台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號037969
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“史賽克”關節鏡刨削刮刀

“Stryker” Arthroscopic Shaver Blades

衛部醫器輸字第037969號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 13
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司，收錄 71 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第037969號
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22765253
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
發證日期
2025 / 05 / 13
有效日期
2030 / 05 / 13
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 05 / 28

這類器材是什麼 關節鏡，AI 輔助整理

關節鏡是醫師用來檢查和治療關節內部的醫療器材，通常是一根細長的鏡頭，從皮膚的小傷口伸進關節裡，把裡面的影像放大顯示在螢幕上。

關節鏡是做什麼的

它讓醫師不必切開整個關節，就能看到關節腔裡的軟骨、半月板、韌帶和滑膜。臨床上常用在膝、肩、髖、踝等關節。除了看，很多時候還會同時伸入手術器械，進行修補、切除或沖洗。

關節鏡和開放式手術差在哪

開放式手術要切開較大的傷口，直接把關節打開來看；關節鏡只需要幾個小切口，鏡頭和器械分別伸進去。傷口小、軟組織破壞少，通常恢復較快，但並非所有病灶都適合，複雜的骨折或大範圍重建仍可能需要開放式手術。

這類器材包含哪些東西

關節鏡不是單一器材，而是一整組搭配使用的系統。

  • 鏡頭與影像系統：硬式或軟式內視鏡、攝影機、光源與螢幕。
  • 手動器械：探針、剪刀、鑷子、切除刀等，用來在關節內操作。
  • 動力器械：刨削刀、鑽頭等，用來修整組織或骨頭。
  • 沖洗與灌注系統：把關節腔撐開、保持視野清楚。
  • 附件與耗材：套管、導引器、縫合相關器材等。

怎麼確認買到或用到的是合法的

這類器材幾乎都由醫療院所採購，一般民眾不會自行購買。合法產品會有醫療器材許可證字號，包裝或說明書上也會標示製造廠與滅菌狀態。本站收錄 87 張有效許可證，其中進口占多數，美國、德國為主要製造地。若想確認某項器材是否合法，可用許可證字號在本站查詢。

常見問題

關節鏡手術算大手術嗎？

通常不算。多數關節鏡手術傷口小、出血少，可採局部或半身麻醉，部分情況甚至可當天返家。但實際仍要看關節部位、病灶複雜度和個人健康狀況，由醫師評估。

關節鏡檢查和關節鏡手術一樣嗎？

不一定一樣。診斷性關節鏡以查看關節內部為主，可能只取少量組織化驗；手術性關節鏡則會同時進行修補、切除或重建。兩者使用類似的器材，但目的和範圍不同。

關節鏡器材一定要滅菌嗎？

不一定。本站收錄的型號中，約 51% 標示為滅菌包裝，其餘為未滅菌。未滅菌的器械通常由醫院在手術前自行完成清洗與滅菌程序，才能用於手術。

關節鏡手術後多久可以恢復？

不一定，差別很大。單純檢查或小範圍處理，可能幾天到幾週就能恢復日常活動；若有韌帶重建或軟骨修補，復原期會拉長到數個月。實際時程依手術內容和復健配合度而定，請依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Stryker Puerto Rico, LLC.
國別
波多黎各
廠址
Hwy 3, KM 131.2 Las Guasimas Industrial Park, Arroyo, 00714, Puerto Rico
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD8267
製造商
STRYKER ENDOSCOPY
國別
美國
廠址
5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A.

UDI 型號 共 71 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
376133270547060375930000ROUND BUR 6 FLUTE F-SERIES 3.5MM 是 否 否
376133270547130375940000ROUND BUR 6 FLUTE F-SERIES 4.0MM 是 否 否
376133270547200375940012ROUND BUR 12 FLUTE F-SERIES 4.0MM 是 否 否
376133270547370375940200UNHOODED ROUND BUR 6 FLUTE F-SERIES 4.0MM 是 否 否
376133270547440375941000BARREL BUR 6 FLUTE F-SERIES 4.0MM 是 否 否
376133270547510375941012BARREL BUR 12 FLUTE F-SERIES 4.0MM 是 否 否
376133270547680375941200UNHOODED BARREL BUR 6 FLUTE F-SERIES 4.0MM 是 否 否
376133270547750375941500SLAP BUR 6 FLUTE F-SERIES 4.0MM 是 否 否
376133270547820375950000ROUND BUR 6 FLUTE F-SERIES 5.5MM 是 否 否
376133270548050375950100ROUND BUR 6 FLUTE F-SERIES 5.0MM 是 否 否
376133270548120375950112ROUND BUR 12 FLUTE F-SERIES 5.0MM 是 否 否
376133270548290375950200UNHOODED ROUND BUR 6 FLUTE F-SERIES 5.5MM 是 否 否
376133270548360375951000BARREL BUR 6 FLUTE F-SERIES 5.5MM 是 否 否
376133270548430375951012BARREL BUR 12 FLUTE F-SERIES 5.5MM 是 否 否
376133270548500375951100BARREL BUR 6 FLUTE F-SERIES 5.0MM 是 否 否
376133270548670375951112BARREL BUR 12 FLUTE F-SERIES 5.0MM 是 否 否
376133270548740375952000EGG BUR 6 FLUTE F-SERIES 5.5MM 是 否 否
376133270548810375951200UNHOODED BARREL BUR 6 FLUTE F- SERIES 5.5MM 是 否 否
376133270549660380542150ANGLED RESECTOR SHAVER BLADE F-SERIES 4.5MM 是 否 否
376133270549800380543150ANGLED DBL. BITE SHAVER BLADE F-SERIES 4.5MM 是 否 否
376133270549970380544100ANGLED AGG. PLUS SHAVER BLADE F-SERIES 4.0MM 是 否 否
376133270550000380544150ANGLED AGG. PLUS SHAVER BLADE F-SERIES 4.5MM 是 否 否
376133270550310380545100ANGLED TOMCAT SHAVER BLADE F-SERIES 4.0MM 是 否 否
376133270550480380545150ANGLED TOMCAT SHAVER BLADE F-SERIES 4.5MM 是 否 否
376133270550860380554100ANGLED AGG. PLUS SHAVER BLADE F-SERIES 5.0MM 是 否 否
376133270550930380555100ANGLED TOMCAT SHAVER BLADE F-SERIES 5.0MM 是 否 否
376133270551090385544000AGG. PLUS LONG HIP BLADE F-SERIES 4.0MM 是 否 否
376133270551160385544100XL ANGLED AGG. PLUS LONG HIP BLADE F-SERIES 4.0MM 是 否 否
376133270551230385545100PKG. XL ANGLED TOMCAT LONG HIP BLADE F-SERIES -4.0MM 是 否 否
376133270551300385545000PKG. TOMCAT LONG HIP BLADE F -SERIES - 4.0MM 是 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。