這類器材是什麼 椎弓板間之脊椎矯正固定物，AI 輔助整理
椎弓板間之脊椎矯正固定物是開刀放進脊椎、用來撐開或固定椎節的植入物，常見於脊椎狹窄、椎間盤退化等手術。在台灣屬第2等級醫療器材，須有許可證才能販售。
它和一般骨釘骨板差在哪
這類器材放在椎弓板（脊椎後方那塊骨頭）之間，或沿脊椎前後路做固定，目的是撐開狹窄的椎管、減少椎節之間的異常活動。和四肢骨折用的骨釘骨板不同，它要長期留在體內承受脊椎的負重，設計上更講究穩定與貼合。
誰會用到它
- 脊椎狹窄造成腳麻、走不遠，保守治療效果有限時。
- 椎間盤退化或滑脫，需要固定椎節時。
- 脊椎不穩定或曾受傷，需要支撐時。
- 實際是否需要、用哪一種，由骨科或神經外科醫師依影像和症狀判斷。
怎麼挑、怎麼用才對
這類器材由醫師在術中依解剖構造和病灶位置選用，民眾無法自己挑。
- 材質、尺寸、固定節數由醫師決定，不是越大越牢。
- 術前可問清楚預計固定幾節、用哪一類設計、有沒有替代做法。
- 術後依醫師指示活動，不要自行提早負重或停用背架。
- 回診追蹤很重要，用來確認骨融合與器材位置。
買的時候怎麼確認合法
這類器材不會在一般通路販售，民眾接觸到的時機是手術。若想確認，可看包裝或器材標籤上的醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造、「輸」是進口，再上本站查是否仍有效。本站收錄 26 張有效許可證，其中 17 張為國內製造。
常見問題
脊椎固定物一定要拿出來嗎？
不一定。多數情況會留在體內，除非出現鬆脫、感染、不舒服或影響其他治療，醫師才會評估移除。沒有症狀通常不需要為了「拿乾淨」再開一次刀。
裝了脊椎固定物還可以做核磁共振嗎？
要看材質。現在很多脊椎植入物用鈦或鈦合金，通常可以接受核磁共振檢查；但能不能做、用什麼強度，仍要由放射科和原手術醫師依器材資料確認，檢查前務必告知曾植入。
脊椎固定物會不會鬆脫？
有可能，但不是每個人都會。骨質疏鬆、固定節數多、術後太早負重或抽菸，都可能增加風險。定期回診照影像追蹤，是及早發現的方式。
這類手術後多久可以回去工作？
不一定，差別很大。和手術節數、工作性質、骨融合狀況有關。辦公室工作可能幾週就能逐步恢復，粗重勞動通常要等醫師確認骨融合後再評估，實際時間依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/01/13 | “瑞寶億”寶力斯椎板成形術系統 | 衛部醫器製字第008759號 | 寶億生技股份有限公司 |
| 2030/08/12 | 司背諾適椎間植入物 | 衛部醫器製字第008676號 | 寶億生技股份有限公司 |
| 2030/05/23 | “美敦力”正中置物骨板固定系統骨釘 | 衛部醫器輸字第037986號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2030/04/09 | “美敦力”正中置物骨板固定系統 | 衛部醫器輸字第037926號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2029/08/27 | 瑞寶億伸柱穩棘突間裝置 | 衛部醫器製字第008328號 | 寶億生技股份有限公司 |
| 2028/06/28 | “捷威”亞斯本微創融合系統 | 衛部醫器輸字第036657號 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 2028/04/20 | “寶楠”洛克脊突間減壓系統 | 衛部醫器製字第007856號 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 2028/03/31 | 拉脊斯椎間輔助穩定植入物 | 衛部醫器製字第007852號 | 醫晟有限公司 |
| 2029/09/22 | 泰德頸椎前路骨板系統 | 衛部醫器製字第007088號 | 寶億生技股份有限公司 |
| 2030/09/20 | 瑞寶億威莫旋連結桿 | 衛部醫器製字第006910號 | 寶億生技股份有限公司 |
| 2030/01/04 | “兆峰”雷霆脊突間穩定系統 | 衛部醫器製字第006656號 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 2029/09/15 | “派瑞德”可復適帕司脊突間植入物 | 衛部醫器輸字第032845號 | 臺灣派瑞德有限公司 |
| 2028/08/14 | “丹娜博”椎間輔助穩定植入物 | 衛部醫器製字第006174號 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 2027/05/10 | “信迪思”亞克椎板成形術系統 | 衛部醫器輸字第029716號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2031/05/12 | “鈦迪恩”頸椎骨板系統 | 衛部醫器輸字第028576號 | 利民生技有限公司 |
| 2028/10/11 | “寶楠”無極腰椎融合系統 | 衛部醫器製字第004229號 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 2028/04/10 | “寶楠”洛克馬脊突間減壓系統 | 衛署醫器製字第004058號 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 2028/03/11 | “寶楠”無極脊突間減壓系統I型 | 衛署醫器製字第004003號 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 2027/12/20 | “捷邁”開創者脊椎微創系統 | 衛署醫器輸字第024352號 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 2031/01/18 | “史賽克”喜爾三脊椎系統 | 衛署醫器輸字第021908號 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 2030/09/20 | 瑞寶億歐森連結桿 | 衛署醫器製字第003096號 | 寶億生技股份有限公司 |
| 2030/07/26 | 際仁脊椎固定系統 | 衛署醫器製字第003056號 | 柏力科技股份有限公司 |
| 2029/09/22 | 瑞寶億頸椎前路骨板系統 | 衛署醫器製字第002798號 | 寶億生技股份有限公司 |
| 2029/06/29 | 瑞寶億前路固定系統 | 衛署醫器製字第002741號 | 寶億生技股份有限公司 |
| 2031/12/08 | "帝富脊椎"易配置脊椎系統 | 衛署醫器輸字第017470號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2031/04/20 | "全合"定位型脊椎後方固定器 | 衛署醫器製字第001752號 | 全合生醫科技股份有限公司 |