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衛部醫器輸字
許可證編號
037932
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“曲克”彎曲尿道擴張器組

“COOK” S-Curve Urethral Dilator Set

衛部醫器輸字第037932號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 04 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣曲克股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第037932號
申請商
台灣曲克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23162792
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
發證日期
2025 / 04 / 11
有效日期
2030 / 04 / 11
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 04 / 29

這類器材是什麼 尿道擴張器,AI 輔助整理

尿道擴張器是放進尿道、把狹窄的尿道撐開的醫療器材,用來處理尿道狹窄造成的排尿困難。它屬於醫療器材,由醫師操作,不是民眾自己在家買來用的東西。

誰會用到它

主要是尿道因外傷、感染、手術或先天因素變得狹窄,導致尿流變細、排尿費力、解不乾淨的人。醫師會先評估狹窄的位置和程度,再決定用擴張器撐開,或用內視鏡氣球、支架等方式處理。

和導尿管差在哪

兩者都會放進尿道,但目的不同。導尿管是把尿液從膀胱引流出來,通常放著一段時間;尿道擴張器是把狹窄處撐開,做完就取出。

  • 導尿管:解決尿不出來或需要監測尿量。
  • 尿道擴張器:處理尿道狹窄,把變窄的管徑撐回可通過的寬度。
  • 內視鏡氣球充填裝置:在內視鏡下把氣球送到狹窄處充氣撐開,屬於這類器材的一種。

怎麼確認合法

這類器材幾乎都是醫師在醫療院所使用,民眾不會直接買到。本站收錄的有效許可證只有 8 張,全部是進口,製造廠以美國為主,另有以色列、墨西哥、德國。包裝上會有醫療器材許可證字號,可到本站查是否仍有效。

常見問題

尿道擴張器可以自己買來用嗎?

不行。這類器材要由泌尿科醫師依狹窄的位置和程度操作,自行使用可能造成尿道受傷、出血或感染,反而讓狹窄更嚴重。

尿道擴張會痛嗎?

不一定。多數情況會用局部或區域麻醉,過程中可能感覺脹、悶或想尿,實際感受因人而異,醫師會視情況調整麻醉方式。

擴張一次就會好嗎?

不一定。尿道狹窄常會再復發,有些人需要重複擴張,或改採其他方式處理。後續多久追蹤、要不要再擴張,依醫師評估。

做完擴張要注意什麼?

通常會出現短暫血尿、排尿疼痛或頻尿,多半幾天內緩解。如果發燒、解不出尿、血尿持續或疼痛加劇,要盡快回診。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
COOK INCORPORATED
國別
美國
廠址
750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
製造商
Cook Incorporated
國別
美國
廠址
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A.
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD7172

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