MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號035949
許可證編號035949
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“邁迪泰特”艾挺得擴張支架
“Medi-Tate” iTind System
衛部醫器輸字第035949號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 01 / 04
醫療器材級數第二等級
申請商為 元利儀器股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（MT-3101）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035949號
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 11084483
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 發證日期
- 2023 / 01 / 04
- 有效日期
- 2028 / 01 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 01 / 16
這類器材是什麼 尿道擴張器，AI 輔助整理
尿道擴張器是放進尿道、把狹窄的尿道撐開的醫療器材，用來處理尿道狹窄造成的排尿困難。它屬於醫療器材，由醫師操作，不是民眾自己在家買來用的東西。
誰會用到它
主要是尿道因外傷、感染、手術或先天因素變得狹窄，導致尿流變細、排尿費力、解不乾淨的人。醫師會先評估狹窄的位置和程度，再決定用擴張器撐開，或用內視鏡氣球、支架等方式處理。
和導尿管差在哪
兩者都會放進尿道，但目的不同。導尿管是把尿液從膀胱引流出來，通常放著一段時間；尿道擴張器是把狹窄處撐開，做完就取出。
- 導尿管：解決尿不出來或需要監測尿量。
- 尿道擴張器：處理尿道狹窄，把變窄的管徑撐回可通過的寬度。
- 內視鏡氣球充填裝置：在內視鏡下把氣球送到狹窄處充氣撐開，屬於這類器材的一種。
怎麼確認合法
這類器材幾乎都是醫師在醫療院所使用，民眾不會直接買到。本站收錄的有效許可證只有 8 張，全部是進口，製造廠以美國為主，另有以色列、墨西哥、德國。包裝上會有醫療器材許可證字號，可到本站查是否仍有效。
常見問題
尿道擴張器可以自己買來用嗎？
不行。這類器材要由泌尿科醫師依狹窄的位置和程度操作，自行使用可能造成尿道受傷、出血或感染，反而讓狹窄更嚴重。
尿道擴張會痛嗎？
不一定。多數情況會用局部或區域麻醉，過程中可能感覺脹、悶或想尿，實際感受因人而異，醫師會視情況調整麻醉方式。
擴張一次就會好嗎？
不一定。尿道狹窄常會再復發，有些人需要重複擴張，或改採其他方式處理。後續多久追蹤、要不要再擴張，依醫師評估。
做完擴張要注意什麼？
通常會出現短暫血尿、排尿疼痛或頻尿，多半幾天內緩解。如果發燒、解不出尿、血尿持續或疼痛加劇，要盡快回診。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- Medi-Tate 暫時性鎳鈦合金植入裝置(iTind)是設計治療因為良性攝護腺肥大症(BPH)而造成下泌尿道症狀(LUTS)的大於50歲之男性患者。
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- Medi-Tate Ltd.
- 國別
- 以色列
- 廠址
- 17 Hauman Street, Hadera, 3850169, Israel
- 製造許可登錄編號
- QSD12759
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07290015518031 | MT-3101 | 擴張支架 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。