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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3310
次類別

限制型髖關節之金屬類/聚合物類骨水泥式或無骨水泥式彌補物

本分類共有 10 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 限制型髖關節之金屬類/聚合物類骨水泥式或無骨水泥式彌補物,AI 輔助整理

限制型髖關節彌補物是人工髖關節的一種,特色是關節設計上多一層限制結構,讓球頭不容易脫出,通常用在髖關節不穩定或重建需求較高的病人身上。

和一般人工髖關節差在哪

一般人工髖關節靠肌肉和軟組織把球頭固定在髖臼杯裡;限制型多了一個卡榫或環狀結構,把球頭「扣住」,穩定性更高。代價是活動角度通常比較小,長期下來磨損和鬆脫的風險也可能比較高,所以不是每個人都適合,多半保留給反覆脫臼、軟組織鬆弛或腫瘤重建的病人。

誰會用到它

  • 髖關節置換後反覆脫臼,一般設計撐不住的人。
  • 髖部周圍肌肉、韌帶功能不好,穩定性不足的人。
  • 因腫瘤或嚴重骨缺損需要大範圍重建的人。
  • 高齡、活動量低,穩定度比活動角度更重要的人。

材質和固定方式

這類產品是金屬配高分子聚合物(例如聚乙烯襯墊)的組合,固定方式分骨水泥式和無骨水泥式。骨水泥式用骨水泥把植入物黏在骨頭上,無骨水泥式靠植入物表面讓骨頭長上去。選哪一種和骨質條件、年齡、醫師的判斷有關。

手術前後要知道的事

這類植入物屬第 2 等級醫療器材,本站收錄 10 張有效許可證,多數是進口,美國佔 9 張。實際要選哪一款、用哪一種固定方式,由骨科醫師依影像和病人狀況決定,不是病人自己挑。

  • 術後要按醫師指示做復健,活動角度和負重時程都要遵守。
  • 限制型設計的活動範圍本來就比較受限,不要硬做深蹲或大角度彎髖的動作。
  • 出現髖部劇痛、突然無法承重、關節有異音或脫臼感,盡快回診。

常見問題

限制型髖關節是什麼?

它是人工髖關節的一種設計,在球頭和髖臼杯之間多了卡榫或環狀結構,把球頭扣住,降低脫臼機會。主要給髖關節不穩定、反覆脫臼或需要重建的病人使用,不是所有髖關節置換都用這一型。

限制型一定比一般型好嗎?

不一定。它的穩定性較高,但活動角度通常較小,長期磨損和鬆脫的風險也可能比較高。醫師會依病人的軟組織狀況、活動需求和骨質條件來選,穩定度和活動度之間要取捨。

限制型髖關節可以用一輩子嗎?

不一定。人工關節都有使用年限,會受體重、活動量、骨質和磨損影響。限制型因為多了限制結構,磨損可能較快。定期回診照 X 光追蹤,有問題才能及早處理。

術後可以做哪些運動?

要看醫師和復健團隊的指示。一般會從走路、溫和的肌力訓練開始,避免深蹲、盤腿、大角度彎髖等動作。限制型設計的活動範圍本來就比較小,硬做容易造成脫臼或磨損,實際項目請依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/06/10“捷邁”多孔鉭金屬髖臼重建系統-隆傑骨水泥重建髖臼杯襯墊及限制型襯墊衛部醫器輸字第038107號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2030/03/07“邦美”今適穩人工髖臼系統-髖臼杯衛部醫器輸字第037886號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2030/04/26“捷邁”隆傑艾提限制型襯墊衛部醫器輸字第033617號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2027/09/07“邦美”今適穩人工髖臼系統-髖臼杯與配件衛部醫器輸字第030214號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2027/06/23“邦美”人工髖關節股骨頭衛部醫器輸字第029915號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2031/08/18“麥克波特”博菲莫經典人工髖關節系統衛部醫器輸字第028739號裕強生技股份有限公司
2029/09/02“史耐輝”限制型襯墊髖臼系統衛部醫器輸字第026497號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2027/07/01“聯合”優士達腫瘤/重建型人工關節系統-髖關節衛署醫器製字第003713號聯合骨科器材股份有限公司
2028/12/25“麥克波特” 博菲莫人工髖關節系統衛署醫器輸字第019530號裕強生技股份有限公司
2031/01/08"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統衛署醫器輸字第007731號裕強生技股份有限公司