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衛部醫器輸字
許可證編號
025390
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“巴德”伊奎斯長期性血液透析導管

“Bard” Equistream Long-Term Hemodialysis Catheter

衛部醫器輸字第025390號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 30
醫療器材級數第三等級

申請商為 巴德股份有限公司,收錄 21 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第025390號
申請商
巴德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16092413
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
2013 / 08 / 30
有效日期
2028 / 08 / 30
限制項目
輸 入、必要醫療器材
資料異動日期
2023 / 03 / 23

這類器材是什麼 血液通路裝置及其附件,AI 輔助整理

血液通路裝置是洗腎(血液透析)時,把血液從身體引出來、經過機器再送回身體的那一整組器材,包括導管、廔管針、血液迴路管和夾子等。它本身不是治療,是讓洗腎能進行的通道。

它包含哪些東西

這個分類不是單一產品,而是一整組搭配使用的器材。實際會用到哪幾樣,看病人是用哪一種血管通路。

  • 血液透析導管:插在脖子、鎖骨下或大腿的較大靜脈,通常是還沒做好廔管、或廔管還沒成熟時的臨時或短期通道。
  • 動靜脈廔管針(內瘻管翼狀針):廔管做好後,每次洗腎用兩根針扎進廔管,一根把血引出、一根送回。
  • 血液迴路管:連接針頭和透析機的管路,血液在裡面流動。
  • 夾子等附件:用來固定或夾閉管路。

和打點滴的留置針差在哪

不一樣。一般點滴留置針(周邊靜脈導管)口徑小、流速慢,只夠打藥或輸液。洗腎要在幾小時內把全身血液引出、過濾再送回,流速快得多,所以需要口徑更大的導管,或直接用廔管針扎血管。這也是為什麼洗腎的管路不能拿一般點滴管替代。

誰會用到它

主要是長期洗腎的病人,以及急性腎損傷、需要緊急透析的人。

  • 已經做好動靜脈廔管、固定回診洗腎的人:每次用廔管針和血液迴路管。
  • 還沒建立廔管、或廔管還沒成熟的人:先用血液透析導管。
  • 需要緊急透析的人:多半也是先放導管。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫療院所採購、由醫護人員操作,一般民眾不會自己買來用。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄的 59 張有效許可證中,進口占多數,製造廠以美國、台灣、泰國、中國較多。

常見問題

血液通路裝置可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號中約 98% 標示為單次使用,用過就丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險,醫護人員也不會這樣做。

洗腎一定要用導管嗎?

不一定。導管通常用在還沒建立廔管、廔管還沒成熟,或需要緊急透析的時候。長期洗腎的病人,醫師多半會建議做動靜脈廔管,之後每次洗腎改用廔管針,感染和阻塞的機會比較低。

廔管針扎下去會很痛嗎?

會有一些刺痛感,但多半可以忍受,扎針時間很短。有些產品設計了安全裝置,拔針時可以把針尖收起來,減少扎傷醫護人員的機會。實際感受因人而異。

這些器材含乳膠嗎?

不一定,要看個別產品。本站收錄的型號中約 4% 標示含乳膠。對乳膠過敏的人,洗腎前要主動告知醫護人員,讓他們選用不含乳膠的品項。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
國別
美國
廠址
605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A.

UDI 型號 共 21 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
008017411216306903150EQUISTREAMTM Long-Term Hemodialysis Catheter with Preloaded Stylet 否 否 否
008017411216476903190EQUISTREAMTM Long-Term Hemodialysis Catheter with Preloaded Stylet 否 否 否
008017411216546903230EQUISTREAMTM Long-Term Hemodialysis Catheter with Preloaded Stylet 否 否 否
008017411216616903270EQUISTREAMTM Long-Term Hemodialysis Catheter with Preloaded Stylet 否 否 否
008017411216786903310EQUISTREAMTM Long-Term Hemodialysis Catheter with Preloaded Stylet 否 否 否
008017411216856903350EQUISTREAMTM Long-Term Hemodialysis Catheter with Preloaded Stylet 否 否 否
008017411216926903420EQUISTREAMTM Long-Term Hemodialysis Catheter with Preloaded Stylet 否 否 否
008017411217086905190Equistream™ Long-Term Hemodialysis Catheter 是 否 否
008017411217156905240Equistream™ Long-Term Hemodialysis Catheter 是 否 否
008017411217226905280Equistream™ Long-Term Hemodialysis Catheter 是 否 否
008017411217396905310Equistream™ Long-Term Hemodialysis Catheter 是 否 否
008017411217466913190Equistream™ XK Long-Term Hemodialysis Catheter with Reloaded Stylet 是 否 否
008017411217536913230Equistream™ XK Long-Term Hemodialysis Catheter with Reloaded Stylet 是 否 否
008017411217606913270Equistream™ XK Long-Term Hemodialysis Catheter with Reloaded Stylet 是 否 否
008017411217776913310Equistream™ XK Long-Term Hemodialysis Catheter with Reloaded Stylet 是 否 否
008017411217846913350Equistream™ XK Long-Term Hemodialysis Catheter with Reloaded Stylet 是 否 否
008017411217916913420Equistream™ XK Long-Term Hemodialysis Catheter with Reloaded Stylet 是 否 否
008017411218076915190Equistream™ XK Aplphacurve™ Long-Term Hemodialysis Catheter 是 否 否
008017411218146915240Equistream™ XK Aplphacurve™ Long-Term Hemodialysis Catheter 是 否 否
008017411218216915280Equistream™ XK Aplphacurve™ Long-Term Hemodialysis Catheter 是 否 否
008017411218386915310Equistream™ XK Aplphacurve™ Long-Term Hemodialysis Catheter 是 否 否

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