“雅氏” 尿道擴張器附件(未滅菌)

“Aesculap” Urethral dilator accessories (Non-sterile)

衛部醫器輸壹字第021753號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2030 / 07 / 17

醫療器材級數第一等級

申請商為 台灣柏朗股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021753號
申請商: 台灣柏朗股份有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 23525106
申請商地址: 臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期: 2020 / 07 / 17
有效日期: 2030 / 07 / 17
限制項目: 輸入、QMS/QSD
資料異動日期: 2025 / 04 / 29

這類器材是什麼尿道擴張器，AI 輔助整理

尿道擴張器是放進尿道、把狹窄的尿道撐開的醫療器材，用來處理尿道狹窄造成的排尿困難。它屬於醫療器材，由醫師操作，不是民眾自己在家買來用的東西。

誰會用到它

主要是尿道因外傷、感染、手術或先天因素變得狹窄，導致尿流變細、排尿費力、解不乾淨的人。醫師會先評估狹窄的位置和程度，再決定用擴張器撐開，或用內視鏡氣球、支架等方式處理。

和導尿管差在哪

兩者都會放進尿道，但目的不同。導尿管是把尿液從膀胱引流出來，通常放著一段時間；尿道擴張器是把狹窄處撐開，做完就取出。

導尿管：解決尿不出來或需要監測尿量。
尿道擴張器：處理尿道狹窄，把變窄的管徑撐回可通過的寬度。
內視鏡氣球充填裝置：在內視鏡下把氣球送到狹窄處充氣撐開，屬於這類器材的一種。

怎麼確認合法

這類器材幾乎都是醫師在醫療院所使用，民眾不會直接買到。本站收錄的有效許可證只有 8 張，全部是進口，製造廠以美國為主，另有以色列、墨西哥、德國。包裝上會有醫療器材許可證字號，可到本站查是否仍有效。

常見問題

尿道擴張器可以自己買來用嗎？

不行。這類器材要由泌尿科醫師依狹窄的位置和程度操作，自行使用可能造成尿道受傷、出血或感染，反而讓狹窄更嚴重。

尿道擴張會痛嗎？

不一定。多數情況會用局部或區域麻醉，過程中可能感覺脹、悶或想尿，實際感受因人而異，醫師會視情況調整麻醉方式。

擴張一次就會好嗎？

不一定。尿道狹窄常會再復發，有些人需要重複擴張，或改採其他方式處理。後續多久追蹤、要不要再擴張，依醫師評估。

做完擴張要注意什麼？

通常會出現短暫血尿、排尿疼痛或頻尿，多半幾天內緩解。如果發燒、解不出尿、血尿持續或疼痛加劇，要盡快回診。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。
規格: 泌尿探條、金屬或塑膠製尿道探子，以下空白。

製造廠

製造商: AESCULAP AG
國別: 德國
廠址: AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造許可登錄編號: QSD1085

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