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衛部醫器輸字
許可證編號
025484
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“曲克”筋膜擴張器

“COOK” FASCIAL DILATORS AND SETS

衛部醫器輸字第025484號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 03
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣曲克股份有限公司,收錄 11 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第025484號
申請商
台灣曲克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23162792
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
發證日期
2013 / 10 / 03
有效日期
2028 / 10 / 03
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 04 / 20

這類器材是什麼 尿道擴張器,AI 輔助整理

尿道擴張器是放進尿道、把狹窄的尿道撐開的醫療器材,用來處理尿道狹窄造成的排尿困難。它屬於醫療器材,由醫師操作,不是民眾自己在家買來用的東西。

誰會用到它

主要是尿道因外傷、感染、手術或先天因素變得狹窄,導致尿流變細、排尿費力、解不乾淨的人。醫師會先評估狹窄的位置和程度,再決定用擴張器撐開,或用內視鏡氣球、支架等方式處理。

和導尿管差在哪

兩者都會放進尿道,但目的不同。導尿管是把尿液從膀胱引流出來,通常放著一段時間;尿道擴張器是把狹窄處撐開,做完就取出。

  • 導尿管:解決尿不出來或需要監測尿量。
  • 尿道擴張器:處理尿道狹窄,把變窄的管徑撐回可通過的寬度。
  • 內視鏡氣球充填裝置:在內視鏡下把氣球送到狹窄處充氣撐開,屬於這類器材的一種。

怎麼確認合法

這類器材幾乎都是醫師在醫療院所使用,民眾不會直接買到。本站收錄的有效許可證只有 8 張,全部是進口,製造廠以美國為主,另有以色列、墨西哥、德國。包裝上會有醫療器材許可證字號,可到本站查是否仍有效。

常見問題

尿道擴張器可以自己買來用嗎?

不行。這類器材要由泌尿科醫師依狹窄的位置和程度操作,自行使用可能造成尿道受傷、出血或感染,反而讓狹窄更嚴重。

尿道擴張會痛嗎?

不一定。多數情況會用局部或區域麻醉,過程中可能感覺脹、悶或想尿,實際感受因人而異,醫師會視情況調整麻醉方式。

擴張一次就會好嗎?

不一定。尿道狹窄常會再復發,有些人需要重複擴張,或改採其他方式處理。後續多久追蹤、要不要再擴張,依醫師評估。

做完擴張要注意什麼?

通常會出現短暫血尿、排尿疼痛或頻尿,多半幾天內緩解。如果發燒、解不出尿、血尿持續或疼痛加劇,要盡快回診。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。

製造廠

製造商
COOK INCORPORATED
國別
美國
廠址
750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
製造商
COOK INCORPORATED.
國別
美國
廠址
1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD7172

UDI 型號 共 11 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00827002141339072006"曲克"筋膜擴張器 是 否 否
00827002141353072008"曲克"筋膜擴張器 是 否 否
00827002141377072010"曲克"筋膜擴張器 是 否 否
00827002141384072012"曲克"筋膜擴張器 是 否 否
00827002141391072014"曲克"筋膜擴張器 是 否 否
00827002141407072016"曲克"筋膜擴張器 是 否 否
00827002141414072018"曲克"筋膜擴張器 是 否 否
00827002142145073700"曲克"筋膜擴張器 是 否 否
00827002145726073600"曲克"筋膜擴張器 是 否 否
00827002147447072000"曲克"筋膜擴張器 是 否 否
00827002157538073706"曲克"筋膜擴張器 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。