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衛署醫器製字
許可證編號004051
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

“寶楠”阿姆斯壯脊椎後路固定系統

“Paonan”Armstrong Posterior Spinal Fixation System

衛署醫器製字第004051號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 寶楠生技股份有限公司，收錄 2,086 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第004051號
申請商
寶楠生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
09479382
申請商地址
臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
發證日期
2013 / 03 / 29
有效日期
2028 / 03 / 29
限制項目
國 產
資料異動日期
2022 / 10 / 31

這類器材是什麼 椎弓螺釘系統，AI 輔助整理

椎弓螺釘系統是開刀時鎖進脊椎骨、用來固定脊椎的鈦金屬釘子和連接桿，通常搭配骨融合手術一起做。它屬於醫療器材，由醫師依病情決定要不要用。

這是在開什麼刀

當脊椎不穩定、滑脫、或壓迫到神經需要減壓時，醫師可能會在脊椎骨上鎖入螺釘，再用桿子把幾節骨頭連起來固定住，讓骨頭在穩定的狀態下長成一片（骨融合）。這不是門診就能裝的東西，是脊椎手術中使用的植入物。

和椎間融合器差在哪

椎弓螺釘系統是從脊椎後方鎖進骨頭的釘子加連桿，負責「把脊椎撐住不亂動」；椎間融合器（俗稱支架、cage）是塞進兩節脊椎骨之間的椎間盤位置，負責「撐開高度、讓骨頭長進去」。兩者常一起使用，但角色不同，不是互相取代。

誰會用到它

  • 脊椎滑脫、不穩定，需要固定時。
  • 脊椎狹窄合併神經壓迫，減壓後需要穩定脊椎時。
  • 脊椎骨折、變形或曾開過刀後結構不穩時。
  • 腫瘤或其他疾病造成脊椎結構被破壞時。
  • 實際適不適合，要看影像檢查和整體健康狀況，由醫師判斷。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫院採購、開刀時植入，民眾不會自己買。若想確認，可以看包裝或手術同意書上記載的許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 114 張有效許可證，國內製造和進口各 57 張，國外製造廠以美國、瑞士、德國較多。字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

椎弓螺釘裝了之後可以拿掉嗎？

不一定。多數情況會留在體內，因為它已經和骨融合成一體，再開一次刀移除的風險未必划算。只有在感染、鬆脫、不舒服或特殊狀況下，醫師才會評估移除。要不要拿掉，由醫師依追蹤影像判斷。

裝了椎弓螺釘可以做核磁共振嗎？

通常可以，但要看材質。這類器材多為鈦合金，一般被認為做核磁共振相對安全，不過掃描前一定要主動告知放射師你身上有植入物，並提供植入物資訊卡，由醫療團隊確認掃描條件。

椎弓螺釘會不會鬆脫？

有可能。骨質疏鬆、抽菸、糖尿病控制不好、太早負重或骨融合沒長好，都可能讓螺釘鬆動。定期回診照 X 光追蹤，並照醫師指示的時程活動和負重，可以降低機會。

手術後多久可以正常活動？

不一定，要看開刀的節數、骨質和融合狀況。通常術後會先限制彎腰、扭轉和提重物，再依回診結果逐步放寬。實際時程請照主治醫師的指示，不要自己提前恢復劇烈活動。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.04.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.28標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月4日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.6.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格及變更效能：詳如中文仿單核定本(原107.11.14核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月20日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。

製造廠

製造商
寶楠生技股份有限公司
國別
台灣
廠址
台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓
製造許可登錄編號
QMS0374

UDI 型號 共 2,086 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719889593294G1126-5060蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593300G1126-5065蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593317G1126-5070蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593324G1126-5075蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593331G1126-5080蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593348G1126-5560蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593355G1126-5565蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593362G1126-5570蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593379G1126-5575蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593386G1126-5580蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593393G1126-6060蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593409G1126-6065蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593416G1126-6070蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593423G1126-6075蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593430G1126-6080蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593447G1126-6565蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593454G1126-6570蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593461G1126-6575蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593478G1126-6580蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593485G1126-7070蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593492G1126-7075蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593508G1126-7080蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593515G1126-7570蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593522G1126-7575蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593539G1126-7580蓋登萬向螺釘 Guidance Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593546G1126-4560L蓋登萬向復位螺釘 Guidance Reduction Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593553G1126-4565L蓋登萬向復位螺釘 Guidance Reduction Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593560G1126-4570L蓋登萬向復位螺釘 Guidance Reduction Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593577G1126-4575L蓋登萬向復位螺釘 Guidance Reduction Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否
04719889593584G1126-4580L蓋登萬向復位螺釘 Guidance Reduction Multi Axial Screw 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿、骨釘、和鎖定螺絲組成，部分產品表面可予以陽極發色處理以示區別，如同其他脊椎系統的植入組件，可嵌入各式構造，並可依據個案的不同而量身訂做。 是 否 否

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