杯之間多了卡榫或環狀結構,把球頭扣住,降低脫臼機會。主要給髖關節不穩定、反覆脫臼或需要重建的病人使用,不是所有髖關節置換都用這一型。
限制型一定比一般型好嗎?
不一定。它的穩定性較高,但活動角度通常較小,長期磨損和鬆脫的風險也可能比較高。醫師會依病人的軟組織狀況、活動需求和骨質條件來選,穩定度和活動度之間要取捨。
限制型髖關節可以用一輩子嗎?
不一定。人工關節都有使用年限,會受體重、活動量、骨質和磨損影響。限制型因為多了限制結構,磨損可能較快。定期回診照 X 光追蹤,有問題才能及早處理。
術後可以做哪些運動?
要看醫師和復健團隊的指示。一般會從走路、溫和的肌力訓練開始,避免深蹲、盤腿、大角度彎髖等動作。限制型設計的活動範圍本來就比較小,硬做容易造成脫臼或磨損,實際項目請依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/06/10 | “捷邁”多孔鉭金屬髖臼重建系統-隆傑骨水泥重建髖臼杯襯墊及限制型襯墊 | 衛部醫器輸字第038107號 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 2030/03/07 | “邦美”今適穩人工髖臼系統-髖臼杯 | 衛部醫器輸字第037886號 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 2030/04/26 | “捷邁”隆傑艾提限制型襯墊 | 衛部醫器輸字第033617號 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 2027/09/07 | “邦美”今適穩人工髖臼系統-髖臼杯與配件 | 衛部醫器輸字第030214號 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 2027/06/23 | “邦美”人工髖關節股骨頭 | 衛部醫器輸字第029915號 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 2031/08/18 | “麥克波特”博菲莫經典人工髖關節系統 | 衛部醫器輸字第028739號 | 裕強生技股份有限公司 |
| 2029/09/02 | “史耐輝”限制型襯墊髖臼系統 | 衛部醫器輸字第026497號 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 2027/07/01 | “聯合”優士達腫瘤/重建型人工關節系統-髖關節 | 衛署醫器製字第003713號 | 聯合骨科器材股份有限公司 |
| 2028/12/25 | “麥克波特” 博菲莫人工髖關節系統 | 衛署醫器輸字第019530號 | 裕強生技股份有限公司 |
| 2031/01/08 | "麥克波特" 博飛達人工髖關節系統 | 衛署醫器輸字第007731號 | 裕強生技股份有限公司 |