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衛部醫器輸字
許可證編號
037886
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“邦美”今適穩人工髖臼系統-髖臼杯

“Biomet” G7 Acetabular System – Acetabular Shells

衛部醫器輸字第037886號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 07
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣捷邁醫療器材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第037886號
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12854951
申請商地址
臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
發證日期
2025 / 03 / 07
有效日期
2030 / 03 / 07
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 05 / 21

這類器材是什麼 限制型髖關節之金屬類/聚合物類骨水泥式或無骨水泥式彌補物,AI 輔助整理

限制型髖關節彌補物是人工髖關節的一種,特色是關節設計上多一層限制結構,讓球頭不容易脫出,通常用在髖關節不穩定或重建需求較高的病人身上。

和一般人工髖關節差在哪

一般人工髖關節靠肌肉和軟組織把球頭固定在髖臼杯裡;限制型多了一個卡榫或環狀結構,把球頭「扣住」,穩定性更高。代價是活動角度通常比較小,長期下來磨損和鬆脫的風險也可能比較高,所以不是每個人都適合,多半保留給反覆脫臼、軟組織鬆弛或腫瘤重建的病人。

誰會用到它

  • 髖關節置換後反覆脫臼,一般設計撐不住的人。
  • 髖部周圍肌肉、韌帶功能不好,穩定性不足的人。
  • 因腫瘤或嚴重骨缺損需要大範圍重建的人。
  • 高齡、活動量低,穩定度比活動角度更重要的人。

材質和固定方式

這類產品是金屬配高分子聚合物(例如聚乙烯襯墊)的組合,固定方式分骨水泥式和無骨水泥式。骨水泥式用骨水泥把植入物黏在骨頭上,無骨水泥式靠植入物表面讓骨頭長上去。選哪一種和骨質條件、年齡、醫師的判斷有關。

手術前後要知道的事

這類植入物屬第 2 等級醫療器材,本站收錄 10 張有效許可證,多數是進口,美國佔 9 張。實際要選哪一款、用哪一種固定方式,由骨科醫師依影像和病人狀況決定,不是病人自己挑。

  • 術後要按醫師指示做復健,活動角度和負重時程都要遵守。
  • 限制型設計的活動範圍本來就比較受限,不要硬做深蹲或大角度彎髖的動作。
  • 出現髖部劇痛、突然無法承重、關節有異音或脫臼感,盡快回診。

常見問題

限制型髖關節是什麼?

它是人工髖關節的一種設計,在球頭和髖臼杯之間多了卡榫或環狀結構,把球頭扣住,降低脫臼機會。主要給髖關節不穩定、反覆脫臼或需要重建的病人使用,不是所有髖關節置換都用這一型。

限制型一定比一般型好嗎?

不一定。它的穩定性較高,但活動角度通常較小,長期磨損和鬆脫的風險也可能比較高。醫師會依病人的軟組織狀況、活動需求和骨質條件來選,穩定度和活動度之間要取捨。

限制型髖關節可以用一輩子嗎?

不一定。人工關節都有使用年限,會受體重、活動量、骨質和磨損影響。限制型因為多了限制結構,磨損可能較快。定期回診照 X 光追蹤,有問題才能及早處理。

術後可以做哪些運動?

要看醫師和復健團隊的指示。一般會從走路、溫和的肌力訓練開始,避免深蹲、盤腿、大角度彎髖等動作。限制型設計的活動範圍本來就比較小,硬做容易造成脫臼或磨損,實際項目請依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Zimmer Orthopedics Manufacturing Limited
國別
愛爾蘭
廠址
Deerpark Industrial Estate Oranmore Galway, Ireland
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD10452
製造商
BIOMET ORTHOPEDICS
國別
美國
廠址
56 EAST BELL DRIVE, P.O. BOX 587, WARSAW, INDIANA 46581 USA

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