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衛部醫器輸字
許可證編號
035460
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“史耐輝” 關節鏡

“Smith & Nephew” Arthroscope

衛部醫器輸字第035460號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司,收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第035460號
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16087967
申請商地址
臺北市中山區松江路169號九樓之1
發證日期
2022 / 04 / 29
有效日期
2027 / 04 / 29
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2023 / 10 / 06

這類器材是什麼 關節鏡,AI 輔助整理

關節鏡是醫師用來檢查和治療關節內部的醫療器材,通常是一根細長的鏡頭,從皮膚的小傷口伸進關節裡,把裡面的影像放大顯示在螢幕上。

關節鏡是做什麼的

它讓醫師不必切開整個關節,就能看到關節腔裡的軟骨、半月板、韌帶和滑膜。臨床上常用在膝、肩、髖、踝等關節。除了看,很多時候還會同時伸入手術器械,進行修補、切除或沖洗。

關節鏡和開放式手術差在哪

開放式手術要切開較大的傷口,直接把關節打開來看;關節鏡只需要幾個小切口,鏡頭和器械分別伸進去。傷口小、軟組織破壞少,通常恢復較快,但並非所有病灶都適合,複雜的骨折或大範圍重建仍可能需要開放式手術。

這類器材包含哪些東西

關節鏡不是單一器材,而是一整組搭配使用的系統。

  • 鏡頭與影像系統:硬式或軟式內視鏡、攝影機、光源與螢幕。
  • 手動器械:探針、剪刀、鑷子、切除刀等,用來在關節內操作。
  • 動力器械:刨削刀、鑽頭等,用來修整組織或骨頭。
  • 沖洗與灌注系統:把關節腔撐開、保持視野清楚。
  • 附件與耗材:套管、導引器、縫合相關器材等。

怎麼確認買到或用到的是合法的

這類器材幾乎都由醫療院所採購,一般民眾不會自行購買。合法產品會有醫療器材許可證字號,包裝或說明書上也會標示製造廠與滅菌狀態。本站收錄 87 張有效許可證,其中進口占多數,美國、德國為主要製造地。若想確認某項器材是否合法,可用許可證字號在本站查詢。

常見問題

關節鏡手術算大手術嗎?

通常不算。多數關節鏡手術傷口小、出血少,可採局部或半身麻醉,部分情況甚至可當天返家。但實際仍要看關節部位、病灶複雜度和個人健康狀況,由醫師評估。

關節鏡檢查和關節鏡手術一樣嗎?

不一定一樣。診斷性關節鏡以查看關節內部為主,可能只取少量組織化驗;手術性關節鏡則會同時進行修補、切除或重建。兩者使用類似的器材,但目的和範圍不同。

關節鏡器材一定要滅菌嗎?

不一定。本站收錄的型號中,約 51% 標示為滅菌包裝,其餘為未滅菌。未滅菌的器械通常由醫院在手術前自行完成清洗與滅菌程序,才能用於手術。

關節鏡手術後多久可以恢復?

不一定,差別很大。單純檢查或小範圍處理,可能幾天到幾週就能恢復日常活動;若有韌帶重建或軟骨修補,復原期會拉長到數個月。實際時程依手術內容和復健配合度而定,請依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
HENKE-SASS, WOLF GMBH
國別
德國
廠址
KELTENSTRASSE 1, TUTTLINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY 78532
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD10057
製造商
SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY
國別
美國
廠址
150 MINUTEMAN ROAD, ANDOVER, MA 01810 USA
製程
委託製造者

UDI 型號 共 9 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00885556735954722051494KO VIDEO ARTHRSCP AC 4X30 DEGREE X160MM 否 否 否
0088555673600572205144VAS AC 2.7MM 30 DEGREE 67MM WL 否 否 否
0088555673601272205145VAS AC 2.7MM 70 DEGREE 70MM WL 否 否 否
00885556736050722051504KO VIDEARTHRSCP AC4X70 DEGREEX160MM RND 否 否 否
00885556736067722051534KO ARTHROSCOPE DV AC 4×0 DEGREE×160MM 否 否 否
00885556736074722051544KO ARTHROSCOPE DV AC 4X30DEGREE X160MM 否 否 否
00885556736081722051554KO ARTHRSCP DV AC 4X70DEGREX160MM RNDTI 否 否 否
00885556736098722051564KO ARTHROSCOPE DV AC 4X4DEGREE5X160MM 否 否 否
0088555673610472205143VAS AC 2.7MM 30 DEGREE 120MM WL 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。