這類器材是什麼 平滑或螺紋之金屬類骨固定物,AI 輔助整理
這類器材是開刀時放進骨頭裡的金屬固定物,像骨釘、骨板、縫合錨釘,用來把斷掉的骨頭或韌帶固定住,讓它長回去。在台灣屬於第2等級醫療器材。
骨釘、骨板、錨釘差在哪
都是金屬固定物,差別在形狀和用途。骨釘是螺絲狀,直接鑽進骨頭;骨板是貼在骨頭表面的長條金屬片,通常搭配骨釘一起用,把骨折的兩端固定住;縫合錨釘是打進骨頭的小錨,尾端帶縫線,用來把肌腱或韌帶重新縫回骨頭上。實際用哪一種,由醫師依骨折或受傷的位置決定。
放在身體裡會不會要拿出來
不一定。有些金屬固定物在骨頭長好後會安排手術取出,有些則可以一直留在體內。要不要拿、什麼時候拿,和材質、位置、病人狀況有關,由醫師評估。這類產品多數標示為單次使用,也就是用完就報廢,不會重複使用。
誰會用到它
- 骨折開刀的病人,例如手腕、腳踝、腳跟、手部骨折。
- 韌帶或肌腱斷裂需要重新固定回骨頭的人。
- 接受關節或骨部相關手術,需要暫時或長期固定的人。
- 實際情形依醫師診斷與手術方式而定。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都是醫院或診所採購,民眾通常不會自己買,但可以留意包裝或仿單上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 165 張有效的這類許可證,其中約 84% 是進口,美國最多,國內製造有 27 張。有字號就能在本站查是否仍有效。
常見問題
金屬骨釘放在身體裡會不會生鏽?
通常不會。這類器材多用不鏽鋼或鈦合金製成,設計上就是要在體內長期放置。少數人可能對金屬敏感,出現局部不適,若開刀後持續紅腫、疼痛,回診讓醫師檢查。
骨釘一定要拿出來嗎?
不一定。有些位置取出比較方便、有些取出風險高,醫師會依骨折癒合情況、器材位置和病人需求判斷。不是每個人都需要二次手術,回診時直接問醫師最準。
金屬骨釘會不會影響做核磁共振?
不一定。鈦合金多半可以接受核磁共振檢查,不鏽鋼的影響較大。做檢查前要主動告知放射師或醫師身上有植入物,並提供器材名稱或卡片,由醫療團隊判斷。
骨釘和骨板哪個比較好?
不一定,要看骨折的型態和位置。簡單的骨折可能單用骨釘就夠,粉碎性或關節附近的骨折常需要骨板加骨釘一起固定。選擇由醫師依影像和手術需求決定,不是哪一種一定比較好。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2028/11/07 | “瑞德”拜奧屈距骨下關節植入系統 | 衛署醫器輸字第019340號 | 傑奎科技股份有限公司 |
| 2028/10/01 | “全合”骨針系統 | 衛署醫器製字第002509號 | 全合生醫科技股份有限公司 |
| 2027/04/25 | 博納美司生物可吸收性骨固定系統 | 衛署醫器製字第002194號 | 維綱生物科技股份有限公司 |
| 2031/09/08 | "瑞穗"骨固定物 | 衛署醫器輸字第017099號 | 福泰貿易有限公司 |
| 2031/08/24 | "盈力恩"生物可吸收性固定系統 | 衛署醫器輸字第017032號 | 杏昌生技股份有限公司 |
| 2030/10/12 | "美瑞世" 外固定架 | 衛署醫器製字第001523號 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 2029/11/22 | "史耐輝" 縫合錨釘及附件 | 衛署醫器輸字第010928號 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 2028/01/10 | "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統 | 衛署醫器輸字第010181號 | 杏昌生技股份有限公司 |
| 2031/12/21 | "歐氏" 骨螺絲 | 衛署醫器輸字第009792號 | 昌偉企業有限公司 |
| 2029/02/09 | "施樂輝" 內環固定鈕釦 | 衛署醫器輸字第008700號 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 2031/05/16 | “信迪思”亨氏骨螺釘 | 衛署醫器輸字第007857號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2029/02/09 | "信迪思" 史氏骨針 | 衛署醫器輸字第007819號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2029/02/09 | "信迪思"骨科用鋼絲 | 衛署醫器輸字第007818號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2029/02/09 | “信迪思” 骨科用K氏鋼絲 | 衛署醫器輸字第007817號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2031/04/02 | "信迪思" 骨螺釘植入物 | 衛署醫器輸字第007804號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |