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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3070
次類別

椎弓螺釘系統

本分類共有 114 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 椎弓螺釘系統,AI 輔助整理

椎弓螺釘系統是開刀時鎖進脊椎骨、用來固定脊椎的鈦金屬釘子和連接桿,通常搭配骨融合手術一起做。它屬於醫療器材,由醫師依病情決定要不要用。

這是在開什麼刀

當脊椎不穩定、滑脫、或壓迫到神經需要減壓時,醫師可能會在脊椎骨上鎖入螺釘,再用桿子把幾節骨頭連起來固定住,讓骨頭在穩定的狀態下長成一片(骨融合)。這不是門診就能裝的東西,是脊椎手術中使用的植入物。

和椎間融合器差在哪

椎弓螺釘系統是從脊椎後方鎖進骨頭的釘子加連桿,負責「把脊椎撐住不亂動」;椎間融合器(俗稱支架、cage)是塞進兩節脊椎骨之間的椎間盤位置,負責「撐開高度、讓骨頭長進去」。兩者常一起使用,但角色不同,不是互相取代。

誰會用到它

  • 脊椎滑脫、不穩定,需要固定時。
  • 脊椎狹窄合併神經壓迫,減壓後需要穩定脊椎時。
  • 脊椎骨折、變形或曾開過刀後結構不穩時。
  • 腫瘤或其他疾病造成脊椎結構被破壞時。
  • 實際適不適合,要看影像檢查和整體健康狀況,由醫師判斷。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫院採購、開刀時植入,民眾不會自己買。若想確認,可以看包裝或手術同意書上記載的許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 114 張有效許可證,國內製造和進口各 57 張,國外製造廠以美國、瑞士、德國較多。字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

椎弓螺釘裝了之後可以拿掉嗎?

不一定。多數情況會留在體內,因為它已經和骨融合成一體,再開一次刀移除的風險未必划算。只有在感染、鬆脫、不舒服或特殊狀況下,醫師才會評估移除。要不要拿掉,由醫師依追蹤影像判斷。

裝了椎弓螺釘可以做核磁共振嗎?

通常可以,但要看材質。這類器材多為鈦合金,一般被認為做核磁共振相對安全,不過掃描前一定要主動告知放射師你身上有植入物,並提供植入物資訊卡,由醫療團隊確認掃描條件。

椎弓螺釘會不會鬆脫?

有可能。骨質疏鬆、抽菸、糖尿病控制不好、太早負重或骨融合沒長好,都可能讓螺釘鬆動。定期回診照 X 光追蹤,並照醫師指示的時程活動和負重,可以降低機會。

手術後多久可以正常活動?

不一定,要看開刀的節數、骨質和融合狀況。通常術後會先限制彎腰、扭轉和提重物,再依回診結果逐步放寬。實際時程請照主治醫師的指示,不要自己提前恢復劇烈活動。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/10/14“傑奎”密司邦中空導引式脊椎固定系統衛部醫器製字第005456號傑奎科技股份有限公司南科分公司
2031/09/22“傑奎”比希弗頸椎後方固定系統衛部醫器製字第005453號傑奎科技股份有限公司南科分公司
2031/07/19“全合”星光脊椎固定系統衛部醫器製字第005383號全合生醫科技股份有限公司
2031/04/18“信迪思”梅翠思脊椎固定系統衛部醫器輸字第028161號壯生醫療器材股份有限公司
2031/03/25“帝富脊椎”微博皮質固定螺釘脊椎固定系統衛部醫器輸字第028342號壯生醫療器材股份有限公司
2031/03/07“美敦力”雷格斯脊椎固定系統衛部醫器輸字第028219號美敦力醫療產品股份有限公司
2031/01/08“美敦力”艾聖思脊椎固定系統衛部醫器輸字第028040號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/09/10“鴻君”椎弓螺絲系統衛部醫器製字第005067號鴻君科技股份有限公司
2030/08/25優勝妥脊椎後側固定系統衛部醫器輸字第027640號冠亞生技股份有限公司
2030/03/06瑟弗特頸椎後路固定系統衛部醫器製字第004850號冠亞生技股份有限公司
2030/01/13“美敦力”索樂拉脊椎固定系統衛部醫器輸字第026908號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/01/12“美敦力”索樂拉脊椎固定系統衛部醫器輸字第026907號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/09/01瑞寶億諾瓦脊椎固定系統衛部醫器製字第004676號寶億生技股份有限公司
2029/08/19先鋒脊椎固定系統-沛德系列衛部醫器製字第004671號寶楠生技股份有限公司
2029/09/22“泰德”腰椎內固定系統衛部醫器製字第004497號寶億生技股份有限公司
2028/03/29“寶楠”阿姆斯壯脊椎後路固定系統衛署醫器製字第004051號寶楠生技股份有限公司
2028/01/29“聯合”世紀脊椎固定系統-第二代衛署醫器製字第003969號聯合骨科器材股份有限公司
2027/12/18“亞太醫療”亞力乾脊椎固定系統衛署醫器製字第003879號亞太醫療器材科技股份有限公司
2027/06/30“派瑞德”賀福司固定系統衛署醫器輸字第023691號臺灣派瑞德有限公司
2027/05/18“亞太醫療”拉提士脊椎固定系統衛署醫器製字第003651號亞太醫療器材科技股份有限公司
2032/01/30傑奎中空螺釘脊椎固定系統衛署醫器製字第003640號傑奎科技股份有限公司南科分公司
2027/03/06“史賽克”曼特斯脊椎固定系統衛署醫器輸字第023271號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2032/01/30“美瑞世”中空螺釘脊椎固定系統衛署醫器製字第003572號傑奎科技股份有限公司南科分公司
2026/12/22“司佰特”羅密歐腰椎後路融合系統衛署醫器輸字第023136號讚賀生醫股份有限公司
2031/09/07先鋒脊椎固定系統-天梯系列衛署醫器製字第003457號寶楠生技股份有限公司
2031/04/26“帝富脊椎”莫士邁阿密脊椎系統衛署醫器輸字第022343號壯生醫療器材股份有限公司
2031/04/25“帝富脊椎”莫斯邁阿密脊椎系統衛署醫器輸字第022342號壯生醫療器材股份有限公司
2031/01/19“派瑞德”可福利司椎間植入物衛署醫器輸字第021913號台灣派瑞德有限公司
2031/01/18“史賽克”喜爾三脊椎系統衛署醫器輸字第021908號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2031/01/11“美敦力”思迪雷格斯螺釘衛署醫器輸字第021900號美敦力醫療產品股份有限公司