這類器材是什麼 血液通路裝置及其附件,AI 輔助整理
血液通路裝置是洗腎(血液透析)時,把血液從身體引出來、經過機器再送回身體的那一整組器材,包括導管、廔管針、血液迴路管和夾子等。它本身不是治療,是讓洗腎能進行的通道。
它包含哪些東西
這個分類不是單一產品,而是一整組搭配使用的器材。實際會用到哪幾樣,看病人是用哪一種血管通路。
- 血液透析導管:插在脖子、鎖骨下或大腿的較大靜脈,通常是還沒做好廔管、或廔管還沒成熟時的臨時或短期通道。
- 動靜脈廔管針(內瘻管翼狀針):廔管做好後,每次洗腎用兩根針扎進廔管,一根把血引出、一根送回。
- 血液迴路管:連接針頭和透析機的管路,血液在裡面流動。
- 夾子等附件:用來固定或夾閉管路。
和打點滴的留置針差在哪
不一樣。一般點滴留置針(周邊靜脈導管)口徑小、流速慢,只夠打藥或輸液。洗腎要在幾小時內把全身血液引出、過濾再送回,流速快得多,所以需要口徑更大的導管,或直接用廔管針扎血管。這也是為什麼洗腎的管路不能拿一般點滴管替代。
誰會用到它
主要是長期洗腎的病人,以及急性腎損傷、需要緊急透析的人。
- 已經做好動靜脈廔管、固定回診洗腎的人:每次用廔管針和血液迴路管。
- 還沒建立廔管、或廔管還沒成熟的人:先用血液透析導管。
- 需要緊急透析的人:多半也是先放導管。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都是醫療院所採購、由醫護人員操作,一般民眾不會自己買來用。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄的 59 張有效許可證中,進口占多數,製造廠以美國、台灣、泰國、中國較多。
常見問題
血液通路裝置可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號中約 98% 標示為單次使用,用過就丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險,醫護人員也不會這樣做。
洗腎一定要用導管嗎?
不一定。導管通常用在還沒建立廔管、廔管還沒成熟,或需要緊急透析的時候。長期洗腎的病人,醫師多半會建議做動靜脈廔管,之後每次洗腎改用廔管針,感染和阻塞的機會比較低。
廔管針扎下去會很痛嗎?
會有一些刺痛感,但多半可以忍受,扎針時間很短。有些產品設計了安全裝置,拔針時可以把針尖收起來,減少扎傷醫護人員的機會。實際感受因人而異。
這些器材含乳膠嗎?
不一定,要看個別產品。本站收錄的型號中約 4% 標示含乳膠。對乳膠過敏的人,洗腎前要主動告知醫護人員,讓他們選用不含乳膠的品項。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/10/15 | “亞諾”多腔式血液透析導管 | 衛部醫器輸字第027821號 | 台灣泰利福醫療產品有限公司 |
| 2030/03/21 | “全保”透析用血液迴路管 | 衛部醫器製字第005052號 | 邦特生物科技股份有限公司 |
| 2030/04/16 | 法舒洛安全動靜脈廔管針套 | 衛部醫器輸字第027160號 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 2030/04/16 | 法舒洛安全動靜脈廔管針套 | 衛部醫器輸字第027159號 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 2028/09/17 | “尼普洛”安全內瘻管翼狀針 | 衛部醫器輸字第025472號 | 華江醫療儀器股份有限公司 |
| 2028/09/10 | “尼普洛”內瘻管翼狀針(鈍針) | 衛部醫器輸字第025406號 | 華江醫療儀器股份有限公司 |
| 2028/08/30 | “巴德”伊奎斯長期性血液透析導管 | 衛部醫器輸字第025390號 | 巴德股份有限公司 |
| 2028/08/15 | “百合”血液迴路 | 衛部醫器陸輸字第000564號 | 互瑞生技股份有限公司 |
| 2027/12/11 | “尼普洛”洞眼針組合 | 衛署醫器輸字第024227號 | 華江醫療儀器股份有限公司 |
| 2027/05/09 | “杏昌”內婁管翼狀針組 | 衛署醫器陸輸字第000440號 | 杏昌生技股份有限公司 |
| 2027/04/26 | “杏昌”血液迴路管 | 衛署醫器陸輸字第000439號 | 杏昌生技股份有限公司 |
| 2031/10/11 | “川澄化工”血漿交換用血液迴路導管 | 衛署醫器輸字第022838號 | 凱圖國際股份有限公司 |
| 2031/02/18 | “川澄化工”動靜脈穿刺針 | 衛署醫器輸字第022169號 | 凱圖國際股份有限公司 |
| 2030/11/23 | “美德康”長期矽質血液透析導管與配件 | 衛署醫器輸字第021732號 | 景年國際有限公司 |
| 2030/09/17 | “美德康”矽質血液透析導管與配件 | 衛署醫器輸字第021473號 | 景年國際有限公司 |
| 2030/08/17 | 英弗梅體外血液迴路管 | 衛署醫器製字第003080號 | 英禾美生醫股份有限公司 |
| 2030/04/15 | 英弗梅體外血液迴路管 | 衛署醫器製字第002920號 | 英禾美生醫股份有限公司 |
| 2030/03/12 | “邦特”血液透析導管組 | 衛署醫器製字第002904號 | 邦特生物科技股份有限公司 |
| 2030/10/16 | 芮美德動靜脈廔管針 | 衛署醫器製字第002779號 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 2029/05/13 | "柯惠" 沛霖卓導管組 | 衛署醫器輸字第019847號 | 埃默高有限公司 |
| 2027/10/02 | “太平洋”套管夾 (未滅菌) | 衛署醫器製壹字第001995號 | 太平洋醫材股份有限公司 |
| 2027/05/16 | “善德”沖洗套 | 衛署醫器製字第002209號 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 2027/04/03 | “費森尤斯”多重過濾高容積靜脈血液過濾補液迴路組 | 衛署醫器輸字第017978號 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 2027/03/08 | “巴德”速達血液透析導管 | 衛署醫器輸字第017776號 | 巴德股份有限公司 |
| 2031/07/28 | "普惠"內瘻管翼狀針 | 衛署醫器輸字第016923號 | 普惠醫工股份有限公司 |
| 2031/05/30 | "巴德"思伯利特血液透析導管 | 衛署醫器輸字第016608號 | 巴德股份有限公司 |
| 2029/02/09 | “尼普洛”內瘻管翼狀針 | 衛署醫器輸字第006566號 | 華江醫療儀器股份有限公司 |
| 2030/10/16 | "善德"動靜脈瘻管針 | 衛署醫器製字第000875號 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 2029/02/09 | "善德"洗腎用血液迴路導管 | 衛署醫器製字第000788號 | 善德生化科技股份有限公司 |