台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
H.1075
次類別

腸胃科-泌尿科生檢器械

本分類共有 104 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 腸胃科-泌尿科生檢器械,AI 輔助整理

這類器材是醫師用來「取一小塊組織」送化驗的工具,例如腸胃內視鏡伸進去的切片夾、或穿刺進肝臟、腎臟、骨髓的切片針,不是民眾自己在家用的東西。

它到底在做什么

生檢(切片)就是把身體裡一小塊組織取出來,交給病理科在顯微鏡下看是良性、發炎還是惡性。器械只是「取樣的工具」,本身不具治療效果,真正判斷結果的是病理報告。

  • 內視鏡切片夾:從胃鏡、大腸鏡的管路伸進去,夾下腸胃道黏膜的一小塊。
  • 穿刺切片針:從體表穿進肝、腎、乳房、攝護腺等器官取組織。
  • 骨髓切片針與抽吸針:從骨盆的骨頭取骨髓,檢查血液相關疾病。

切片針和抽吸針差在哪

兩者常搭配使用,但取到的東西不同。切片針取的是「一整條組織」,能看到組織結構;抽吸針是用負壓把細胞吸出來,看的是單顆細胞。醫師會依要檢查的疾病選用,有時兩種都做。

誰會用到它

不是民眾自行購買的器材,而是由醫師在門診、內視鏡室或超音波/電腦斷層導引下操作。多數情況會先局部麻醉,穿刺類有時會用鎮靜藥物,實際做法依部位和醫院流程而定。

怎麼確認合法

這類器材幾乎都是從國外進口,本站收錄的 104 張有效許可證中,國內製造為 0 張,來源以美國最多,其次中國、日本、德國。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

切片檢查會痛嗎?

不一定,看部位和做法。內視鏡切片通常在做胃鏡、大腸鏡時順便夾,民眾多半沒特別感覺;穿刺切片會先打局部麻醉,過程中有酸、脹或壓迫感,麻藥退了可能痠痛一兩天。

切片會讓癌細胞擴散嗎?

不會。目前沒有證據顯示切片會把癌細胞「帶出去」擴散,反而是沒有切片就無法確定診斷、無法選對治療。醫師在規劃穿刺路徑時也會避開不必要的組織。

切片報告要等多久?

不一定。組織取下後要固定、脫水、包埋、切片、染色,再由病理醫師判讀,一般需要數個工作天;若需要特殊染色或第二意見,時間會更長。實際天數依醫院和檢體種類而定。

切片結果是良性就沒事了吗?

不一定。良性代表這次取到的組織沒有看到惡性變化,但有些病灶需要後續追蹤或再切片,因為取樣位置可能沒抓到病灶。要不要追蹤、多久追蹤一次,依醫師判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2026/12/26“巴德”維可拉真空輔助組織取樣系統配件衛部醫器輸字第029230號巴德股份有限公司
2031/11/07“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針衛部醫器輸字第029017號元利儀器股份有限公司
2031/10/18“美瑞特” 生檢針衛部醫器輸字第028990號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2031/09/20“巴德”楚格拋棄式同軸組織取樣針衛部醫器輸字第028840號巴德股份有限公司
2031/09/14“巴德”瑪格寧可拋棄式核心組織取樣針衛部醫器輸字第028835號巴德股份有限公司
2031/06/27“聖芮絲”安可兒優特真空罐衛部醫器輸字第028674號巴德股份有限公司
2031/02/01“聖芮絲”安可兒優特乳房真空導管衛部醫器輸字第028183號巴德股份有限公司
2031/01/21“曲克”艾可梯超音波氣管取樣針衛部醫器輸字第028059號台灣曲克股份有限公司
2031/01/05“美迪格”單次使用活體組織夾衛部醫器輸字第028036號明達醫學科技股份有限公司
2030/12/17“曲克”艾可梯波科超音波取樣針衛部醫器輸字第028018號台灣曲克股份有限公司
2030/12/15“戴維科”麥瑪通乳房活體組織切片檢查系統衛部醫器輸字第028014號友信行股份有限公司
2030/12/02“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統衛部醫器輸字第027966號友信行股份有限公司
2030/10/28"干邑" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015791號干邑興業有限公司
2030/09/15“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統衛部醫器輸字第027782號巴德股份有限公司
2030/01/05“亞康恩”剖美克全自動組織切片器衛部醫器輸字第026897號春菖貿易有限公司
2029/12/30“亞康恩”剖美克組織切片針衛部醫器輸字第026893號春菖貿易有限公司
2029/12/27“亞康恩”楚克自動組織切片器衛部醫器輸字第026885號春菖貿易有限公司
2029/11/04“亞康恩”舒普克半自動組織切片器衛部醫器輸字第026771號春菖貿易有限公司
2029/09/09“拜惜思”乳房活體組織切片檢查系統套管衛部醫器輸字第026605號友信行股份有限公司
2029/08/11“曲克”賽託雙腔採樣刷衛部醫器輸字第026474號台灣曲克股份有限公司
2029/04/03“奧林柏斯”單次用高週波採樣切除鉗衛部醫器輸字第025986號元利儀器股份有限公司
2029/02/20“聖芮絲”安施貝兒乳房切片系統衛部醫器輸字第025785號巴德股份有限公司
2028/08/30“聖芮絲”腸胃科-泌尿科生檢器械 (滅菌)衛部醫器輸壹字第013362號巴德股份有限公司
2028/08/22“席弗科”腸胃科-泌尿科生檢器械 (滅菌)衛部醫器輸壹字第013324號春菖貿易有限公司
2028/05/09“曲克”艾可梯超音波氣管取樣針衛署醫器輸字第025007號台灣曲克股份有限公司
2028/04/12“奧林柏斯”拋棄式切片鉗衛署醫器輸字第024850號元利儀器股份有限公司
2028/01/25“聖芮絲”安可兒探針與附件衛署醫器輸字第024626號巴德股份有限公司
2027/12/24〝聖芮絲〞腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第012519號巴德股份有限公司
2031/05/24“曲克”艾可梯波科超音波取樣針衛署醫器輸字第022416號台灣曲克股份有限公司
2030/12/22“曲克”艾可梯超音波氣管取樣針衛署醫器輸字第021872號台灣曲克股份有限公司