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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
H.5520
次類別

尿道擴張器

本分類共有 8 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 尿道擴張器,AI 輔助整理

尿道擴張器是放進尿道、把狹窄的尿道撐開的醫療器材,用來處理尿道狹窄造成的排尿困難。它屬於醫療器材,由醫師操作,不是民眾自己在家買來用的東西。

誰會用到它

主要是尿道因外傷、感染、手術或先天因素變得狹窄,導致尿流變細、排尿費力、解不乾淨的人。醫師會先評估狹窄的位置和程度,再決定用擴張器撐開,或用內視鏡氣球、支架等方式處理。

和導尿管差在哪

兩者都會放進尿道,但目的不同。導尿管是把尿液從膀胱引流出來,通常放著一段時間;尿道擴張器是把狹窄處撐開,做完就取出。

  • 導尿管:解決尿不出來或需要監測尿量。
  • 尿道擴張器:處理尿道狹窄,把變窄的管徑撐回可通過的寬度。
  • 內視鏡氣球充填裝置:在內視鏡下把氣球送到狹窄處充氣撐開,屬於這類器材的一種。

怎麼確認合法

這類器材幾乎都是醫師在醫療院所使用,民眾不會直接買到。本站收錄的有效許可證只有 8 張,全部是進口,製造廠以美國為主,另有以色列、墨西哥、德國。包裝上會有醫療器材許可證字號,可到本站查是否仍有效。

常見問題

尿道擴張器可以自己買來用嗎?

不行。這類器材要由泌尿科醫師依狹窄的位置和程度操作,自行使用可能造成尿道受傷、出血或感染,反而讓狹窄更嚴重。

尿道擴張會痛嗎?

不一定。多數情況會用局部或區域麻醉,過程中可能感覺脹、悶或想尿,實際感受因人而異,醫師會視情況調整麻醉方式。

擴張一次就會好嗎?

不一定。尿道狹窄常會再復發,有些人需要重複擴張,或改採其他方式處理。後續多久追蹤、要不要再擴張,依醫師評估。

做完擴張要注意什麼?

通常會出現短暫血尿、排尿疼痛或頻尿,多半幾天內緩解。如果發燒、解不出尿、血尿持續或疼痛加劇,要盡快回診。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/03/25“艾脆恩”填充裝置衛部醫器輸字第038762號汎英股份有限公司
2030/04/11“曲克”彎曲尿道擴張器組衛部醫器輸字第037932號台灣曲克股份有限公司
2028/01/04“邁迪泰特”艾挺得擴張支架衛部醫器輸字第035949號元利儀器股份有限公司
2030/09/01優樂利尿道擴張系統衛部醫器輸字第033915號台灣泰利福醫療產品有限公司
2030/07/17“雅氏” 尿道擴張器附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第021753號台灣柏朗股份有限公司
2027/09/14“奧林柏斯”內視鏡用氣球充填裝置衛部醫器輸字第030224號元利儀器股份有限公司
2027/08/18“奧林柏斯”艾翠恩單次使用充填裝置衛部醫器輸字第030121號元利儀器股份有限公司
2028/10/03“曲克”筋膜擴張器衛部醫器輸字第025484號台灣曲克股份有限公司